2016年年初，F(xiàn)acebook創(chuàng)始人兼CEO馬克·扎克伯格帶著新生女兒打疫苗的一張照片掀起了外媒一場不小的口水仗。

這張照片當時吸引了300多萬次點贊和6.9萬條評論。

本來世界首富小扎的一舉一動都格外引人注目，但是，這次的重點在于他帶女兒注射疫苗的行為無異于在“為兒童接種疫苗這個熱門話題”站臺。

眾所周知，美國的疫苗監(jiān)管在全世界是最嚴格的。

但這背后，也發(fā)生過令人心痛的疫苗安全事故。美國人花了60年時間，才勉強修復民眾對疫苗的信任。

但一直到現(xiàn)在，美國仍然有小部分民眾不相信疫苗，不給孩子打疫苗。

美國最大疫苗安全丑聞

美國歷史上最嚴重的疫苗安全事故，要數(shù)發(fā)生在1955年的脊灰疫苗事件。

脊灰疫苗，主要是預防小兒麻痹癥的，分口服和注射兩種。

當時加州伯克利的卡特實驗室（Cutter Laboratories）制作脊灰疫苗的時候，因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底，沒有殺死所有的病毒。

當時大量生產(chǎn)的疫苗（圖片來源：維基百科）

所以在接種疫苗的12萬名兒童中，4萬人染病，113人終生癱瘓，56人患上了麻痹型脊髓灰質炎，5名兒童最終死亡。

此事還導致了美國醫(yī)療界的人事地震，時任卡特實驗室微生物研究所所長被開除，美國衛(wèi)生部秘書長Hobby和美國國立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。

時任美國衛(wèi)生部秘書長Hobby（圖片來源：維基百科）

然而事件帶來嚴重后果是，大量疫苗廠商打起了退堂鼓，紛紛減少甚至停止了疫苗的生產(chǎn)。而更可怕的是疫苗丑聞幾乎讓美國民眾對于疫苗的信心降到冰點，許多美國家庭拒絕給孩子注射疫苗。

為了挽回民眾的信任，除了美國國會頒布法案外，政府有關部門也出臺了多項監(jiān)管規(guī)范，而這些法規(guī)跨越的時間長達數(shù)十年。

《國家兒童疫苗傷害法案》規(guī)定成立了疫苗不良反應監(jiān)測系統(tǒng)（VAERS）、全國疫苗項目辦公室（NVPO），并要求接種點向接種者提供“疫苗信息陳述書”（VIS）。這些制度或機構的設立，加上之前疫苗注冊、生產(chǎn)、流通的相關法律法規(guī)，奠定了美國疫苗安全管理體系的基本框架。

在疫苗生產(chǎn)方面

生產(chǎn)方面，食品和藥物管理局（FDA）設置了三道實驗室門檻和二道認證：

先是用計算機預測和模擬疫苗會對免疫系統(tǒng)造成的影響。然后，進行動物實驗，實驗成功后，F(xiàn)DA才能批準疫苗的人體臨床實驗。

而臨床實驗又分3期嚴格執(zhí)行，如果三個階段的臨床試驗均證明疫苗安全有效，疫苗生產(chǎn)商才可向FDA申請兩個許可證：疫苗的產(chǎn)品許可證，以及工廠生產(chǎn)的場地許可證。

因此一項疫苗要獲得許可得經(jīng)歷一個漫長的過程，可能需要10年或更長的時間。

同時，美國建立疫苗不良事件報告系統(tǒng)（VAERS）加強疫苗監(jiān)管的同時，也幫助人們認識到疫苗注射的好處遠遠大于風險。

疫苗流通控制環(huán)節(jié)

美國國家疾控中心（CDC）、免疫行動聯(lián)盟以及各州公共衛(wèi)生主管部門給出了十分詳盡的疫苗流通方案。該方案囊括了疫苗接收開箱檢查，接收后的冷鏈保存，冰箱冰柜的合理選擇等等一系列具體的標準。