中國(guó)一直在追趕美國(guó)步伐，無(wú)論是靶向藥還是免疫藥物，該進(jìn)醫(yī)保的進(jìn)醫(yī)保，該給救助的給救助，給癌癥患者帶來(lái)了新的治療希望。目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批了多款PD-1，包括納武單抗（歐迪沃）、派姆單抗（可瑞達(dá)）、信迪利單抗（達(dá)伯舒）、特瑞普利單抗（拓益）和卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）。 

而美國(guó)也一直都在穩(wěn)步前進(jìn)，在癌癥治療新藥研發(fā)與獲批方面均走在世界前列。小編為大家整理了今年上半年FDA獲批的癌癥治療藥物，希望在抗癌路上能助您一臂之力！

6月

6月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)daratumumab（DARZALEX，Janssen Biotech）與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者不符合自體干細(xì)胞移植的條件。

6月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA，Merck）用于轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者，在鉑類(lèi)化療和其他至少一種其他治療方案之前或之后疾病進(jìn)展。

6月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA，Merck）用于轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的一線治療。

6月10日，F(xiàn)DA對(duì)polatuzumab vedotin-piiq（POLIVY，Genentech）加速批準(zhǔn)，這是一種CD79b指導(dǎo)的抗體 - 藥物偶聯(lián)物，與苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者（DLBCL） ），至少兩種先前的治療后，沒(méi)有另行說(shuō)明。

5月

5月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)gilteritinib（XOSPATA，Astellas Pharma US）用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)檢測(cè)到FLT3突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）的成人患者。

5月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺（REVLIMID，Celgene Corp）與利妥昔單抗組合用于先前治療的濾泡性淋巴瘤（FL）和先前治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。

5月24日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)alpelisib（PIQRAY，Novartis Pharmaceuticals Corporation）與氟維司群聯(lián)合用于：通過(guò)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)到雌激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性，PIK3CA突變，絕經(jīng)后婦女和男性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，基于內(nèi)分泌的方案之后或進(jìn)展的癌癥。

5月15日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)venetoclax（VENCLEXTA，AbbVie 和Genentech）用于慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

5月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)avelumab（BAVENCIO，EMD Serono）與阿西替尼聯(lián)合用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。

5月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ramucirumab（雷莫蘆單抗，CYRAMZA ，Eli Lilly ）作為肝細(xì)胞癌（HCC）的單一藥物，用于甲胎蛋白（AFP）≥400ng / mL，并且之前接受過(guò)索拉非尼治療的患者。

5月3日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ado-trastuzumab emtansine（KADCYLA ，Genentech）用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌（EBC）患者的輔助治療，用于在新輔助紫杉烷和曲妥珠單抗治療后具有殘留的侵襲性疾病的患者。

5月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ivosidenib（TIBSOVO，Agios Pharmaceuticals）用于新診斷的急性髓細(xì)胞白血?。ˋML），經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)檢測(cè)到易感IDH1突變。

4月

4月19，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA，Merck）聯(lián)合阿西替尼用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。

4月12日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)erdafitinib（BALVERSA，Janssen Pharmaceutical Companies）加速批準(zhǔn)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，患者有易感的FGFR3或FGFR2基因改變，這些改變?cè)诤K化療期間或之后發(fā)生，包括在新輔助或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)含鉑化療。

4月11日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA，Merck Inc.）用于III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，這些患者不是手術(shù)切除或確定化放療或轉(zhuǎn)移性NSCLC的候選者?；颊叩哪[瘤必須沒(méi)有EGFR或ALK基因組畸變，并且表達(dá)由FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定的PD-L1（腫瘤比例評(píng)分[TPS]≥1％）。

3月

3月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)atezolizumab（阿特朱單抗，TECENTRIQ，Genentech ）與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于成人廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

3月8日 ，F(xiàn)DA批準(zhǔn)atezolizumab（阿特朱單抗）治療PD-L1陽(yáng)性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌。

2月

2月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于皮下注射的曲妥珠單抗和透明質(zhì)酸酶-ysys注射液（Herceptin Hylecta，Genentech）用于治療過(guò)度表達(dá)HER2的乳腺癌。Herceptin Hylecta是曲妥珠單抗（一種HER2 / neu受體拮抗劑）和透明質(zhì)酸酶（一種內(nèi)切糖苷酶）的組合產(chǎn)品。

2月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)TAS-102，即trifluridine/tipiracil片劑（LONSURF，Taiho Pharmaceutical），是trifluridine（一種核苷代謝抑制劑）和tipiracil（一種胸苷磷酸化酶抑制劑）的組合產(chǎn)品，用于轉(zhuǎn)移性胃或胃食管連接（GEJ）腺癌的成人患者，之前用過(guò)至少兩種化療方案治療，包括氟尿嘧啶、鉑類(lèi)、紫杉烷或伊立替康以及合適的抗HER2靶向治療。

2月15日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA，Merck）用于完全切除后淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者的輔助治療。

1月

1月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)cabozantinib（卡博替尼，CABOMETYX，Exelixis）用于曾接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。

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