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金賽藥業(yè)CEO金磊

 閃電游俠007 2012-10-12

2011-03-31 19:36:58)


  1995年,懷著一個(gè)創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想,金磊拋下了在美國(guó)打拼下的一片天地,回到祖國(guó),白手起家,立志在世界熱門產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開創(chuàng)中國(guó)人的世界性成就。15年來的拼搏,換來令人刮目的碩果。從1998年在國(guó)內(nèi)仿制出第一個(gè)人生長(zhǎng)激素的粉劑賽增,2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑;到2008年,公司自主研發(fā)出全球第一支PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,僅用了十年,金磊帶領(lǐng)金賽完成了從仿制到部分創(chuàng)新再到全面創(chuàng)新之路。這項(xiàng)打著中國(guó)制造標(biāo)簽的基因藥物,讓眾多的矮小人重拾長(zhǎng)高的夢(mèng)想,也讓中國(guó)在基因生物制藥領(lǐng)域有了更多的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。

  中國(guó)最大 世界爭(zhēng)先

  ——長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官金磊

  如果沒有長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的資助,23歲的李想可能還在因?yàn)樽约旱纳砀邌栴}逃避著人們的異樣目光。2000年,當(dāng)時(shí)已經(jīng)13歲的李想身高只有106厘米,在上海他被確診為侏儒性尿崩癥。幸運(yùn)的是,李想得到了長(zhǎng)春金賽藥業(yè)長(zhǎng)達(dá)8年的生長(zhǎng)激素藥物捐助,十年后,23歲的他已經(jīng)長(zhǎng)到176厘米,和常人無異。長(zhǎng)春金賽藥業(yè)改變了李想的人生。

  在中國(guó),與李想一樣患有矮小癥的患者有800萬人,并且這個(gè)數(shù)字正以每年16.7萬人的速度增長(zhǎng)著。這是一個(gè)龐大而長(zhǎng)期不為人們關(guān)注的市場(chǎng),金賽藥業(yè)面對(duì)的正是這個(gè)市場(chǎng),在這一領(lǐng)域,金賽藥業(yè)堪稱發(fā)現(xiàn)者、領(lǐng)導(dǎo)者。自12年前,金賽藥業(yè)上市國(guó)內(nèi)第一個(gè)重組人生長(zhǎng)激素金磊賽增以來,已有2萬多名矮小患者改善了身高。

  如今,金賽已經(jīng)是中國(guó)最大的基因工程制藥企業(yè),2001年以來公司連續(xù)6年銷售額平均增長(zhǎng)60%,累計(jì)銷售額達(dá)到16.7億元,凈利潤(rùn)為3.9億元,位居全國(guó)基因制藥企業(yè)第一位。金磊所開創(chuàng)的長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司被認(rèn)定為全國(guó)制藥企業(yè)中唯一的國(guó)家“十一五”科技重大專項(xiàng)企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地。

  金磊的目標(biāo)顯然并沒有止步于此,他的目標(biāo)是“借助中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大潮,使企業(yè)從目前國(guó)內(nèi)這一領(lǐng)域的第一走向全球第一。”

  成功創(chuàng)業(yè)

  金磊有一份輝煌的履歷,1985年北京大學(xué)生物系本科畢業(yè),中科院生物物理研究所碩士畢業(yè),1989年赴美留學(xué),在著名的加利福尼亞大學(xué)舊金山分校維爾博士的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“大腸桿菌蛋白質(zhì)的表達(dá)、純化及蛋白質(zhì)工程”的研究工作。在此期間,金磊僅用一年時(shí)間,就讀完了博士生四年要學(xué)的全部課程。

  1991年,他發(fā)表了《抗體—抗原分子機(jī)理作用研究》學(xué)術(shù)論文,該論文中闡述的“大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)”工藝簡(jiǎn)單、收率高、成本低、表達(dá)產(chǎn)物生物活性達(dá)100%,具有顯著的獨(dú)創(chuàng)性,達(dá)到世界領(lǐng)先水平,拓展了基因工程制藥技術(shù)的新領(lǐng)域。該論文于1992年被選為《國(guó)際分子生物學(xué)》雜志封面文章。這項(xiàng)技術(shù)正是人重組生長(zhǎng)激素的關(guān)鍵技術(shù)。

  1994年6月,金磊獲得了博士學(xué)位,其論文被評(píng)為94年度加州大學(xué)最佳博士論文,并被提名該年度全美最佳博士論文,還榮獲了知名的“克萊文獎(jiǎng)”(Kreven’s Award),他是外國(guó)留學(xué)生獲此殊榮的第一人。

  博士畢業(yè)后,正當(dāng)人們以為他會(huì)從此安居美國(guó)淘金的時(shí)候,1995年,金磊卻帶著他獨(dú)創(chuàng)的大腸桿菌分泌型技術(shù)回到祖國(guó),創(chuàng)建了金賽藥業(yè),“留在美國(guó),我一眼可以看見自己的未來,可回來后做的事情,每天都要迎接新的挑戰(zhàn),讓我特別興奮。因?yàn)槲粗?,也就充滿了激情。人最重要的就是追求自己的精神目標(biāo)。”

  放下在美國(guó)擁有的一切,回國(guó)白手起家,這的確是一場(chǎng)挑戰(zhàn),那時(shí),他沒有任何管理經(jīng)驗(yàn)和從商經(jīng)驗(yàn)。基因生物制藥,這是一項(xiàng)太過前沿的技術(shù),要找到伯樂并不容易,也許是天將降大任的磨難,為了尋求創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資的支持,金磊曾經(jīng)走遍大江南北。

  “回來后,每天都在碰壁,可每天還是很興奮地出去?!泵鎸?duì)困難,金磊樂觀而執(zhí)著。盡管暫時(shí)還沒有找到風(fēng)險(xiǎn)投資,金磊也沒有耽擱時(shí)間,他投進(jìn)了自己所有的積蓄,又跟朋友借了錢,完成了先期的研發(fā)。

  功夫不負(fù)苦心人,一年半后,金磊的好運(yùn)來了,先是他的產(chǎn)品通過了國(guó)家藥監(jiān)局的質(zhì)量檢測(cè),然后是一家風(fēng)險(xiǎn)投資向他拋出了橄欖枝。1997年9月,金磊與長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司合作,共同創(chuàng)建了長(zhǎng)春金賽藥業(yè),并出任總經(jīng)理,金磊以技術(shù)入股30%,長(zhǎng)春高科以資金和土地入股70%?!霸趶氐资ハM埃裁炊际强赡艿?。機(jī)會(huì)不是等來的,而是創(chuàng)造出來的?!苯鹄诘膲?mèng)想終于開始揚(yáng)帆啟航。

  此后,金磊開始集中精力進(jìn)行人生長(zhǎng)激素、人粒細(xì)胞集落刺激因子兩個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品的中試研究。在“分泌型表達(dá)技術(shù)”由實(shí)驗(yàn)室向生產(chǎn)車間大批量的轉(zhuǎn)換過程中,一個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)周期需要三周左右的時(shí)間,金磊基本上是三周吃住在廠區(qū),有時(shí)一個(gè)工藝連續(xù)進(jìn)行24個(gè)小時(shí),他就基本上24小時(shí)不離開車間。

  僅用半年多時(shí)間,金磊利用“分泌型表達(dá)技術(shù)”完成了新藥中試開發(fā)工作,而國(guó)內(nèi)一般單位需要3-5年方能完成。1998年8月,長(zhǎng)春金賽藥業(yè)在國(guó)內(nèi)率先取得重組人生長(zhǎng)素(金磊生長(zhǎng)素)、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(金磊賽強(qiáng))《新藥證書》和生產(chǎn)文號(hào)。人生長(zhǎng)激素的問世,結(jié)束了我國(guó)沒有生長(zhǎng)素“國(guó)藥”的歷史,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)基因制藥領(lǐng)域的空白。重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液成為國(guó)際上第一支分泌型產(chǎn)品,并獲得國(guó)家發(fā)明專利證書。

  新開發(fā)出來的重組人生長(zhǎng)激素,主要用于改善兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,治療因生長(zhǎng)激素缺乏引起的身材矮小,是治療各類矮小癥最有效的藥物,已被列入全球60多個(gè)主要發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)保目錄中。與進(jìn)口的同類藥品相比,金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素在同等品質(zhì)下具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。讓國(guó)人擺脫了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴,使更多普通家庭的患者也可以用得起。

  但是,金磊的重組人生長(zhǎng)激素在推向市場(chǎng)時(shí)卻遇到了難題,當(dāng)時(shí)中國(guó)生長(zhǎng)激素的治療領(lǐng)域無人問津,作為中國(guó)第一支重組人生長(zhǎng)激素粉針劑,重組人生長(zhǎng)激素根本不為人們所知,即使是跨國(guó)公司在中國(guó)銷售的同類產(chǎn)品,每年的總銷售額也不到100萬美元??鐕?guó)公司對(duì)該領(lǐng)域的態(tài)度是且戰(zhàn)且退,不做重點(diǎn)開發(fā)?!爸亟M人生長(zhǎng)激素是外企沒有做起來,幾乎放棄了的市場(chǎng)?!苯鹄诨貞洠?dāng)時(shí)全國(guó)會(huì)看這個(gè)病的醫(yī)生不超過20人,病源少無法開展大規(guī)模臨床試驗(yàn),這些因素導(dǎo)致了這種藥物當(dāng)時(shí)市場(chǎng)規(guī)模非常小。因此,許多人都對(duì)重組人生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)前景不看好,甚至對(duì)藥物的療效也不能相信。

  與此同時(shí),金磊還有另外一個(gè)選項(xiàng),那是一個(gè)非常成熟的產(chǎn)品,也是目前在全球銷售最好的產(chǎn)品之一,市場(chǎng)規(guī)模非常大,當(dāng)然競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈,并且每年都要面對(duì)府的降價(jià)壓力。

  這是一個(gè)兩難的選擇,此時(shí),作為一家醫(yī)藥企業(yè),金賽藥業(yè)的股東已經(jīng)投入了大量的資金支持研發(fā),選擇后者顯然可以盡快得到回報(bào)。金磊對(duì)市場(chǎng)和企業(yè)現(xiàn)狀做了冷靜客觀的分析。市場(chǎng)分析顯示,重組人生長(zhǎng)激素是一個(gè)高增長(zhǎng)的,非常細(xì)分的產(chǎn)品。雖然當(dāng)時(shí)在生長(zhǎng)激素的治療領(lǐng)域很少有人關(guān)注,但并不表示這個(gè)產(chǎn)品沒有需求。中國(guó)兒童中矮小比例達(dá)3%,隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展,人們會(huì)越來越關(guān)注身高問題,進(jìn)而使增加身高的市場(chǎng)需求越來越大。

  而另外一款產(chǎn)品,盡管已經(jīng)有了一個(gè)非常大的市場(chǎng),但金磊認(rèn)為自己的產(chǎn)品并沒有什么過人之處,在同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中恐怕難以取勝。經(jīng)過這番比較,金磊決定全力推出重組人生長(zhǎng)激素。

  金磊選擇了前者,這意味著金賽不僅僅要做這個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品供應(yīng)者,而且要做這個(gè)領(lǐng)域的市場(chǎng)教育者和開拓者,他要做的就是告訴大眾,矮小是可以得到治療的。金磊用“和客戶一起成長(zhǎng)”來概括金賽的成長(zhǎng)史。如果企業(yè)是一艘船,那么必須以客戶組成的水來承載,水越多越能將它送進(jìn)大海之中。

  “教育市場(chǎng),培育醫(yī)生”,在拓展重組人生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)時(shí),金賽藥業(yè)立下了這樣的目標(biāo)。金賽藥業(yè)提出“幫助客戶成功”的產(chǎn)品銷售理念,所謂的“客戶”,即指相關(guān)領(lǐng)域的專家,金賽藥業(yè)關(guān)注每一個(gè)治療矮小癥的專家,幫助他們首先介入這個(gè)領(lǐng)域,同時(shí)通過他們帶動(dòng)科室,不斷地進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用及療效的研究;通過開展這種臨床應(yīng)用和研究帶來越來越多的病人,患者治療成功的信息又不斷反饋給臨床專家,這給專家及他們科室的發(fā)展也創(chuàng)造了非常多的機(jī)會(huì)。

  在金磊的帶領(lǐng)下,金賽藥業(yè)與學(xué)術(shù)和臨床界保持了緊密的聯(lián)系,為提高醫(yī)生的專業(yè)水平,金賽藥業(yè)也充分利用各種國(guó)際國(guó)內(nèi)的權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議和公益活動(dòng)進(jìn)行推廣,并提供了很多交流合作的平臺(tái),讓越來越多的兒童醫(yī)師掌握了治療兒童矮小病的技術(shù)。

  為了提高中青年兒科內(nèi)分泌醫(yī)師的學(xué)術(shù)水平,推動(dòng)和促進(jìn)兒科內(nèi)分泌疾病診斷治療及基礎(chǔ)研究的進(jìn)展,2007年10月,金賽藥業(yè)設(shè)立了“共同成長(zhǎng),共創(chuàng)未來”金賽兒科中青年內(nèi)分泌醫(yī)師科研基金項(xiàng)目,主要資助年齡為25-45歲從事兒科內(nèi)分泌專業(yè)的醫(yī)師。在這一基金項(xiàng)目資助下,研究人員已經(jīng)相繼在臨床基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得了系列可喜成果。

  作為金賽產(chǎn)品最早的使用者,上海兒童醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任醫(yī)師沈永年教授認(rèn)為,金賽重組人生長(zhǎng)激素的產(chǎn)品一直走在同業(yè)前面,基本上在業(yè)內(nèi)能夠保持領(lǐng)先三年的地位。吉林大學(xué)第一醫(yī)院兒童內(nèi)分泌代謝科主任杜紅偉教授使用金賽產(chǎn)品十年,并且參與了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的Ⅲ期臨床試驗(yàn),這讓他十分興奮:“我們的實(shí)驗(yàn)成果可以和國(guó)際同行交流,為提升國(guó)內(nèi)兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域的科研水平作出了貢獻(xiàn)?!?/span>

  金賽藥業(yè)的市場(chǎng)拓展手段取得了成功,目前,全國(guó)已經(jīng)有600多家醫(yī)院的4800多名兒科醫(yī)生掌握了使用生長(zhǎng)激素治療矮小病的技術(shù)。而金賽藥業(yè)已經(jīng)開始忙著手拓展“病源教育”,為醫(yī)生找“客戶”,讓越來越多的普通人重視兒童的生長(zhǎng)發(fā)育的健康,讓公眾們知道孩子身材矮小是可以通過生長(zhǎng)激素治療的,這是非常安全、有效的途徑。

  以同等品質(zhì)但只有進(jìn)口產(chǎn)品1/3的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),再加上全新的市場(chǎng)教育與醫(yī)生培育,金賽藥業(yè)做好了跨國(guó)藥企做不好的市場(chǎng)。

  業(yè)內(nèi)龍頭

  除了專業(yè)推廣,金賽藥業(yè)的另一個(gè)重要戰(zhàn)略就是研發(fā)。在制藥行業(yè),與強(qiáng)大的跨國(guó)藥企相比,中國(guó)藥企普遍是一些患“矮小癥”的小企業(yè),既缺少創(chuàng)新的產(chǎn)品,也缺乏創(chuàng)新所需的資金和時(shí)間,當(dāng)“中國(guó)沒有創(chuàng)新動(dòng)力和實(shí)力”的聲音環(huán)繞在醫(yī)藥企業(yè)家耳邊時(shí),金賽用行動(dòng)對(duì)此予以了否定。

  身為科學(xué)家,金磊清醒地知道研發(fā)的重要,對(duì)于研發(fā)所需要的資金,金磊向來毫不吝惜,金賽藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用始終處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。 1998年以來,金賽投入的研發(fā)費(fèi)用超過億元,每年在研發(fā)上的投入占銷售額的10%以上。公司擁有4個(gè)國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的生物制藥核心技術(shù)平臺(tái)(原核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)、真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)、聚乙二醇化蛋白長(zhǎng)效技術(shù)、多肽類藥物緩釋微球技術(shù)),新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的水平居全國(guó)同行之首。

  在金磊的努力下,1998年金賽藥業(yè)成立了省級(jí)技術(shù)中心,專門進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)工作。2002年11月金賽藥業(yè)成立了博士后工作站,廣泛吸納各類人才,加大了新產(chǎn)品研發(fā)力度。為了企業(yè)基因工程制藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,金磊以獨(dú)特的技術(shù)和產(chǎn)品為基礎(chǔ),以基因工程分泌型表達(dá)技術(shù)為技術(shù)核心,在兼任北京大學(xué)、吉林大學(xué)客座教授及指導(dǎo)研究生的工作中,大力推進(jìn)基因技術(shù)研究,招收培養(yǎng)了10名研究生,還承擔(dān)了指導(dǎo)博士后研究生工作,為企業(yè)培養(yǎng)基因制藥技術(shù)創(chuàng)新人才。

  從1998年到2008年,金磊推出了7個(gè)以基因制藥為主的新產(chǎn)品——重組人人生長(zhǎng)激素粉劑、重組人粒—巨噬細(xì)胞集落刺激因子、生長(zhǎng)素治療燒傷新適應(yīng)癥、奧曲肽、曲普瑞林、重組人生長(zhǎng)激素水針、外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子,這個(gè)速度在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)是沒有過的。其中,重組人生長(zhǎng)激素水針是亞太地區(qū)第一支國(guó)際第三支生長(zhǎng)激素水針劑,外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子是國(guó)內(nèi)唯一的獲國(guó)家發(fā)明專利的新藥,外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠是國(guó)內(nèi)唯一的獲國(guó)家發(fā)明專利、全球獨(dú)家的產(chǎn)品。在基因制藥領(lǐng)域,從國(guó)內(nèi)首仿到全球獨(dú)家,金賽藥業(yè)僅僅用了10年的時(shí)間。

  金賽藥業(yè)在研發(fā)上還將繼續(xù)大手筆投入。2010年,金賽4.5萬米的“基因工程新藥基地”已經(jīng)開工,將建成全國(guó)最大的、盈利能力最強(qiáng)的基因工程制藥基地之一。其中,治療乙肝的重組人胸腺素α1、治療不孕癥的重組人促卵泡激素、治療矮小的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素、治療惡性腫瘤的抗體-IL2融合蛋白、治療類癌瘤的醋酸奧曲肽微球、治療前列腺癌的曲普瑞林微球,全部是國(guó)家十一五期間重點(diǎn)解決10大疾病的治療用藥,將產(chǎn)生巨大的會(huì)效益。同時(shí),這些產(chǎn)品市場(chǎng)潛力超過100億元人民幣,將給企業(yè)帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益。

  目前金賽擁有生長(zhǎng)激素的粉針、水針和長(zhǎng)效制劑全系列,不論在產(chǎn)品數(shù)量上還是專利上都成為了世界第一。除了治療身材矮小,金賽藥業(yè)還開發(fā)針對(duì)兒童性早熟的治療藥物,還針對(duì)巨人癥、性發(fā)育不足等青少年生長(zhǎng)發(fā)育方面的問題,研發(fā)了相應(yīng)的系列產(chǎn)品。金賽已經(jīng)有一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,而且很多產(chǎn)品都已經(jīng)進(jìn)入臨床和申報(bào)環(huán)節(jié),成為中國(guó)兒童發(fā)育治療領(lǐng)域的第一品牌。金賽藥業(yè)已成為在人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)。另外,生長(zhǎng)激素還是重度燒傷和大手術(shù)創(chuàng)面愈合的必需用藥、中老年人抗衰老的首選用藥、也可用于艾滋病后期病人及各種慢性消耗性疾病病人增強(qiáng)免疫力,延長(zhǎng)生存時(shí)間,銷售前景非??捎^。

  不斷問世的基因工程新產(chǎn)品推動(dòng)了金賽藥業(yè)的發(fā)展,為金賽藥業(yè)帶來巨大的利潤(rùn),從1996年創(chuàng)辦至今,企業(yè)利潤(rùn)每年以30%-60%的速度在增長(zhǎng),2次在全國(guó)同類行業(yè)中排名第一。2001年以來公司連續(xù)6年銷售額平均增長(zhǎng)60%,累計(jì)銷售額達(dá)到16.70億元,凈利潤(rùn)為3.9億元,位居全國(guó)基因制藥企業(yè)第一位。自2005年以來,公司利潤(rùn)水平已連續(xù)四年在全國(guó)基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先,成為基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),在中國(guó)基因工程制藥領(lǐng)域保持了龍頭地位。金磊本人也先后獲得“全國(guó)留學(xué)回國(guó)人員成就獎(jiǎng)”,1999年和2005年, 2次獲中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)。2007年,金磊當(dāng)選科技部首批“中國(guó)火炬創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師”。

  金賽藥業(yè)的發(fā)展得到了國(guó)家各有關(guān)部委和地方府的大力支持,重組人生長(zhǎng)激素項(xiàng)目在1999年和2005年兩次被國(guó)家發(fā)改委列為全國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范項(xiàng)目,并給予3000萬元的資助。重組人生長(zhǎng)激素作為治療生長(zhǎng)激素缺乏導(dǎo)致矮小癥的唯一有效藥物,順利進(jìn)入國(guó)家兒童醫(yī)保目錄。2008年,金賽藥業(yè)的“企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)”“重組人胸腺素新藥臨床研究”、“抗erbB2抗體-白介素2融合蛋白候選藥物研究”、“生物技術(shù)藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”4個(gè)項(xiàng)目被列入國(guó)家十一五重大科技專項(xiàng),獲2000萬元的國(guó)家注資。2010年,“重組人艾塞那肽長(zhǎng)效緩釋微球新藥臨床前研究”、“曲普瑞林長(zhǎng)效緩釋微球新藥臨床前研究”、“重組人生長(zhǎng)激素大品種技術(shù)改造”3個(gè)項(xiàng)目被列入國(guó)家十二五重大科技專項(xiàng),獲得1000萬元的國(guó)家注資;金賽多劑型重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入吉林省科技發(fā)展計(jì)劃重大項(xiàng)目,獲得1000萬元的資助。

  在這個(gè)由科技部、衛(wèi)生部等11部委共同設(shè)立的“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)中,國(guó)家預(yù)算投入66億元,這也是建國(guó)以來國(guó)家首次如此大規(guī)模投入支持新藥創(chuàng)新,金賽藥業(yè)的發(fā)展正逢其時(shí)。

  回顧創(chuàng)業(yè)之路,金磊對(duì)于研發(fā)有了更理智的認(rèn)識(shí):“企業(yè)要發(fā)展必須要做研發(fā),作為一家新興的企業(yè),研發(fā)目標(biāo)不一定非要參照全球第一的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)。每一家企業(yè)都要根據(jù)自己在每一個(gè)時(shí)期不同的實(shí)力、機(jī)會(huì)來研發(fā),從全面仿制到部分創(chuàng)新,再到全面創(chuàng)新,金賽藥業(yè)走的就是這么一條路。”

  放眼世界

  通過持續(xù)不斷的研發(fā)和市場(chǎng)推廣,金賽藥業(yè)生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素已經(jīng)成為治療兒童成長(zhǎng)發(fā)育的第一品牌,原本100萬美元的小市場(chǎng)現(xiàn)在已經(jīng)被金賽放大數(shù)十倍。2010年全國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)達(dá)到6億人民幣,金賽的市場(chǎng)占有率超過50%,居國(guó)內(nèi)第一位,借重組人生長(zhǎng)激素這個(gè)從前不被人看好的產(chǎn)品,金賽藥業(yè)也成了中國(guó)最大的生物制藥企業(yè)之一。一些之前已經(jīng)放棄該市場(chǎng)開拓的跨國(guó)公司也開始重新審視這一市場(chǎng),包括默克雪蘭諾、輝瑞等世界知名藥企都在重新謀劃如何介入。讓金磊自豪的是,中國(guó)很多治療領(lǐng)域以及治療藥物的發(fā)展都是依靠了跨國(guó)公司的帶動(dòng)作用,唯獨(dú)生長(zhǎng)激素是通過國(guó)產(chǎn)治療藥物的研發(fā)和銷售率先發(fā)展起來的。

  這一成功讓金磊得出了經(jīng)驗(yàn):“想在一些很大的治療領(lǐng)域和跨國(guó)公司正面競(jìng)爭(zhēng),這樣成長(zhǎng)不太容易,最好的方法就是關(guān)注他們不愿意關(guān)注和沒有關(guān)注的領(lǐng)域。這也是我們金賽成長(zhǎng)的一個(gè)很重要的秘訣。”

  在金磊看來,生長(zhǎng)激素領(lǐng)域未來的增長(zhǎng)潛力非常大,除了目前的矮小適應(yīng)癥外,未來還可能將應(yīng)用于中老年抗衰老以及一些慢性消耗性疾病的治療。目前,美國(guó)FDA全球已批準(zhǔn)生長(zhǎng)激素用于10種適應(yīng)癥,全球超過30萬人使用生長(zhǎng)激素;相比之下,中國(guó)使用生長(zhǎng)激素治療長(zhǎng)高市場(chǎng)尚不足2萬人。金磊認(rèn)為,中國(guó)市場(chǎng)再過10年就會(huì)像美國(guó)那么大,這是中國(guó)基因制藥行業(yè)所面臨的最大機(jī)會(huì)。

  金賽藥業(yè)將產(chǎn)品占有國(guó)際市場(chǎng)的目標(biāo)鎖定在歐美市場(chǎng),在這場(chǎng)激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,金賽的資本是4個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)、3個(gè)基因制藥中試線、一支專業(yè)化的新藥研發(fā)隊(duì)伍,以此為依托,加速在研產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化,把金賽藥業(yè)建設(shè)成國(guó)際知名的基因制藥企業(yè)。努力建立“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。

  為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),金賽藥業(yè)每年在質(zhì)量管理上的投入都在增加,在提高檢驗(yàn)水平的同時(shí),更注重GMP管理水平的提高,不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理理念,建立了非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量文件管理系統(tǒng)及標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)委員會(huì),確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。目前公司執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均高于歐盟和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),在質(zhì)量管理方面,金賽藥業(yè)積極加強(qiáng)國(guó)際交流,聘請(qǐng)國(guó)外專家來廠指導(dǎo)。國(guó)外專家肯定了金賽的產(chǎn)品質(zhì)量和GMP管理水平,這些舉措使金賽藥業(yè)在國(guó)際上也擁有一定的知名度。

  金賽藥業(yè)十分注重產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤反饋,在公司設(shè)立了完備的質(zhì)量跟蹤反饋及售后服務(wù)體系。自產(chǎn)品上市以來,公司未發(fā)生過產(chǎn)品質(zhì)量事故,產(chǎn)品質(zhì)量在市場(chǎng)上始終保持了同行業(yè)的領(lǐng)先地位。

  由于產(chǎn)品質(zhì)量管理的突出成就,2007年,金磊的公司被國(guó)家醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)命名為全國(guó)唯一的基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心。作為中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)唯一的“基因工程藥物質(zhì)量示范基地”,金賽藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、工藝用水等內(nèi)控指標(biāo)大大優(yōu)于歐盟和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn);并積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的建立。金磊也獲得了“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”稱號(hào)。

  為了開拓國(guó)際市場(chǎng),金賽藥業(yè)培育了一支在跨國(guó)公司和海外工作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì),并在2004年組建了國(guó)際注冊(cè)部和國(guó)際商務(wù)部,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出口注冊(cè)及出口銷售。目前在巴西、韓國(guó)、俄羅斯、烏克蘭、印度等16個(gè)國(guó)家的出口注冊(cè)工作進(jìn)展順利,生長(zhǎng)激素等四個(gè)產(chǎn)品已在秘魯、澳門取得出口注冊(cè)證書,2007年奧曲肽在巴基斯坦出口注冊(cè)已通過驗(yàn)廠。2009年,生長(zhǎng)激素、奧曲肽分別在秘魯、巴基斯坦實(shí)現(xiàn)銷售。

  金賽藥業(yè)也活躍于各類國(guó)際高水平的展覽和論壇,在世界同行面前,展示自己的品牌形象,并積極同國(guó)外客戶交流技術(shù)成果,獲得進(jìn)一步合作的契機(jī)。金磊把輝瑞公司的發(fā)展之路作為自己的榜樣,以此來規(guī)劃金賽的明天:“輝瑞公司目前是全球最大的制藥企業(yè),它是從一個(gè)不知名的企業(yè)發(fā)展起來的,它的理念就是跟隨美國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展成為全球第一,它做到了美國(guó)第一,自然也就是全球第一。輝瑞的成功就是金賽的奮斗方向。”

  熱心公益

  藥物救人,理念救心,金賽藥業(yè)不僅以“生長(zhǎng)激素”幫助矮小人長(zhǎng)高,而且以真誠(chéng)關(guān)心幫助矮小人獲得心理上的健康成長(zhǎng)。

  作為我國(guó)規(guī)模最大的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),金賽藥業(yè)義不容辭地?fù)?dān)負(fù)起了幫助矮小人長(zhǎng)高的會(huì)責(zé)任,讓矮小患者得到更有效、更安全的治療,十年來,金賽藥業(yè)已成功改善兩萬多名矮小孩子的身高。同時(shí),通過一系列公益活動(dòng),讓矮小這一疾病得到更多的會(huì)關(guān)注。有調(diào)查顯示,90%以上的矮小人患有自卑、抑郁等不同心理障礙?!拔伊私馑麄兊耐纯嗪退麄兗彝サ耐纯?。很可惜,很多人因?yàn)槟昙o(jì)大了,錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間?!苯鹄谡J(rèn)為,很多家長(zhǎng)沒有對(duì)孩子的身高問題引起足夠的重視,忽視了個(gè)子矮給孩子帶來的心理健康問題,或者不知道個(gè)子矮也是可以通過治療改善的。因此,迫切需要向大眾普及相關(guān)的常識(shí)。

  因此,金賽公司對(duì)于大眾教育和公益活動(dòng)非常關(guān)注。2008年2月,金賽藥業(yè)與中國(guó)紅十字基金會(huì)共同發(fā)起“紅十字天使計(jì)劃——金賽矮小兒童醫(yī)療救助項(xiàng)目”。這是中國(guó)首個(gè)面向貧困家庭矮小兒童的專項(xiàng)醫(yī)療資助公益活動(dòng)啟動(dòng),已向貧困矮小兒童捐贈(zèng)500萬的藥品,幫助矮小人士實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)高的愿望,并以此喚起全會(huì)對(duì)矮小人群體的關(guān)注和支持,幫助他們擺脫生理和心理的雙重困擾,走向幸福的生活。兩年來,這一項(xiàng)目已經(jīng)成功救助了160名矮小癥患者,這些患者受助后,以平均每個(gè)月身高增高1.2厘米多的速度,明顯改善了身高狀況,取得了非常好的資助效果。

  在幫助那些矮小患者長(zhǎng)高的同時(shí),金賽藥業(yè)并沒有忘記那些已經(jīng)失去長(zhǎng)高機(jī)會(huì)的矮小人。金磊發(fā)現(xiàn),很多骨垢已閉合不能長(zhǎng)高的成年袖珍人也成為不能忽視的人群。從2008年開始,金賽藥業(yè)分別在長(zhǎng)春、重慶、陜西、上海、河南和浙江省等地成立矮小人聯(lián)誼會(huì)。并出資10萬元,在北京、上海、重慶、吉林、南京等地建立了小矮人俱樂部,矮小人聯(lián)誼會(huì)成了矮小人的精神家園,在這里,他們不僅傳遞治療矮小癥的科學(xué)知識(shí),而且通過一系列活動(dòng),幫助很多成年袖珍人走出自卑、孤獨(dú)的陰影,獲得友誼,愛情,甚至工作的機(jī)會(huì)。金磊博士說,“金賽藥業(yè)立志做矮小人的志愿者,我們不僅在身高上給與他們治療的捐助,同時(shí)也注重矮小人的精神世界,我們近來在全國(guó)各地支持矮小人成立聯(lián)誼會(huì),讓他們可以獲得一個(gè)走向會(huì)的更大的平臺(tái)?!?/span>

  2009年,金賽藥業(yè)與英超埃弗頓慈善基金會(huì)合作,在全國(guó)十多個(gè)城市進(jìn)行團(tuán)隊(duì)足球訓(xùn)練項(xiàng)目,2010年,又與英超聯(lián)合舉辦了中國(guó)首屆矮小人足球比賽,讓更多的矮小人像正常人擁有他們自己的體育比賽活動(dòng)。這項(xiàng)活動(dòng)覆蓋了全國(guó)十多個(gè)省市,讓150多名與體育絕緣的矮小人分享了體育運(yùn)動(dòng)帶來的快樂。

  但是在對(duì)矮小患兒的救助和關(guān)愛上,僅僅依靠金賽藥業(yè)一家企業(yè)的力量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,為進(jìn)一步推動(dòng)全會(huì)對(duì)矮小人群體的關(guān)注和救助,凝聚更多的會(huì)關(guān)愛力量,幫助矮小患兒實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)高的夢(mèng)想,改善他們的生活狀況,2010年10月,金賽藥業(yè)再次牽手中國(guó)紅十字基金會(huì),成立“成長(zhǎng)天使基金——矮小患兒醫(yī)療救助行動(dòng)”,并向基金捐贈(zèng)首批善款200萬元人民幣。同時(shí),為了更好地幫助矮小人自力更生,金賽藥業(yè)決定向全國(guó)的矮小人提供200個(gè)工作崗位!

  從藥品救助到基金救助、從關(guān)注矮小人身高到關(guān)注矮小人身心健康,金賽藥業(yè)在關(guān)愛矮小人的道路上不斷超越,為矮小人撐起幸福的天空,讓眾多矮小人長(zhǎng)高的夢(mèng)想從這里啟航。

  新開發(fā)出來的重組人生長(zhǎng)激素,主要用于改善兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,治療因生長(zhǎng)激素缺乏引起的身材矮小,是治療各類矮小癥最有效的藥物,已被列入全球60多個(gè)主要發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)保目錄中。與進(jìn)口的同類藥品相比,金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素在同等品質(zhì)下具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。讓國(guó)人擺脫了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴,使更多普通家庭的患者也可以用得起。

  但是,金磊的重組人生長(zhǎng)激素在推向市場(chǎng)時(shí)卻遇到了難題,當(dāng)時(shí)中國(guó)生長(zhǎng)激素的治療領(lǐng)域無人問津,作為中國(guó)第一支重組人生長(zhǎng)激素粉針劑,重組人生長(zhǎng)激素根本不為人們所知,即使是跨國(guó)公司在中國(guó)銷售的同類產(chǎn)品,每年的總銷售額也不到100萬美元。跨國(guó)公司對(duì)該領(lǐng)域的態(tài)度是且戰(zhàn)且退,不做重點(diǎn)開發(fā)?!爸亟M人生長(zhǎng)激素是外企沒有做起來,幾乎放棄了的市場(chǎng)?!苯鹄诨貞洠?dāng)時(shí)全國(guó)會(huì)看這個(gè)病的醫(yī)生不超過20人,病源少無法開展大規(guī)模臨床試驗(yàn),這些因素導(dǎo)致了這種藥物當(dāng)時(shí)市場(chǎng)規(guī)模非常小。因此,許多人都對(duì)重組人生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)前景不看好,甚至對(duì)藥物的療效也不能相信。

  與此同時(shí),金磊還有另外一個(gè)選項(xiàng),那是一個(gè)非常成熟的產(chǎn)品,也是目前在全球銷售最好的產(chǎn)品之一,市場(chǎng)規(guī)模非常大,當(dāng)然競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈,并且每年都要面對(duì)府的降價(jià)壓力。

  這是一個(gè)兩難的選擇,此時(shí),作為一家醫(yī)藥企業(yè),金賽藥業(yè)的股東已經(jīng)投入了大量的資金支持研發(fā),選擇后者顯然可以盡快得到回報(bào)。金磊對(duì)市場(chǎng)和企業(yè)現(xiàn)狀做了冷靜客觀的分析。市場(chǎng)分析顯示,重組人生長(zhǎng)激素是一個(gè)高增長(zhǎng)的,非常細(xì)分的產(chǎn)品。雖然當(dāng)時(shí)在生長(zhǎng)激素的治療領(lǐng)域很少有人關(guān)注,但并不表示這個(gè)產(chǎn)品沒有需求。中國(guó)兒童中矮小比例達(dá)3%,隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展,人們會(huì)越來越關(guān)注身高問題,進(jìn)而使增加身高的市場(chǎng)需求越來越大。

  而另外一款產(chǎn)品,盡管已經(jīng)有了一個(gè)非常大的市場(chǎng),但金磊認(rèn)為自己的產(chǎn)品并沒有什么過人之處,在同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中恐怕難以取勝。經(jīng)過這番比較,金磊決定全力推出重組人生長(zhǎng)激素。

  金磊選擇了前者,這意味著金賽不僅僅要做這個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品供應(yīng)者,而且要做這個(gè)領(lǐng)域的市場(chǎng)教育者和開拓者,他要做的就是告訴大眾,矮小是可以得到治療的。金磊用“和客戶一起成長(zhǎng)”來概括金賽的成長(zhǎng)史。如果企業(yè)是一艘船,那么必須以客戶組成的水來承載,水越多越能將它送進(jìn)大海之中。

  “教育市場(chǎng),培育醫(yī)生”,在拓展重組人生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)時(shí),金賽藥業(yè)立下了這樣的目標(biāo)。金賽藥業(yè)提出“幫助客戶成功”的產(chǎn)品銷售理念,所謂的“客戶”,即指相關(guān)領(lǐng)域的專家,金賽藥業(yè)關(guān)注每一個(gè)治療矮小癥的專家,幫助他們首先介入這個(gè)領(lǐng)域,同時(shí)通過他們帶動(dòng)科室,不斷地進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用及療效的研究;通過開展這種臨床應(yīng)用和研究帶來越來越多的病人,患者治療成功的信息又不斷反饋給臨床專家,這給專家及他們科室的發(fā)展也創(chuàng)造了非常多的機(jī)會(huì)。

  在金磊的帶領(lǐng)下,金賽藥業(yè)與學(xué)術(shù)和臨床界保持了緊密的聯(lián)系,為提高醫(yī)生的專業(yè)水平,金賽藥業(yè)也充分利用各種國(guó)際國(guó)內(nèi)的權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議和公益活動(dòng)進(jìn)行推廣,并提供了很多交流合作的平臺(tái),讓越來越多的兒童醫(yī)師掌握了治療兒童矮小病的技術(shù)。

  為了提高中青年兒科內(nèi)分泌醫(yī)師的學(xué)術(shù)水平,推動(dòng)和促進(jìn)兒科內(nèi)分泌疾病診斷治療及基礎(chǔ)研究的進(jìn)展,2007年10月,金賽藥業(yè)設(shè)立了“共同成長(zhǎng),共創(chuàng)未來”金賽兒科中青年內(nèi)分泌醫(yī)師科研基金項(xiàng)目,主要資助年齡為25-45歲從事兒科內(nèi)分泌專業(yè)的醫(yī)師。在這一基金項(xiàng)目資助下,研究人員已經(jīng)相繼在臨床基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得了系列可喜成果。

  作為金賽產(chǎn)品最早的使用者,上海兒童醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任醫(yī)師沈永年教授認(rèn)為,金賽重組人生長(zhǎng)激素的產(chǎn)品一直走在同業(yè)前面,基本上在業(yè)內(nèi)能夠保持領(lǐng)先三年的地位。吉林大學(xué)第一醫(yī)院兒童內(nèi)分泌代謝科主任杜紅偉教授使用金賽產(chǎn)品十年,并且參與了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的Ⅲ期臨床試驗(yàn),這讓他十分興奮:“我們的實(shí)驗(yàn)成果可以和國(guó)際同行交流,為提升國(guó)內(nèi)兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域的科研水平作出了貢獻(xiàn)?!?/span>

  金賽藥業(yè)的市場(chǎng)拓展手段取得了成功,目前,全國(guó)已經(jīng)有600多家醫(yī)院的4800多名兒科醫(yī)生掌握了使用生長(zhǎng)激素治療矮小病的技術(shù)。而金賽藥業(yè)已經(jīng)開始忙著手拓展“病源教育”,為醫(yī)生找“客戶”,讓越來越多的普通人重視兒童的生長(zhǎng)發(fā)育的健康,讓公眾們知道孩子身材矮小是可以通過生長(zhǎng)激素治療的,這是非常安全、有效的途徑。

  以同等品質(zhì)但只有進(jìn)口產(chǎn)品1/3的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),再加上全新的市場(chǎng)教育與醫(yī)生培育,金賽藥業(yè)做好了跨國(guó)藥企做不好的市場(chǎng)。

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