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安羅替尼又一重磅研究獲WCLC口頭報(bào)告-小細(xì)胞肺癌II期研究結(jié)果即將揭曉

 alisonzn 2018-09-10

第19屆國際肺癌大會(huì)(World Conference on Lung Cancer, WCLC)即將于9月23-26日在加拿大多倫多舉行。一年一度的WCLC由國際肺癌研究協(xié)會(huì)主辦,是全球最大的致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學(xué)科腫瘤學(xué)會(huì)議,代表了肺癌臨床診療研究的最高水平,其影響力足以引領(lǐng)臨床腫瘤學(xué)前沿方向。值得一提的是,由程穎教授牽頭的安羅替尼用于復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)三線及以上治療的隨機(jī)II期研究將作為口頭報(bào)告,唱響WCLC舞臺(tái),為這類難治性肺癌治療帶來新希望。

近年來,精準(zhǔn)醫(yī)療在多個(gè)瘤種中得到完美演繹,然而SCLC的治療仍然暗淡無光,近年來未取得令人滿意的進(jìn)展,晚期SCLC的治療仍以化療和放療為主。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅20%的SCLC患者接受三線治療,三線治療的ORR較低,不足30%,且患者的預(yù)后較差,mOS為4.0-5.0個(gè)月。安羅替尼作為一類高選擇性的多靶點(diǎn)TKI類藥物,主要作用于VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit。目前,安羅替尼已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)治療(失?。┖蟮耐砥贜SCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療策略,上市3個(gè)月來,救治了近萬例的患者,應(yīng)用前景值得期待。

ALTER1202研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心II期研究,旨在確認(rèn)安羅替尼用于SCLC三線及以上治療的療效和安全性。研究入組了18-75歲,經(jīng)組織臨床分期確診的SCLC患者。入組患者既往接受過至少2線化療,有符合RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測量病灶。患者的ECOG PS評分為0-2分。入組患者按照2:1隨機(jī)分配接受安羅替尼(12mg,qd,d1-14,q3w)或安慰劑治療。分層因素包括小細(xì)胞肺癌臨床分期(局限期或廣泛期)、復(fù)發(fā)狀態(tài)(敏感或耐藥)主要研究終點(diǎn)為PFS,次要終點(diǎn)包括OS、ORR、DCR、生活質(zhì)量、安全性和耐受性。2017年3月至2018年5月,研究共篩查了175例患者,其中120例患者參與隨機(jī),最終81例患者接受安羅替尼治療,39例患者接受安慰劑治療。具體的研究數(shù)據(jù)將在WCLC會(huì)議上展示,屆時(shí)【腫瘤資訊】為大家?guī)韴?bào)道,敬請期待。

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