如今，藥物審批、新藥研發(fā)的速度越來越快，以前治不了的病、治不好的病，現(xiàn)在都有越來越多的藥可以用了！

健康時報微信就為大家梳理一下，近一年多來，都有哪些“重磅新藥”上市！

1. 肺癌：歐狄沃

“O藥”，全球首個PD-1中國獲批

治療：晚期非小細胞肺癌

公司：百時美施貴寶

時間：2018年6月獲批上市

歐狄沃（O藥）是目前國內首個獲批上市的PD-1抑制劑，用于非小細胞肺癌的二線治療，它開啟免疫腫瘤治療新時代。一項中國患者為主的（90%為中國患者）III期臨床試驗CheckMate-078結果顯示，相比于標準化療，“O藥”可降低死亡風險32％，能夠明顯延長患者的總生存期。

2. 肝癌： 樂衛(wèi)瑪

肝癌靶向一線治療10年新突破

治療：肝癌

公司：衛(wèi)材

時間：2018年9月獲批上市

該藥一線治療晚期肝癌安全有效，特別是針對中國的肝癌患者和乙肝病毒相關肝癌患者療效顯著，中位總生存期較索拉非尼對照組提高了整整5個月。

3. 乳腺癌：愛博新

全球首個乳腺癌CDK4/6抑制劑

治療：晚期乳腺癌

公司：輝瑞

時間：2018年7月獲批上市

愛博新是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。相比來曲唑單藥，愛博新聯(lián)合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

4. 卵巢癌：利普卓

卵巢癌30年來第一個靶向藥

治療：卵巢癌

公司：阿斯利康

時間：2018年8月獲批上市

利普卓是首個PARP抑制劑，用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的維持治療。卵巢癌治療將進入靶向時代。多項臨床試驗顯示，利普卓具有優(yōu)異的臨床療效，顯著延長了鉑敏感復發(fā)型卵巢癌患者的無進展生存期，降低了患者的疾病進展和死亡風險，改善了患者的生存質量。

5. 直腸癌：愛優(yōu)特

抗擊晚期結直腸癌的中國“芯”

治療：晚期結直腸癌

公司：和記黃埔醫(yī)藥

時間：2018年9月獲批上市

這是中國首個自主研發(fā)抗癌新藥，用于治療晚期腸癌。III期關鍵性臨床研究顯示，使用愛優(yōu)特組的患者的生存期延長到9.3個月，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月，同時愛優(yōu)特也顯示出了良好的安全性。

6. 黑色素瘤：可瑞達

享譽全球的“K藥”

治療：黑色素瘤

公司：默沙東

時間：2018年7月獲批上市

K藥作為PD-1抑制劑藥物，是一種新的免疫療法。利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡。

7. 乙肝：韋立得

被稱“史上最強乙肝藥物”

治療：慢性乙肝

公司：吉利德

時間：2018年11月獲批上市

與上一代替諾福韋酯(TDF)相比，韋立得只需要十分之一(25mg/300mg)的給藥劑量，即可實現(xiàn)與替諾福韋酯相同的抗病毒療效。長期用藥的安全性和療效都是目前所有乙肝治療藥物中效果最好的一款。

8. 丙肝：丙通沙

近千萬丙肝患者的福音

治療：慢性丙型肝炎

公司：吉利德

時間：2018年5月獲批上市

是我國首個通過審批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)單一片劑方案(STR)，即丙肝患者無需做基因型測試，即可通過每日口服一片藥物，在12周后實現(xiàn)醫(yī)學上定義的病毒徹底清除，實現(xiàn)治愈。

9. 糖尿病：百達揚

中國首個一周一次降糖藥

治療：糖尿病

公司：三生制藥

時間：2018年1月獲批上市

這是首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑。糖尿病患者一周只需使用一次該藥，通過微球技術就能持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)血藥濃度，發(fā)揮長效強力降糖作用。與每日注射一次的基礎胰島素相比，一年可減少注射313針。

10. 糖尿?。簹W雙靜

控糖更強效更持久

治療：成人2型糖尿病

公司：勃林格殷格翰

時間：2019年2月獲批上市

歐雙靜適用于適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡便的復方單片劑藥物，兩種降糖成分機制互補，可提供更強效和持久的血糖控制，且能夠減少患者服藥片數(shù)。是全球首個經(jīng)大型心血管結局研究證實能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風險38%的降糖藥物。

11. 糖尿病黃斑水腫：艾力雅

全球首個完全人源化的融合蛋白

治療：成人糖尿病性黃斑水腫

公司：拜耳

時間：2018年2月獲批上市

作為一種用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)及濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的藥物，艾力雅已在全球100多個國家獲準上市。

12. 子宮內膜異位癥：唯散寧

有效緩解內異癥疼痛

治療：子宮內膜異位癥

公司：拜耳

時間：2018年12月獲批上市

唯散寧是含有2毫克的地諾孕素片劑，每日口服一次。多項國內外臨床研究已經(jīng)證明，唯散寧能有效緩解子宮內膜異位癥疼痛，縮小子宮內膜異位癥病灶，并顯示出良好的安全性和耐受性。

13. 勃起功能障礙：欣煒歌

首個他達拉非國產(chǎn)仿制藥

治療：男性勃起功能障礙

公司：長春海悅

時間：2019年2月獲批上市

作為首個他達拉非國產(chǎn)仿制藥，意義重大。據(jù)悉，他達拉非片在國際上銷售已達十多年，截至2017年，他達拉非全球銷售額高達254.6億元。

14. 帕金森：優(yōu)普洛

全球唯一治帕金森透皮貼劑

治療：帕金森病

公司：優(yōu)時比

時間：2018年7月獲批上市

這是全球唯一治療帕金森病的透皮貼劑，一日一片，為患者提供24小時持續(xù)穩(wěn)定的藥物釋放，幫助帕金森病患者顯著改善運動癥狀、睡眠障礙和晨起運動障礙。

15. 慢阻肺：歐樂欣

給慢阻肺治療帶來新選擇

治療：慢性阻塞性肺病

公司：葛蘭素史克

時間：2018年3月獲批上市

作為首批進入中國市場的雙支氣管舒張劑之一，歐樂欣只需要每日用藥一次，即可維持24小時，可用于慢性阻塞性肺病患者的長期維持治療。

16. 腸易激綜合征：令澤舒

填補我國治療空白

治療：成人便秘型腸易激綜合征

公司：阿斯利康

時間：2019年1月獲批上市

令澤舒填補了我國成人便秘型腸易激綜合征的治療空白。臨床試驗結果顯示，與安慰劑比較，近九成患者在整個治療周期內，自主排便次數(shù)顯著增加；近八成患者的腹痛、腹脹顯著改善。

17. 結核病：德爾巴

提高多重耐藥肺結核患者療效

治療：結核

公司：大冢

時間：2018年3月獲批上市

作為新研發(fā)的抗結核藥物，德爾巴可以抑制分枝菌酸合成，在體外和體內均有抗耐藥菌株活性。使用德爾巴治療2個月可提高多重耐藥肺結核患者痰培養(yǎng)結果轉陰率，在常規(guī)治療基礎上加用德爾巴可提高多重耐藥肺結核患者療效。

18. 精神分裂癥：羅舒達

給治療提供新選擇

治療：精神分裂癥

公司：住友制藥

時間：2019年1月獲批上市

該藥是一種日服一次的非典型抗精神病藥物。在美國，羅舒達分別于2010年和2013年獲批治療精神分裂癥的和雙相I型抑郁癥；并在2012~2017年期間，陸續(xù)獲得全球多個國家批準這2個適應癥。

19. 視網(wǎng)膜靜脈阻塞：諾適得

快速顯著改善患者視力

治療：視網(wǎng)膜靜脈阻塞

公司：諾華

時間：2018年5月獲批上市

中國目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應癥的抗VEGF（血管內皮生長因子）藥物?？筕EGF療法已被美國AAO臨床指南、加拿大專家共識、英國RCO臨床指南等權威國際指南推薦為優(yōu)于激光治療及激素治療的RVO-ME（視網(wǎng)膜靜脈阻塞-黃斑水腫）首選一線治療方案。

20. 多發(fā)性骨髓瘤：恩萊瑞

多發(fā)性骨髓瘤治療首個全口服方案

治療：多發(fā)性骨髓瘤

公司：武田

時間：2018年5月獲批上市

這是全球首個口服的蛋白酶體抑制劑，為復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來全新的治療選擇。臨床數(shù)據(jù)顯示，恩萊瑞中位起效時間縮短至33天，顯著延長患者的總生存期達10個月，且較少產(chǎn)生周圍神經(jīng)病變等不良反應。

21. 多發(fā)性硬化：奧巴捷

首個多發(fā)性硬化一線口服修正治療藥

治療：多發(fā)性硬化

公司：賽諾菲

時間：2018年7月獲批上市

這是目前在中國獲批的治療多發(fā)性硬化的首款口服型疾病修正治療藥物，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化。據(jù)悉，奧巴捷目前已在全球超過70個國家和地區(qū)獲批，有超過85000名多發(fā)性硬化患者正在接受其治療。

22. 高尿酸血癥：法舒克

迅速有效降低血中尿酸

治療：高尿酸血癥

公司：賽諾菲

時間：2018年10月獲批上市

該藥用于兒童白血病、淋巴瘤患者化療前后的尿酸水平控制。目前已開展的三項多中心臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，法舒克具有強效、快速的降尿酸作用。

23. 癲癇：維派特

11年來首獲批第三代新型抗癲癇藥

治療：癲癇

公司：優(yōu)時比

時間：2018年11月獲批上市

這是中國市場11年來首個獲批的第三代新型抗癲癇藥物。臨床試驗證實，對于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發(fā)作的患者，聯(lián)合使用維派特治療后癲癇發(fā)作次數(shù)下降50%的患者比例分別為49.2%（400mg/日）和38.5%（200mg/日）。

24. 血友?。菏嬗蚜?/strong>

首個一周一次血友病治療藥

治療：血友病

公司：羅氏

時間：2018年11月獲批上市

這是目前中國首個獲批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常規(guī)預防性治療藥物，患者每周只需一次皮下注射接受治療。?兩項大型關鍵臨床試驗表明，舒友立樂可顯著降低成人、青少年和兒童A型血友病患者的出血率。

25. 肺動脈高壓：優(yōu)拓比

肺動脈高壓治療領域重大進步

治療：肺動脈高壓

公司：強生

時間：2018年12月獲批上市

優(yōu)拓比的獲批標志著肺動脈高壓治療領域的又一重大進展。臨床研究表明，優(yōu)拓比組患者和安慰劑組患者相比，主要復合終點事件風險顯著降低了40%。在基線接受聯(lián)合治療的患者中，優(yōu)拓比組患者與安慰劑組患者相比，惡化率/死亡率復合終點風險顯著降低了37%。

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本文綜合自健康時報