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國產(chǎn)PD-1公布關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),有效率近80%,每月價格或不足萬元

 妙音禪韻 2018-05-19

對國內(nèi)腫瘤患者來說,這一天值得慶祝,我們離“老百姓都能吃得起”的國產(chǎn)抗癌神藥又近了一步。


毫無疑問,PD-1抑制劑是這幾年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破,也是腫瘤患者必須要了解的全新抗腫瘤藥物:針對多種癌癥都有效,包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等;一旦起效,就有機會活過5-10年;相比于化療藥,副作用很小。


詳情參考:

關(guān)于PD-1使用的十大問題

PD-1抑制劑年度盤點:最強用藥指南,用好“抗癌神藥”!


藥是好藥,就是太貴


國內(nèi)患者使用進口PD-1抑制劑的年花費在50-80萬(港澳或者國外購買),無數(shù)患者“望藥興嘆”,真的用不起”。大家都在期待,PD-1抑制劑國內(nèi)上市之后,價格會更便宜,最好能進入醫(yī)保,或者有慈善贈藥活動。


還有一個希望,就是國產(chǎn)PD-1抑制劑上市。


目前,國內(nèi)已經(jīng)有兩家藥廠的PD-1抑制劑處于審批狀態(tài),包括信達生物的信迪利單抗注射液和君實生物的特瑞普利單抗注射液,有望盡快上市,造?;颊?。


在即將召開的美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上,信達生物公布了信迪利單抗(IBI308)用于治療復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤治療的關(guān)鍵性ORIENT-1研究的結(jié)果:客觀有效率高達79.2%,疾病控制率97.9%。

如此驚艷的臨床數(shù)據(jù),或許會讓國家藥監(jiān)局以更快的速度通過審批,更早的造福國內(nèi)的淋巴瘤患者。


(數(shù)據(jù)來源,ASCO 2018,No 7536)


ORIENT-1研究是一項評估信迪利單抗在復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中的療效和安全性的多中心、II期注冊研究,共入組96例復發(fā)或難治性cHL患者,是迄今為止中國入組人數(shù)最多的復發(fā)或難治性cHL研究。


經(jīng)IRRC評估,96例患者24周的分析結(jié)果顯示:客觀緩解率(ORR)為79.2%,疾病控制率(DCR)為97.9%,達到預設的統(tǒng)計學目標;根據(jù)不同標準劃分的分析人群均顯示出相似的客觀緩解率;中位緩解持續(xù)時間尚未達到,絕大部分患者依然處于持續(xù)疾病緩解;研究過程中未發(fā)現(xiàn)非預期的安全性問題,無死亡事件發(fā)生,安全性特征與同類產(chǎn)品相似。


更重要的是,信迪利單抗注射液的價格可能會比較親民,每月不足萬元。


信達生物的董事長俞德超在一次采訪中提到:“我們的重點是生產(chǎn)中國老百姓用得起的高端生物藥,現(xiàn)在因為具體的藥還沒有出來,不好說多少費用,但是初步的規(guī)劃是患者一年的費用不應該超過十萬。


(俞德超,圖片來源,信達官網(wǎng))


PD-1抑制劑扎堆上市,藥價或許進一步降低


目前,除了上面提到的兩家國產(chǎn)的PD-抑制劑,還有兩家進口的PD-1抑制劑也處于審批狀態(tài),包括BMS公司生產(chǎn)的PD-1抑制劑Opdivo(O藥)和默沙東公司生產(chǎn)的PD-1抑制劑Keytruda(K藥)。


這么多的PD-1抑制劑扎堆上市,對腫瘤患者來說絕對是好消息,雖然我們還不能準確的預測具體價格,但是,隨著越來越多的PD-1抗體上市,市場競爭的加劇,價格只會越來越便宜。


據(jù)不完全統(tǒng)計,目前至少已經(jīng)有10個國產(chǎn)的PD-1抑制劑(PD-1抗體、PD-L1抗體)進入臨床試驗或者即將進入臨床試驗,其中以恒瑞、君實、百濟和信達四家的PD-1抗體是目前推進最快,有望在未來一兩年內(nèi)進入市場的“第一梯隊”。詳情參考:三大國產(chǎn)PD-1抗體:抗癌數(shù)據(jù)大比拼


我們期待著:進口/國產(chǎn)PD-1抗體上市之后,國內(nèi)大部分腫瘤患者都能負擔的起。

最后,給大家繼續(xù)發(fā)福利。截止目前,國內(nèi)有多個廠家的PD-1/PD-L1抑制劑正在進行臨床試驗,這些臨床試驗為國內(nèi)患者提前用上PD-1抑制劑提供了非常難得的機會。此外,參與臨床試驗使用的藥物是完全免費的,這就意味著參與臨床的患者可以省去一筆高昂的藥物費用。


目前,咚咚已經(jīng)幫助了部分國內(nèi)患者,免費用上了各種抗癌新藥的臨床試驗,具體臨床試驗信息如下:


1:肺部腫瘤以及血液腫瘤


肺癌:無論肺腺肺鱗,只要沒有驅(qū)動突變,都有相應的PD-1項目。如果是EGFR突變患者,已經(jīng)用一代或二代藥物耐藥,可以參加三代藥物AST2818的臨床試驗(詳情可看:了不起的國產(chǎn)抗癌藥(3):腫瘤控制率91%!)。


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