2013-06-23 19:27 糖尿病是一種代謝疾病,呈現(xiàn)出高血糖的癥狀,分四個(gè)類型:1)I 型糖尿病,胰島b細(xì)胞破壞導(dǎo)致胰島素絕 對(duì)缺乏;2)II 型糖尿病,從主要以胰島素抵抗為主伴相對(duì)胰島素不足或胰島素分泌缺陷伴抵抗;3)妊娠糖尿 病;4)其他特殊類型糖尿病。我國糖尿病用藥市場(chǎng)中,注射用藥(胰島素及其類似藥)占25.6%的份額,口服用 藥占74.4%,居于主導(dǎo)地位。目前,口服降糖藥物為主,口服降糖藥的化學(xué)藥品種占到79.5%的市場(chǎng)份額,中成藥 品種占據(jù)剩余的20.5%,中成藥市場(chǎng)主要是消渴丸。 2012年據(jù)統(tǒng)計(jì)全球有3.80億糖尿病患者,我國有9500萬糖尿病患者,明年即將過億,已超過印度,成為糖尿 病第一大國。2012年全球糖尿病藥物規(guī)模達(dá)370億美元。國外巨頭諾和諾德占領(lǐng)了絕大部分國內(nèi)一線城市市場(chǎng)份 額,2006年起其胰島素銷售復(fù)合增長率達(dá)到30%以上。諾和諾德的門冬胰島素和地特胰島素在全球的銷售額均超 過10億英鎊,由于單位產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高,在國內(nèi)三代胰島素的銷售主要集中在一線城市。 2013年預(yù)計(jì)國內(nèi)糖 尿病藥物市場(chǎng)將可能達(dá)到70多億元,其中胰島素約占一半的銷售額。 1)上市公司主要化藥類糖尿病生產(chǎn)企業(yè)華東醫(yī)藥:口服的阿卡波糖已順利通過美國FDA認(rèn)證,阿卡波糖是第 一種以微生物為來源的治療糖尿病的藥物,也是目前我國降糖口服用藥中市場(chǎng)占有率排名第一的品種,市場(chǎng)占有 率為20%,其它還有四川寶光,北京拜耳。國內(nèi)企業(yè)中只有公司的卡博平能夠與原研藥企拜耳的拜唐蘋分庭抗 禮。2012年阿卡波糖銷售規(guī)模達(dá)5億元左右,快速增長。 2)上市公司主要生物藥類糖尿病生產(chǎn)企業(yè)通化東寶:其生產(chǎn)的胰島素是國內(nèi)一線品牌,二代胰島素國內(nèi)市場(chǎng) 目前有40~50億元的市場(chǎng)份額,二代競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有諾和諾德和禮來,三代競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手賽諾菲、諾和諾德和禮來。通化 東寶已完成了4大類20個(gè)劑型胰島素類似物的開發(fā),隨著產(chǎn)品的陸續(xù)問世,東寶將成為世界上第二個(gè)能生產(chǎn)胰島 素及其類似物產(chǎn)品、且品種最全的企業(yè)。2015年通化東寶的三代胰島素預(yù)計(jì)上市。另外在甘精胰島素有賽諾菲民 生和北京甘李藥業(yè)分割了市場(chǎng),由于該類產(chǎn)品的高壁壘,基本上由這2家企業(yè)把持。 中藥在治療糖尿病的臨床上市場(chǎng)不被看好,盡管 加載中... 內(nèi)容加載失敗,點(diǎn)擊此處重試 加載全文 目前全國有降糖中藥制劑200多個(gè),6個(gè)品種列入國家醫(yī)保, 但在藥理學(xué)上與西方已深入到分子水平的研究程度相差甚遠(yuǎn),在目前所有的中藥中也沒有發(fā)現(xiàn)降糖效果超過現(xiàn)有 西藥的藥材,因此當(dāng)藥理學(xué)上不能夠形成自有獨(dú)特的機(jī)理時(shí)就無法開展有效的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),對(duì)產(chǎn)品的銷售推動(dòng) 力度薄弱,市場(chǎng)認(rèn)為中醫(yī)藥可以發(fā)揮作用的地方只在于對(duì)糖尿病并發(fā)癥的調(diào)理和治療上。糖尿病降糖中成藥規(guī)模 較小,但增長潛力較大,進(jìn)入醫(yī)保目錄的獨(dú)家品種發(fā)展優(yōu)勢(shì)較大。廣藥集團(tuán)旗下的廣州中一藥業(yè)的消渴丸市場(chǎng)份 額較高,發(fā)展后勁十足,上市公司中能生產(chǎn)降糖中成藥的公司有通化金馬、中新藥業(yè)、天士力、九芝堂等,但降 糖中成藥在這些公司的銷售占比均不高。 我們來看看天士力的“糖敏靈”。“糖敏靈”項(xiàng)目來自于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院副院長仝小林教授多年 潛心研制而成后轉(zhuǎn)讓于天士力制藥的。我們知道中藥降糖效果不甚理想,只能作為西藥治療的輔助方法,這也是 制約中醫(yī)糖尿病臨床發(fā)展的瓶頸。但是,多年來,仝小林對(duì)初診糖尿病患者堅(jiān)持采用純中藥降血糖。既往的回顧 性分析顯示,在純中藥治療過程中,約35%的患者減少了降糖西藥的種類和用量,30%的患者始終僅用中藥控制血 糖,或在治療過程中逐漸停用了西藥,有一些胰島素用量很大的患者甚至可以完全停用胰島素?!疤敲綮`”作為 純中藥制劑降糖效果與一線化學(xué)藥相當(dāng),而在減肥、降血脂、改善臨床癥狀、低毒副作用方面明顯優(yōu)于化學(xué)藥。 傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)糖尿病有著非常詳細(xì)的論述,將之稱為“消渴”,并以“消渴陰虛燥熱”理論來指導(dǎo)臨床治療。 之所以如此命名,是因?yàn)楣糯嗅t(yī)發(fā)現(xiàn)該病的主要表現(xiàn)是“三多一少”,即吃得多、喝得多、尿得多、消瘦。然 而,隨著診斷水平和治療水平的提高,絕大多數(shù)初診患者遠(yuǎn)未發(fā)展至三多一少階段就開始接受降糖治療。所以, 目前,約80%的2型糖尿病患者無典型的“三多一少”癥狀,反而有約80%的患者表現(xiàn)為肥胖或超重。 為了攻克中醫(yī)藥不能降糖這一難題,仝小林進(jìn)行了深入研究?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》中關(guān)于“脾癉”的論述引起了他 的注意:“脾癉……此肥美之所發(fā)也。此人必?cái)?shù)食甘美而多肥也,肥者令人內(nèi)熱,甘者令人中滿,故其氣上溢, 轉(zhuǎn)為消渴?!?br> 在繼承前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,仝小林提出了糖尿病“肥胖-脾癉-消渴”的三階段說,打破了傳統(tǒng)消渴理論的局 限。即2型糖尿病多先有肥胖,而后發(fā)展為脾癉,脾癉可進(jìn)一步發(fā)展至消渴。其演變分郁、熱、虛、損四大階 段;脾癉階段主要是中滿內(nèi)熱;氣虛、陰陽虧虛和絡(luò)脈損傷才是消渴及消渴并病的表現(xiàn)。據(jù)此,他提出了“開郁 清熱”、“消膏降濁”、“苦酸制甜”等治法。 仝小林的創(chuàng)新理論解決了中藥不能獨(dú)立降糖的難題。臨床研究表明,以開郁清熱法指導(dǎo)組方的糖敏靈丸,在 降低糖化血紅蛋白方面明顯優(yōu)于安慰劑,降糖效果肯定;同樣以開郁清熱法指導(dǎo)組方的清熱降濁方,降糖療效與 西藥二甲雙胍相當(dāng),在癥狀改善、降低不良反應(yīng)發(fā)生率方面也明顯優(yōu)于二甲雙胍。 中藥獨(dú)立降糖的突破表明了中醫(yī)藥能夠在重大疾病的主流治療上發(fā)揮作用,“以現(xiàn)有的研究為著力點(diǎn),繼續(xù) 深入探索,中藥有可能解決不少當(dāng)前困擾臨床的代謝性疾病的治療問題?!辟谛×峙d奮地說。 更令人興奮的是天士力接手仝小林教授的糖敏靈丸后,通過天士力技術(shù)中心科研發(fā)現(xiàn)改變水分子結(jié)構(gòu)后,形 成一種對(duì)生命具有輔助醫(yī)療和保健作用的水-“小分子水”,喝“小分子水”后,再吃“糖敏靈”滴丸,驚奇發(fā) 現(xiàn)藥效顯著提高,改變了中藥治療慢的弊端,療效甚至超過西藥。據(jù)說服用“糖敏靈”滴丸的同時(shí)飲用這種“小 分子水”的靈感來至《本草綱目》關(guān)于叫節(jié)氣水的記載,李時(shí)珍通過觀察研究發(fā)現(xiàn),夏天的露水,對(duì)人體很有幫 助,且能治病。秋天的露水,寒氣就特別重,人喝了后反而能生病的描述,做水分子研究的天士力技術(shù)中心的科 研人員進(jìn)而發(fā)現(xiàn)天士力集團(tuán)在長白山腳下的靖宇縣有個(gè)礦泉水基地,他們通過研究發(fā)現(xiàn)改變這里天然具有活性物 質(zhì)的山泉水分子結(jié)構(gòu)后和“糖敏靈”滴丸同時(shí)服用能輔助降低高血糖病人的病癥作用,對(duì)二型糖尿病顯著有效, 副作用小,療效更快!科研人員進(jìn)一步在做療效試驗(yàn)。我們可以預(yù)期這一重大的發(fā)現(xiàn)將改寫中成藥治療糖尿病弱 勢(shì)市場(chǎng)份額地位的局面。公司正在做產(chǎn)業(yè)化的前期準(zhǔn)備,據(jù)了解“糖敏靈”滴丸2014年有望上市,預(yù)計(jì)將成為第 一個(gè)將降糖寫入說明書的中成藥。未來幾年將成為20億級(jí)別乃至上百億元的重磅品種值得期待。
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