“從當(dāng)前來看，無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)想要大面積鋪開需要具備三個(gè)最基本的條件，一是準(zhǔn)確性，二是應(yīng)用性，三是經(jīng)濟(jì)性。據(jù)我所知，目前獲得CFDA批準(zhǔn)的無創(chuàng)血糖儀寥寥無幾，并且實(shí)際驗(yàn)證表明，這種血糖儀遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能達(dá)到臨床輔助治療及監(jiān)測(cè)效果?！痹诘?7屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）（春季）期間，一位行業(yè)人士向39醫(yī)藥君如是表示。

糖尿病，被稱為是繼腫瘤、心腦血管疾病之后威脅人類健康的第三大殺手，截肢、失明、腎衰竭和腦梗死等皆可由糖尿病引起。長期以來，糖尿病患者都是通過針刺取血來監(jiān)測(cè)血糖水平。然而，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)逐漸步入人們的視野。

為什么要進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)？

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)指出，一天24小時(shí)中，人體的血糖水平始終處于波動(dòng)之中。自我血糖監(jiān)測(cè)有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)高血糖和低血糖，評(píng)估日?；顒?dòng)和藥物治療對(duì)血糖的影響。根據(jù)監(jiān)測(cè)情況，胰島素治療的用量也有所不同，因此自我血糖監(jiān)測(cè)還有助于提高治療的有效性與安全性，優(yōu)化藥物治療和生活方式干預(yù)。

臨床上將糖尿病分為四種類型：1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊類型和妊娠糖尿病、繼發(fā)性糖尿病。其實(shí)，從血糖監(jiān)測(cè)的角度來說，可以將糖尿病患者分為以下幾種：需要注射胰島素者和不需要注射胰島素者；血糖控制穩(wěn)定者和血糖控制不佳者。

從操作的角度來看，測(cè)量血糖有幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)：空腹、餐前、餐后2小時(shí)、睡前和夜間。具體的測(cè)血糖時(shí)間和頻率需要根據(jù)糖尿病患者的實(shí)際病情來決定。一般而言，血糖控制差或者病情比較重的患者需每天自測(cè)4-7次；病情穩(wěn)定的則可每周固定1-2天監(jiān)測(cè)全天血糖。使用胰島素治療的患者，在治療開始階段每天至少要測(cè)血糖5次，血糖達(dá)到控制目標(biāo)后放寬到2-4次。另外，如果希望調(diào)整劑量或更換藥物，需要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)血糖，以觀察藥物、劑量的效果。

血糖儀的前世今生

1969年，Ames公司推出了第一代真正商業(yè)化的血糖儀，售價(jià)400美元。對(duì)于使用者來說，第一代血糖儀并不好用，需要先在試紙上滴加血樣，一分鐘后再用水沖洗試紙以去除紅細(xì)胞，最后將試紙插入機(jī)器以讀取結(jié)果。隨著技術(shù)改良，20世紀(jì)80年代前后，血糖儀逐漸進(jìn)入糖尿病患者家庭。此后，歷經(jīng)更新?lián)Q代，血糖儀從擦血式、直接比色式、電化學(xué)法式，發(fā)展到現(xiàn)在主流的微量采血式，無論是準(zhǔn)確性還是易用性都得到了大幅提升。唯一不變的是，這些血糖儀都需要針刺取血，這也就意味著取樣時(shí)疼痛必不可免。

那么，能不能通過無痛的方法來檢測(cè)血糖呢？也許是出于人天生對(duì)于疼痛的恐懼，又或許是看到了其中的商機(jī)，總之近年來糖尿病領(lǐng)域異常熱門的研究方向之一便是“無創(chuàng)血糖檢測(cè)”，為此世界各國的科研人員相繼給出了各種解決方案。如果拋開設(shè)備的具體樣式不談，單從技術(shù)的角度出發(fā)，它們主要可以分為以下幾類。

一種是尋找血液替代物。除了血液以外，人體中的其他體液（例如尿液、淚液、組織間液等）里也可以檢測(cè)到葡萄糖的存在。因此，可以通過測(cè)量這些體液中的葡萄糖濃度來間接得到血糖濃度值。

一種是光譜測(cè)量法。其原理是根據(jù)葡萄糖與不同波長光波間的互動(dòng)關(guān)系，來預(yù)測(cè)人體血糖濃度。

還有一種是能量代謝守恒法。即應(yīng)用溫度傳感器、濕度傳感器、輻射傳感器等，通過測(cè)量代謝產(chǎn)生的熱量、血流速度、血氧飽和度和脈率等參數(shù)，來間接推算出人體血糖的水平。

此外，也有研究者從超聲、電磁、射頻/電阻，甚至呼出的氣體等角度來設(shè)計(jì)無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)方案，由于篇幅限制，這里就不展開說了。

誤差在多少以內(nèi)是可接受的？

不得不說的是，從當(dāng)前來看，所有的無創(chuàng)血糖檢測(cè)設(shè)計(jì)在準(zhǔn)確性方面都存在一定誤差，且?guī)缀鯚o法避免。

使用血液替代物來檢測(cè)血糖存在測(cè)算滯后的現(xiàn)象，因?yàn)楸粰z測(cè)的對(duì)象是其他體液中的葡萄糖，不是血糖，其跟血糖之間的互相擴(kuò)散達(dá)到平衡需要一定時(shí)間，有研究表明這個(gè)滯后時(shí)間在4-26分鐘，如果血糖值變化劇烈，測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確率會(huì)顯著降低。

光譜測(cè)量法也有其局限，主要原因在于將血糖的吸收信號(hào)和其他組織和血液成分的吸收值區(qū)分開來存在很大困難，且信號(hào)容易受到體表溫度和體液成分的影響。

能量代謝守恒法就更不用說了，涉及到的參數(shù)太多，任一參數(shù)不穩(wěn)定都會(huì)造成結(jié)果不準(zhǔn)確。

那么，存在一定誤差的血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果還有沒有用？它還具備臨床輔助治療的價(jià)值嗎？

根據(jù)CFDA的規(guī)定，血糖儀測(cè)量結(jié)果偏差在±20%以內(nèi)是可以接受的（鼓勵(lì)偏差不超過±15%，但不做強(qiáng)制要求）。也就是說，只要檢測(cè)出來的血糖水平和實(shí)際血糖水平之間的偏差不超過±20%，那么這個(gè)測(cè)量結(jié)果就仍然具備指導(dǎo)意義。例如，一個(gè)人當(dāng)下的實(shí)際血糖含量為10.0毫摩爾/升，如果測(cè)出來的值在8.0-12.0毫摩爾/升之間，那么可以認(rèn)為這次測(cè)量仍舊有效。

當(dāng)然，這個(gè)偏差值只是作為對(duì)醫(yī)療器械廠商的最低要求，實(shí)際在很多醫(yī)學(xué)專家看來還是有些大了。

無創(chuàng)還是有創(chuàng)？這是一個(gè)選擇

事實(shí)上，即使是通過直接取血來測(cè)量血糖的便攜式血糖儀，也可能產(chǎn)生誤差。原因是多方面的，有可能采血的操作手法不正確，也有可能試紙條保存不當(dāng)或過期，還有可能是錯(cuò)誤調(diào)碼導(dǎo)致。

那么，血糖監(jiān)測(cè)到底是選有創(chuàng)還是無創(chuàng)呢？拋開準(zhǔn)確性不談，應(yīng)用性和經(jīng)濟(jì)性也是影響消費(fèi)者決策的重要因素。

行業(yè)人士認(rèn)為，與發(fā)展得已經(jīng)很成熟的取血測(cè)血糖相比，無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)顯然在應(yīng)用性和經(jīng)濟(jì)性方面要略輸一籌。

“無創(chuàng)血糖檢測(cè)設(shè)備受環(huán)境影響很大，如果是24小時(shí)佩戴在肩膀上的血糖儀，那么使用者睡覺時(shí)就不能翻身，因?yàn)榉砜赡軙?huì)壓著它，也不能長久泡澡，只能淋浴。另外，目前這種設(shè)備需要每隔一段時(shí)間就更換一次耗材，而每次更換不僅需要使用者重新進(jìn)行學(xué)習(xí)校正，同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生昂貴的耗材費(fèi)用?！?/p>

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)顯示，我國成年糖尿病患者數(shù)量已超1億。近年來，隨著國人對(duì)健康的日益重視，糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)血糖意識(shí)的日益加強(qiáng)，血糖儀的普及率有了很大提升。然而，儀器普及的背后卻仍然存在著糖友日常測(cè)血糖次數(shù)嚴(yán)重不足、糖尿病管理不到位等問題。一項(xiàng)針對(duì)全國29省50家醫(yī)院5953名糖尿病患者的調(diào)查顯示，八成以上的患者未按推薦進(jìn)行血糖自我監(jiān)測(cè)，甚至在接受胰島素治療的患者中，也有超過三成患者從未進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。

“每天要多次扎針取血來監(jiān)測(cè)自己的血糖水平非常痛苦。”一名糖尿病患者對(duì)39醫(yī)藥君感嘆。

或許，這也是很多需要監(jiān)測(cè)血糖者的心聲。不管無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在究竟如何，至少對(duì)于部分人而言，帶來了新的希望。