Merck KGaA/輝瑞11月28日宣布，III期JAVELIN Gastric 300研究未能到達(dá)主要終點，單獨使用avelumab三線治療胃癌患者相比醫(yī)生選擇的化療藥物不能顯著改善患者的總生存期（OS）。

JAVELIN Gastric 300是一項國際多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究，在亞洲、澳大利亞、歐洲、北美洲和南美洲的147個中心納入371例既往接受過兩種治療方案后疾病進(jìn)展的不可手術(shù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接部腺癌患者（不考慮PD-L1表達(dá)水平），考察avelumab聯(lián)合最佳支持治療相比醫(yī)生選擇的化療藥物（紫杉醇或伊立替康單藥）聯(lián)合最佳支持治療的療效和安全性差異，主要終點是OS。

avelumab在此項研究中的安全性與整個JAVELIN臨床開發(fā)項目中觀察的結(jié)果一致。

Merck KGaA全球研發(fā)負(fù)責(zé)人、執(zhí)行副總裁Luciano Rossetti指出：“接受三線治療的胃癌本身已經(jīng)是很難治療了。JAVELIN Gastric 300是全球第一項在這類患者中開展的免疫檢查點與陽性藥對照而非與安慰劑對照的臨床研究。相關(guān)研究數(shù)據(jù)可以給醫(yī)生在臨床上治療這種晚期階段的病人提供參考。我們后面會繼續(xù)致力于開發(fā)avelumab在胃癌患者人群中的研究，包括繼續(xù)推進(jìn)avelumab在誘導(dǎo)治療后作為一線維持療法的JAVELIN Gastric 100 研究?！?/span>

輝瑞腫瘤免疫治療產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人、執(zhí)行副總裁Chris Boshoff表示：“胃癌是全球主要癌癥死亡原因之一，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。JAVELIN Gastric 300研究的結(jié)果為我們繼續(xù)探索avelumab在胃癌治療中的作用提供了重要參考。avelumab在2017年獲批了默克爾細(xì)胞癌和膀胱癌兩大適應(yīng)癥，我們有信心avelumab作為單藥或聯(lián)合用藥能夠在更多腫瘤適應(yīng)癥上為患者帶來治療新選擇?！?/span>

Opdivo和Keytruda目前都已在胃癌適應(yīng)癥上獲得批準(zhǔn)。avelumab的一次不幸失敗可能會又一次激發(fā)anti-PD-L1單抗療效略微弱于anti-PD-1單抗的討論。