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【藥品名稱】達芙文 阿達帕林凝膠 【通用名】阿達帕林凝膠 【成份】本品主要成份及其化學名稱為：阿達帕林，6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 【性狀】為白色半透明凝膠。 【藥理毒理】阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體結(jié)合。 在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少粉刺形成。 在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學趨勢反應，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎癥反應。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應（如膿皰核丘疹等）。 【藥代動力學】阿達帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應而代謝。主要通過膽汁排泄。 【適應癥】適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。 【禁忌癥】成份過敏者禁用。 【不良反應】可能出現(xiàn)的主要不良反應為皮膚刺激性，減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復。 【注意事項】如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將本品涂于眼部，應立即用溫水洗凈。本品不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。 【用法與用量】睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層，注意避免接觸眼、嘴唇。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數(shù)。請勿使用可導致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。 【規(guī)格】0.1%*30g 【批準文號】注冊證號H20090656 【有效期】36個月 【貯存】遮光，密封保存。 【生產(chǎn)家】法國高德美制藥公司
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