藥物可以分為中藥和西藥兩大類(lèi)，中藥由植物、動(dòng)物和一些礦物經(jīng)過(guò)炮制和其他工藝加工而形成的活性物質(zhì)群構(gòu)成。中藥一般為復(fù)方，主要是通過(guò)恢復(fù)人體與環(huán)境或人體各臟腑間的不平衡狀況來(lái)達(dá)到效果，。西藥則為化學(xué)合成的單一成分，以恢復(fù)發(fā)生病理的臟器為目的，它可以說(shuō)是針對(duì)“病”引進(jìn)“對(duì)抗”。恒瑞醫(yī)藥（600276）所生產(chǎn)的藥品屬于西藥類(lèi)。

恒瑞醫(yī)藥的核心盈利模式是仿制，以研發(fā)為基礎(chǔ)，通過(guò)首仿-學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)-打造品牌仿制藥。

仿制藥是與商品名藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。仿制藥企生產(chǎn)的藥品可分為：me-too類(lèi)和me-better類(lèi)。

Me-too類(lèi)是指在原有藥物的基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而開(kāi)發(fā)的新藥，一般與原來(lái)的藥物作用靶點(diǎn)（或作用機(jī)理）一致，比已有藥物的療效沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)，此類(lèi)仿制藥一般比原有藥物的售價(jià)要低。Me-better類(lèi)是指新的高技術(shù)含量的劑型的開(kāi)發(fā)，比如說(shuō)納米技術(shù)、分子靶向技術(shù)等是作用效果得到顯著提高、副作用得以極大降低，后期開(kāi)拓市場(chǎng)有很大優(yōu)勢(shì)。

仿制藥研發(fā)也存在一定的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。在仿制藥研發(fā)階段主要進(jìn)行的品種篩選和新劑型、新工藝的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的過(guò)程中很容易出現(xiàn)侵權(quán)問(wèn)題，這是每個(gè)仿制藥企在開(kāi)發(fā)過(guò)程中都要面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素。

表：恒瑞醫(yī)藥2008-2010年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)：

圖：恒瑞醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)占比：

從上表可以看出，對(duì)恒瑞醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入貢獻(xiàn)最大的仍然是腫瘤用藥（占到了50%以上），其中，多西他賽、奧沙利鉑和伊立替康又是腫瘤用藥中貢獻(xiàn)收入最大的三種藥品。但是最近兩年腫瘤用藥在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì)由2008年的61%降至2010年的54%。抗感染用藥在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中的占比也有所下降。而手術(shù)用藥和其他用藥在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比卻穩(wěn)步增長(zhǎng)。

2011年12月17日，恒瑞的抗癌領(lǐng)域一線(xiàn)用藥伊立替康通過(guò)美國(guó)FDA 認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)上市銷(xiāo)售，這是中國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)上市的注射藥品。通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證會(huì)給恒瑞帶來(lái)一系列好處，國(guó)家對(duì)出口歐美規(guī)范市場(chǎng)藥品給予優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，伊立替康國(guó)內(nèi)可申請(qǐng)?zhí)醿r(jià)。藥品出口歐美規(guī)范市場(chǎng)意味著在省級(jí)招標(biāo)中擺脫了低層次價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。目前，恒瑞正在美國(guó)申報(bào)的仿制藥還有環(huán)磷酰胺、多西他賽、奧沙利鉑、來(lái)曲唑、加巴噴丁、七氟烷等，其中奧沙利鉑已獲歐盟認(rèn)證。

恒瑞醫(yī)藥主要產(chǎn)品適應(yīng)癥匯總：

   1、腫瘤用藥

多西他賽

恒瑞生產(chǎn)的多西他賽商品名稱(chēng)為艾素，2002年上市銷(xiāo)售，為紫杉醇類(lèi)抗腫瘤二線(xiàn)用藥，為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)抗腫瘤藥物，國(guó)家醫(yī)保使用范圍限二線(xiàn)用藥。多西他賽通過(guò)干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用，只能用于靜脈滴注。主要用于治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌，對(duì)頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌；對(duì)胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。

    奧沙利鉑

恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的奧沙利鉑商品名稱(chēng)為艾恒，2001年上市銷(xiāo)售，抗腫瘤一線(xiàn)用藥，為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)腫瘤藥物。與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯(lián)合應(yīng)用 ：一線(xiàn)應(yīng)用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 ；輔助治療原發(fā)腫瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）結(jié)腸癌

亞葉酸鈣

亞葉酸鈣在2001年上市銷(xiāo)售，抗腫瘤藥物一線(xiàn)用藥，為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)抗腫瘤藥物。主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。

伊立替康

伊立替康于2002年上市銷(xiāo)售，可作為一線(xiàn)抗腫瘤用藥，為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)抗腫瘤藥物，國(guó)家醫(yī)保目錄使用范圍限三級(jí)綜合、腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院二線(xiàn)用藥。用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療，對(duì)于經(jīng)含5－Fu化療失敗的患者，本品可作為二線(xiàn)治療

伊立替康是中國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)上市的注射藥品，2011 年12 月17 日，伊立替康通過(guò)美國(guó)FDA 認(rèn)證，在此之前FDA已經(jīng)通過(guò)了17家公司生產(chǎn)伊立替康。中國(guó)政府對(duì)出口歐美規(guī)范市場(chǎng)藥品給予優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，伊立替康國(guó)內(nèi)可申請(qǐng)?zhí)醿r(jià)。藥品出口歐美規(guī)范市場(chǎng)意味著在省級(jí)招標(biāo)中擺脫了低層次價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

來(lái)曲唑

恒瑞生產(chǎn)的來(lái)曲唑商品名為芙瑞，于2001年上市銷(xiāo)售，是二線(xiàn)抗腫瘤用藥，為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)抗腫瘤藥物。用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者

恒瑞醫(yī)藥其他抗腫瘤藥物還有唑來(lái)膦酸等，除了以上提到的已經(jīng)形成銷(xiāo)售規(guī)模的腫瘤藥物以外，目前恒瑞推出了新的腫瘤藥物，可分為自主研發(fā)新藥和仿制新藥：

    腫瘤自主研發(fā)新藥

艾瑞昔布

艾瑞昔布已于2011年6月獲得國(guó)家一類(lèi)新藥批件和證書(shū)，恒瑞醫(yī)藥1999年就開(kāi)始了臨床研究，目前公司已在各大醫(yī)院的類(lèi)風(fēng)濕科進(jìn)行四期臨床。艾瑞昔布是新一代非甾體抗炎類(lèi)創(chuàng)新藥（屬COX-2酶抑制劑），用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。雖然該產(chǎn)品在2011年8月已經(jīng)開(kāi)始推廣，但可能對(duì)2011年的銷(xiāo)售收入不會(huì)有顯著貢獻(xiàn)。

阿帕替尼

阿帕替尼已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，并申報(bào)特殊通道，具體審批時(shí)間要看SFDA，特殊通道可以減少三期臨床，其中最快的適應(yīng)癥是肺癌，胃癌則預(yù)計(jì)要晚一些。阿帕替尼目前定位在四線(xiàn)用藥，前期推廣快，受醫(yī)保的影響不大。四線(xiàn)用藥如果臨床統(tǒng)計(jì)能延長(zhǎng)生命30 天，在美國(guó)FDA 就可以批準(zhǔn)，目前公司的產(chǎn)品可以達(dá)到70 多天的效果，是典型的臨床有療效的藥品，推廣速度預(yù)計(jì)會(huì)比艾瑞昔布快。

目前阿帕替尼肺癌實(shí)驗(yàn)做了330 例臨床，未來(lái)可能會(huì)達(dá)到360 例，接近一千萬(wàn)的用藥規(guī)模，另外肝癌和乳腺癌也在做臨床。

瑞格列汀

瑞格列汀是公司自主研發(fā)的第一種通過(guò)提高自身肌體能力控制血糖水平的新型治療2型糖尿病藥物，可用作單一治療藥物，也可與其它口服降糖藥聯(lián)用。已申請(qǐng)了中國(guó)和全球（PCT）化合物專(zhuān)利，2009年通過(guò)美國(guó)FDA一期臨床試驗(yàn)審批。

    腫瘤仿制新藥

培門(mén)冬酶

兒童白血病的一線(xiàn)用藥，用于治療急性淋巴細(xì)胞白血?。ㄟm用于對(duì)門(mén)冬酰胺酶過(guò)敏者），國(guó)內(nèi)獨(dú)家，09年下半年上市，10年收入1千萬(wàn)左右。

S1替加氟

晚期胃癌一線(xiàn)產(chǎn)品，抗腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)重要補(bǔ)充，10年9月生產(chǎn)。

2、抗感染藥

克拉霉素

恒瑞產(chǎn)的克拉霉素商品名稱(chēng)是諾邦，2002年上市銷(xiāo)售，為一線(xiàn)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素用藥，屬于國(guó)家醫(yī)保目錄中乙類(lèi)抗微生物藥物?？死顾囟ㄎ挥诟叨丝垢腥舅帲饕糜诿舾屑?xì)菌所致的上、下呼吸道，包括扁桃體炎、咽喉炎、副竇炎、支氣管炎、肺炎等、皮膚、軟組織感染、膿癤、丹毒、毛囊炎、傷口感染等，療效與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)相仿。本品也可用于沙眼衣原體或溶脲脲原體所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支桿菌感染等。

3、手術(shù)用藥

七氟烷

2004年獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)，國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)麻醉用藥物，為含氟的吸入全身麻醉藥，2010年貢獻(xiàn)收入近2億元。

順阿曲庫(kù)胺

作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。2010年貢獻(xiàn)收入近2億元

碘氟醇

碘佛醇是優(yōu)秀的非離子型造影劑。手術(shù)用造影劑，用于各種血管放射學(xué)造影檢查，碘佛醇具有兩點(diǎn)明顯優(yōu)于其他非離子型造影劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，使造影劑分子中的碘原子及脂溶性苯環(huán)被更有效地屏蔽，避免它們與人體組織接觸，大大降低了造影劑的化學(xué)毒性和副反應(yīng)的發(fā)生，在臨床上受到了很大的重視。碘氟醇由江蘇江源實(shí)業(yè)研制成功，并于2004年11月通過(guò)國(guó)家藥品審評(píng)中心審評(píng)，在國(guó)內(nèi)首家獲得新藥證書(shū)（國(guó)藥證字H20041246）。恒瑞醫(yī)藥獲得該技術(shù)的轉(zhuǎn)讓?zhuān)庐a(chǎn)品碘佛醇于2007年上市。

恒瑞醫(yī)藥的手術(shù)用藥還有阿曲庫(kù)胺、左布比卡因、右美托咪定、碘克紗醇等

4、心血管用藥

厄貝沙坦：用于治療原發(fā)性高血壓。國(guó)家醫(yī)保目錄中乙類(lèi)循環(huán)系統(tǒng)藥物，其使用范圍限對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療不能耐受的患者，2010年貢獻(xiàn)收入2.17億元。