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注意官網(wǎng)參考文獻(xiàn):醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)業(yè)中需要重視的專利問題探析

 靈魂醫(yī)學(xué) 2016-09-19

截至2014年底,我國共有執(zhí)業(yè)醫(yī)師237.49萬人,執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師289.25萬人,注冊護(hù)士300.41萬人[1]。醫(yī)護(hù)人員不僅是救死扶傷的白衣天使,還是我國龐大的創(chuàng)新群體,能夠在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)好的治療方法和新技術(shù)?,F(xiàn)實(shí)中,已經(jīng)有大量的醫(yī)院申請專利,許多醫(yī)護(hù)人員以發(fā)明人的身份出現(xiàn)在專利申請材料和專利授權(quán)證書中。

遺憾的是,作為發(fā)明人和創(chuàng)新群體的醫(yī)護(hù)人員,接觸專利相關(guān)知識和接受培訓(xùn)的機(jī)會較少。醫(yī)護(hù)人員如果能將多年的基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化為具有實(shí)用性的專利產(chǎn)品和方法,就會促使產(chǎn)、學(xué)、研三方有效結(jié)合,并將普惠大眾,促進(jìn)整個人類的生命健康。獲得和運(yùn)用專利,是醫(yī)護(hù)人員與企業(yè)合作的紐帶和基石,沒有專利的保障,這三方的合作則無從談起。為此,在醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天,我國的醫(yī)護(hù)人員需要重視這些專利問題。

1.需要判斷是否有申請專利權(quán)的必要性:

擁有專利也就代表著擁有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的新技術(shù),但不是所有的新技術(shù)都有申請專利權(quán)的必要。醫(yī)護(hù)人員需要根據(jù)自己的職業(yè)需要、技術(shù)需求、行業(yè)發(fā)展的需要和其他各種因素決定是否將其創(chuàng)造的新技術(shù)提交專利申請。有些新技術(shù),尤其可能成為商業(yè)秘密時,就沒有被申請為專利的必要性,因?yàn)樘峤涣藢@暾埦鸵媾R該申請的內(nèi)容在審查流程中被公開。我國《反不正當(dāng)競爭法》第10條將"商業(yè)秘密"定義為"不為公眾所知、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息"。因此,新技術(shù)可能被列入"需要采取保密措施的技術(shù)信息"。例如,傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)的醫(yī)護(hù)人員研發(fā)一些"秘方"時,就需要審慎判斷是否有申請專利的必要。

如果醫(yī)護(hù)人員需要申請國際專利,可以利用《專利合作條約》(Patent Cooperation Treaty,簡稱PCT條約)。在該條約下,申請人只需提交一件專利申請,即可指定在該條約締約國的任何一個或多個國家同時要求專利保護(hù)。中國國家知識產(chǎn)權(quán)局是PCT專利受理局,也是國際檢索初審局。如果醫(yī)護(hù)人員尚未決定是否需要對某項新技術(shù)提出PCT專利申請,筆者建議可以先提出中國專利申請并確定申請日,然后根據(jù)需要改善該技術(shù)并確認(rèn)指定國,在該申請日后的12個月內(nèi)隨時提出PCT專利申請,這樣就可以根據(jù)"優(yōu)先權(quán)原則",確定PCT專利申請日為申請人之前提交中國專利申請的申請日,以保持專利申請的先機(jī)。

2.需要重視保護(hù)研究開發(fā)成果的"新穎性":

我國專利法第22條第1款規(guī)定,授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型,應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性"三性"的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)護(hù)人員在專利申請前的一些行為,可能會對"新穎性"的維持造成不利影響。該條將"新穎性"定義為:指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù),也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。所謂的"現(xiàn)有技術(shù)",是指申請日以前在國內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)。這意味著以出版物方式公開的現(xiàn)有技術(shù)和以使用或其他方式公開的現(xiàn)有技術(shù)范圍都是全球性的[2]。如果醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為某些新技術(shù)有可能將來被申請專利,就需要注意不能在專利申請前因?yàn)橐恍┬枰?如職稱晉級、科研成果申報或研究生答辯等)而在國內(nèi)外過早地發(fā)表與該技術(shù)相關(guān)的文章或信息,因?yàn)檫@種行為很容易破壞其"新穎性",導(dǎo)致審查員在專利檢索中搜索到該技術(shù),從而將其納入"現(xiàn)有技術(shù)"。

但是,為了推動研究開發(fā)成果的傳播和利用,促進(jìn)科技和文化藝術(shù)繁榮發(fā)展,我國專利法在第24條第2項中提供了"新穎性的例外"[3]:申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請日以前6個月內(nèi),在規(guī)定的學(xué)術(shù)會議或者技術(shù)會議上首次發(fā)表的,不喪失新穎性。

3.需要注意"疾病的診斷和治療方法"不能被授予專利權(quán):

這來源于我國專利法第25條的規(guī)定,其立法目的主要基于人道主義和社會倫理?!秾@麑彶橹改?010》明確解釋"診斷方法"和"治療方法"的定義:"診斷方法"是指為識別、研究和確定有生命的人體或動物體病因或病灶狀態(tài)的過程;判斷診斷方法的標(biāo)準(zhǔn)是:(1)以有生命的人體或動物體為對象;(2)以獲得疾病診斷結(jié)果或簡況狀況為直接目的。例如,血壓測量法、超聲診斷法或基因篩查診斷法等。"治療方法"是指為使有生命的人體或者動物體恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦,進(jìn)行阻斷、緩解或消除病因或病灶的過程,包括以治療為目的的或者具有治療性質(zhì)的各種方法,例如外科手術(shù)、針灸或推拿等[4]。需注意的是,用于實(shí)施疾病診斷和治療的醫(yī)療器械或材料屬于可被授予專利權(quán)的范圍。

4.需要重視處理好與單位的權(quán)屬關(guān)系:

我國專利法第6條將專利分為職務(wù)發(fā)明專利和非職務(wù)發(fā)明專利。執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權(quán)利屬于該單位;申請被批準(zhǔn)后,該單位為專利權(quán)人。

當(dāng)專利權(quán)被授權(quán)后,按照目前國家政策,獲得專利權(quán)的醫(yī)院應(yīng)對職務(wù)發(fā)明中的擔(dān)當(dāng)發(fā)明人或者設(shè)計人的醫(yī)護(hù)人員給予獎勵;該發(fā)明實(shí)施后,根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益,對該醫(yī)護(hù)人員給予合理的報酬。報酬的比例,在2015年修正的《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》的第45條第1款中有明確的規(guī)定。如果該科技成果完成后,醫(yī)院未規(guī)定、也未與醫(yī)護(hù)人員約定獎勵和報酬的方式和數(shù)額的,按照下列標(biāo)準(zhǔn)對完成、轉(zhuǎn)化職務(wù)科技成果作出重要貢獻(xiàn)的醫(yī)護(hù)人員給予獎勵和報酬:(1)將該項職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)讓、許可給他人實(shí)施的,從該項科技成果轉(zhuǎn)讓凈收入或者許可凈收入中提取不低于50%的比例;(2)利用該項職務(wù)科技成果作價投資的,從該項科技成果形成的股份或者出資比例中提取不低于50%的比例;(3)將該項職務(wù)科技成果自行實(shí)施或者與他人合作實(shí)施的,應(yīng)當(dāng)在實(shí)施轉(zhuǎn)化成功投產(chǎn)后連續(xù)3~5年,每年從實(shí)施該科技成果的營業(yè)利潤中提取不低于5%的比例。需要提示醫(yī)護(hù)人員的是,在《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》修正后,各地政府也紛紛出臺相應(yīng)的科研人員獎勵機(jī)制。例如,2015年11月出臺的《遼寧省人民政府關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移的意見》明確規(guī)定:醫(yī)院(事業(yè)單位之一)的職務(wù)成果以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或入股方式在省內(nèi)實(shí)施轉(zhuǎn)化的,該醫(yī)院可以將技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得的凈收益或者取得的股權(quán),按照不低于70%的比例,一次性獎勵或者授予完成該職務(wù)成果的醫(yī)護(hù)人員及為職務(wù)成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的人員。由醫(yī)護(hù)人員研發(fā)團(tuán)隊自行在省內(nèi)實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓的收益,其所得不低于70%。

當(dāng)然,根據(jù)我國專利法第6條第3款的規(guī)定,醫(yī)護(hù)人員利用本醫(yī)院的物質(zhì)技術(shù)條件完成了發(fā)明創(chuàng)造,如果醫(yī)護(hù)人員和與所在醫(yī)院之間訂有合同,已經(jīng)對申請專利的權(quán)利和專利權(quán)的歸屬作出了約定,需要從其約定。例如,合同可以約定該醫(yī)院在發(fā)明人或設(shè)計人支付物質(zhì)技術(shù)條件的使用費(fèi)用后同意其擁有該專利的申請權(quán)和專利權(quán)等。

5.需要重視專利品牌:

筆者認(rèn)為,醫(yī)護(hù)人員的專利品牌就是患者和相關(guān)群體對該醫(yī)護(hù)人員以及該醫(yī)護(hù)人員團(tuán)隊研發(fā)出的藥品或醫(yī)療器械有比較強(qiáng)烈的積極認(rèn)知,它來源于患者和相關(guān)群體對其質(zhì)量、療效和售后服務(wù)等一系列綜合因素的認(rèn)可與信任,是一種具有很高的經(jīng)濟(jì)價值和社會價值的無形資產(chǎn)。因此,樹立醫(yī)護(hù)人員的專利品牌意識對醫(yī)護(hù)人員和所在醫(yī)院的發(fā)展都具有重要的推動作用。筆者建議醫(yī)護(hù)人員運(yùn)用專利包(patent portfolio)的方式來建立和管理自身的專利品牌。具體的策略是:針對藥品開發(fā),在每項正在開發(fā)的重要特定技術(shù)上建立一個專利包,根據(jù)自身團(tuán)隊對該技術(shù)的發(fā)展需求和競爭對手的技術(shù)發(fā)展著眼點(diǎn),申請多個發(fā)明專利;針對醫(yī)療器械開發(fā),該專利包則需要包括至少1至2個發(fā)明專利,1至2個外觀設(shè)計專利,3個以上的實(shí)用新型專利。

6.結(jié)論:

在醫(yī)療行業(yè)技術(shù)革新的大潮中,廣大醫(yī)護(hù)人員群體面臨著新的挑戰(zhàn)。學(xué)習(xí)與研究新技術(shù)已不足以滿足整個行業(yè)的競爭需求,引領(lǐng)和推廣新技術(shù)已成為一項重要的議題。那么,醫(yī)護(hù)人員們就不僅僅需要埋頭專注于臨床、實(shí)驗(yàn)、科研著作發(fā)表和科研基金申請以及成果的申報,還需要建立長期的專利申請和運(yùn)用戰(zhàn)略,這對體現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員自身價值、提高其創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新能力、推動醫(yī)療領(lǐng)域的不斷發(fā)展和更好地服務(wù)廣大患者,都具有十分重要的意義。

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