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為了規(guī)范產(chǎn)前超聲檢查和診斷技術(shù)，提高產(chǎn)前超聲檢查質(zhì)量，根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》和衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，結(jié)合產(chǎn)前超聲檢查國(guó)際進(jìn)展、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀以及實(shí)際情況，在廣泛征詢意見的基礎(chǔ)上，現(xiàn)提出修改稿，修改稿主要增加了早孕超聲篩查規(guī)范內(nèi)容以及對(duì)產(chǎn)科超聲檢查醫(yī)生的操作培訓(xùn)要求。供各級(jí)醫(yī)院在產(chǎn)前超聲操作培訓(xùn)及檢查時(shí)參考。
一、產(chǎn)前超聲檢查分級(jí)和定義
（一）胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲：包括早期妊娠超聲檢查和中、晚期妊娠一般超聲檢查。主要對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行大致評(píng)估，為產(chǎn)科臨床提供一些有意義的診斷依據(jù)。不涉及胎兒畸形排查，除早期妊娠超聲檢查外，中、晚孕胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲不涉及孕母婦科情況排查。
（二）胎兒產(chǎn)前篩查超聲：指在妊娠 18~24 周內(nèi)時(shí)對(duì)胎兒進(jìn)行系統(tǒng)的超聲檢查。主要觀察胎兒重要器官的形態(tài)結(jié)構(gòu)，以便發(fā)現(xiàn)胎兒是否有致死或嚴(yán)重致殘性畸形，包括衛(wèi)生部要求排查的無腦兒，腦膨出，開放性脊柱裂，單腔心、胸腹壁缺損伴內(nèi)臟膨出和致死性軟骨發(fā)育不全 6 大胎兒致死性畸形。有條件的孕婦應(yīng)在孕 24 周前進(jìn)行一次系統(tǒng)超聲產(chǎn)前篩查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，有機(jī)會(huì)進(jìn)一步檢查明確診斷或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的異常有一個(gè)合理解釋。
（三）胎兒產(chǎn)前診斷超聲：指在妊娠各期對(duì)胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲或篩查超聲發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)一步檢查和分析，對(duì)胎兒是否存在嚴(yán)重發(fā)育缺陷做出最終結(jié)論或合理解釋。胎兒產(chǎn)前診斷超聲需有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，依循衛(wèi)生部 2003 年頒布的《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的要求，在有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療單位，由資質(zhì)的產(chǎn)前診斷人員雙簽名發(fā)布超聲產(chǎn)前診斷報(bào)告。
（四）胎兒針對(duì)性超聲：指僅針對(duì)某一胎兒臟器或某一系統(tǒng)進(jìn)行超聲檢查，不涉及胎兒其他器官檢查。
1、在妊娠中、晚期孕婦，以往超聲檢查發(fā)現(xiàn)有非致命性胎兒畸形或異常、腔室容積改變的隨訪等。需注明檢查臟器。
2、胎兒心臟超聲檢查
二、各級(jí)產(chǎn)前超聲檢查內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)
（一）胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲
1、早期妊娠生長(zhǎng)測(cè)量超聲檢查
（1）檢查內(nèi)容：觀察妊娠囊部位，是否多胎妊娠，評(píng)估孕周等。
（2）檢查報(bào)告項(xiàng)目：胎囊部位、大小。 胎芽或頭臀徑、胎心搏動(dòng)。多胎任何應(yīng)注明胎兒的絨毛膜性。孕母雙附件情況。
2、中、晚期妊娠一般超聲檢查
（1）檢查內(nèi)容：確定單胎或多胎、胎位、胎兒生長(zhǎng)參數(shù)評(píng)估、胎盤，羊水觀察。
（2）檢查報(bào)告項(xiàng)目：胎兒的胎位、胎心率、雙頂徑、股骨長(zhǎng)、胎盤位置、羊水、臍帶，孕 26 周后加側(cè)臍動(dòng)脈血流。
3、注意事項(xiàng)
（1）在檢查晚期妊娠生長(zhǎng)測(cè)量超聲檢查中，若發(fā)現(xiàn)胎兒有異常情況，應(yīng)在超聲報(bào)告中作具體說明。
（2）考慮有羊水過多或過少時(shí)，應(yīng)用羊水指數(shù)反映羊水情況，并在一個(gè)胎動(dòng)周期內(nèi)完成羊水指數(shù)的測(cè)量。
（3）除早孕生長(zhǎng)測(cè)量超聲外，孕母子宮和附件異常情況不包含在胎兒檢查中，如需檢查，應(yīng)另增加檢查臟器。
（二）胎兒產(chǎn)前篩查超聲
1、早孕超聲篩查
檢查內(nèi)容：完整的早孕超聲篩查應(yīng)包含 2 方面內(nèi)容：胎兒情況及母體宮頸管和雙附件情況。如為多胎妊娠，還須觀察多胎妊娠的絨毛膜性。
（1）基本測(cè)量：頭臀高，雙頂徑，股骨長(zhǎng)度，胎心率，頸后透明層厚度，羊水。
（2）觀察內(nèi)容：胎位，胎動(dòng)，大腦鐮，脈絡(luò)叢，側(cè)腦室，四腔心（不包括流出道，大血管），脊柱，腹壁臍帶插入處，胃泡，膀胱，四肢（不包括指趾），頸后透明層，鼻骨，胎盤位置，羊水等胎兒附屬物，多胎妊娠的絨毛膜性。
（3）孕母情況：宮頸管長(zhǎng)度，宮頸內(nèi)口，胎盤下緣與內(nèi)口關(guān)系，雙附件情況。
報(bào)告內(nèi)容：頭臀高，超聲孕齡，胎位，胎動(dòng)，胎心，頸后透明層厚度，鼻骨是否可見，胎盤位置，成熟度，羊水量，宮頸管長(zhǎng)度，母體雙附件情況。
注意事項(xiàng)：
1）胎兒超聲孕齡應(yīng)根據(jù)自然蜷曲狀態(tài)下的胎兒頭臀高數(shù)據(jù)判定。
（2）在儀器及人員條件允許的情況下，應(yīng)進(jìn)行含頸后透明層測(cè)量及鼻骨觀察的超聲篩查。如儀器及人員條件不允許，早孕超聲篩查報(bào)告可不含胎兒頸后透明層測(cè)量及鼻骨。
（3）多胎妊娠的胎兒絨毛膜性，應(yīng)包含在此階段妊娠的常規(guī)檢查內(nèi)容內(nèi)。
2、中孕超聲篩查：
除包括胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲在中、晚期一般超聲檢查的內(nèi)容外，主要是對(duì)胎兒體表及內(nèi)臟的大體結(jié)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)的觀察，在此階段超聲應(yīng)檢查出胎兒異常包含：無腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開放性脊柱裂、嚴(yán)重胸腹壁缺損并內(nèi)臟外翻、單腔心、致死性軟骨發(fā)育不良。
檢查內(nèi)容：除包括胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲檢查的項(xiàng)目外，至少還應(yīng)包括以下項(xiàng)目：頭部：顱骨、腦中線、側(cè)腦室、丘腦。
顏面部：上唇。
心臟：四腔心切面、左心室流出道、右心室流出道。脊柱：頸、胸、腰、骶尾段。
腹部：肝、胃、雙腎、膀胱，腹壁臍帶插入處。
四肢（不包括手、足及指、趾）：觀察肱骨、尺橈骨、股骨、脛腓骨，測(cè)量股骨長(zhǎng)。
胎兒附屬物：臍帶、胎盤、羊水。
在胎兒體位允許時(shí)，還可以檢查其他解剖結(jié)構(gòu)。
3、注意事項(xiàng)
（1）胎兒中孕篩查超聲提倡在妊娠 18—24 周進(jìn)行，某些部位如果顯示欠佳，
可在其后 2 周左右再?gòu)?fù)查一次。
（2）因胎位、羊水、母體等因素的影響，在超聲檢查中不能很好顯示清楚的部位，尤其是與胎兒 6 大致死性畸形有關(guān)的部位，超聲報(bào)告應(yīng)有說明。
（三）胎兒產(chǎn)前診斷超聲1、檢查內(nèi)容
主要是對(duì)在妊娠各期胎兒生長(zhǎng)測(cè)量超聲或篩查超聲發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)一步檢查和分析，對(duì)胎兒僅針對(duì)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有資質(zhì)的檢查人員 2 人核查并雙簽名，應(yīng)有明確的檢查適應(yīng)癥。
2、檢查項(xiàng)目
按衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》附件 6《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)管理規(guī)范》要求執(zhí)行。
3、注意事項(xiàng)
產(chǎn)前診斷超聲應(yīng)有明確的適應(yīng)癥，對(duì)一些妊娠 24 周后，無法進(jìn)行系統(tǒng)超聲檢查的孕婦，應(yīng)對(duì)疑似或疑難畸形重點(diǎn)檢查之后，盡可能做出診斷或合理的解釋。如果診斷確實(shí)存在困難，可向受檢者建議應(yīng)用其他技術(shù)手段協(xié)助診斷或者進(jìn)一步會(huì)診。
（四）胎兒針對(duì)性超聲
1、針對(duì)性隨訪超聲（注明檢查部位）
（1）檢查內(nèi)容
根據(jù)超聲申請(qǐng)單注明的胎兒部位檢查。
（2）檢查項(xiàng)目
根據(jù)超聲申請(qǐng)單注明的胎兒部位檢查，對(duì)某些腔室容積改變的隨訪，如已恢復(fù)正常范圍，也需在超聲報(bào)告上有所體現(xiàn)。
2、心臟超聲：按心臟超聲檢查規(guī)范執(zhí)行。
三、產(chǎn)科超聲知情同意、報(bào)告書寫及圖片留存
（一）、產(chǎn)科超聲知情同意
由于產(chǎn)科超聲檢查不同級(jí)別，不同目的，收費(fèi)不同，要求和內(nèi)容也不同，作為產(chǎn)科醫(yī)生和超聲醫(yī)生，有必要在檢查前讓孕婦對(duì)本次檢查的目的和內(nèi)容，以及超聲檢查的局限性和注意事項(xiàng)有所了解。簽署“知情同意書”能加強(qiáng)醫(yī)患之間的溝通，讓患者有選擇權(quán)，可避免不必要的誤會(huì)和醫(yī)療糾紛。同時(shí)超聲醫(yī)生檢查也有明確的目的。
“知情同意書”應(yīng)根據(jù)不同檢查級(jí)別告知，但都應(yīng)明確指出任何級(jí)別的超聲檢查期望將所有胎兒異常檢出，是不現(xiàn)實(shí)的，不合情理的。
（二）超聲報(bào)告書寫 是否存在嚴(yán)重發(fā)育缺陷做出最終結(jié)論或合理解釋。 超聲報(bào)告的書寫首先要強(qiáng)調(diào)的是實(shí)事求是，科學(xué)地書寫。對(duì)于本次檢查中規(guī)定應(yīng)檢查的內(nèi)容要逐一書寫。如因客觀條件無法顯示，也應(yīng)在報(bào)告中如實(shí)注明，并應(yīng)寫明什么原因顯示欠清。
（三）圖片留存
（1）早孕超聲篩查時(shí)至少應(yīng)保留圖片有：
頭臀高， 脊柱
頭顱及顱內(nèi)結(jié)構(gòu) 胃泡、膀胱 四 腔 心，
股
骨
長(zhǎng)
度
頸后
透明
層，鼻
骨，腹
壁臍帶插
入出、
（2）中孕產(chǎn)前超聲篩查檢查至少應(yīng)保留圖片有：
肢
體
宮頸
管長(zhǎng)
度，胎
盤下
緣與
內(nèi)口
關(guān)系
橫切面顯示腦半球、側(cè)腦室和透明隔腔
頭測(cè)量雙頂徑，頭圍
枕骨下前囟切面測(cè)量小腦和觀察后
顱窩
尾椎縱切面
骶骨橫切面：雙側(cè)髂骨顯示
面 矢狀切面：顯示鼻骨，觀察下頜角度 部
橫切面：通過上唇
四腔心切面
心
臟
左室流出道切面
右室流出道切面
橫切面：顯示胃泡、膽囊、測(cè)量腹圍
腹
部
橫切面：顯示雙腎，縱切面顯示一個(gè)腎（雙幅圖）
臍帶腹壁插入處
膀胱橫切面或縱切面，加血流顯示雙臍動(dòng)脈
上肢縱切面 ：上臂、前臂，手（不
含指）
肢
體
股骨縱切面：測(cè)量股骨長(zhǎng)
腿縱切面：大腿、小腿、足（不含趾）
縱切面顯示胎盤下緣和宮頸的關(guān)系 （本院首次超聲檢查應(yīng)留） 宮
頸
四、產(chǎn)科超聲人員和設(shè)備要求（一）產(chǎn)科超聲人員要求
產(chǎn)科超聲人員應(yīng)具備高度的責(zé)任心和使命感，至少?gòu)氖鲁曉\斷工作 2 年以上。同時(shí)，需經(jīng)有關(guān)部門理論和實(shí)踐方面培訓(xùn)考核合格后方能上崗。相關(guān)部門應(yīng)對(duì)不同層次產(chǎn)科超聲醫(yī)生技能的進(jìn)行認(rèn)證。
產(chǎn)科理論方面的培訓(xùn)應(yīng)包括：超聲物理學(xué)、胎兒生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、正常胎兒解剖學(xué)、異常胎兒解剖學(xué)、異常超聲發(fā)現(xiàn)的含義。
產(chǎn)科實(shí)踐方面的培訓(xùn)應(yīng)包括：觀察至少 100 個(gè)篩選掃描、在監(jiān)督指導(dǎo)下做至少 100 個(gè)篩選掃描、無監(jiān)督下做 100 個(gè)掃描。
產(chǎn)科超聲醫(yī)師應(yīng)參加先天缺陷門診、參加胎兒醫(yī)學(xué)門診、參加當(dāng)?shù)?，地區(qū)和國(guó)際性的超聲講座和會(huì)議。了解國(guó)際先進(jìn)水平的動(dòng)態(tài)發(fā)展，努力保持知識(shí)不斷更新，經(jīng)驗(yàn)不斷積累。
（二）產(chǎn)科超聲儀器要求
早孕超聲篩查應(yīng)使用高檔超聲儀，以便檢查圖像放至足夠大時(shí)仍保持正常的清晰度，能夠完成準(zhǔn)確的測(cè)量。
中孕胎兒畸形超聲篩查至少應(yīng)使用中、高檔超聲儀，有足夠的掃描深度。無論早、中、晚孕超聲檢查，都應(yīng)在 PASC 系統(tǒng)或其他圖文系統(tǒng)中保留足夠說明檢查質(zhì)量的圖片，并至少保留 1 年。
五、產(chǎn)科超聲安全性
使用最小有效劑量（聲強(qiáng)和輻射時(shí)間），并在早孕時(shí)盡量少做超聲檢查，慎用彩色多普勒超聲。中、晚孕建議至少在 18 ~24 孕周；32 ~36 孕周 2 次檢查，其它時(shí)間段建議在有檢查適應(yīng)癥時(shí)檢查。
敏感器官連續(xù)照射時(shí)間短于 5 分鐘。
六、質(zhì)量控制
貫徹產(chǎn)科超聲檢查人員要求、設(shè)備要求、超聲安全性等規(guī)定。定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)科超聲檢查的診斷符合率。定期組織相關(guān)人員討論，分析假陽性率和假陰性率，以及發(fā)生的可能原因，是否能避免，以及防范措施等。
附件一
衛(wèi)生部 6 大胎兒致死性畸形超聲診斷要點(diǎn)：無腦兒，腦膨出，開放性脊柱裂，單腔心、胸腹壁缺損伴內(nèi)臟膨出和致死性軟骨發(fā)育不全。
附件二
胎兒心臟超聲篩查基本切面要求
四腔心切面、左室流出道及主動(dòng)脈長(zhǎng)軸、右室流出道及肺動(dòng)脈長(zhǎng)軸、三血管氣管切面、二尖瓣血流、三尖瓣血流、主動(dòng)脈血流、肺動(dòng)脈血流、房間隔穿隔血流、室間隔穿隔血流
附件三
胎兒畸形超聲篩查知情同意書 |
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