原標題：70%的玻尿酸是假貨！醫(yī)美行業(yè)新規(guī)正在制定

作者：馬曉華

目前玻尿酸的市場空間只開發(fā)了30%，還有70%沒有被挖掘出來。

在當下的“醫(yī)美潮”中，不動刀、見效快、風(fēng)險小的輕醫(yī)美占據(jù)了重要領(lǐng)地。而在輕醫(yī)美眾多微整形項目中，玻尿酸填充項目是最受歡迎的項目之一。

但巨大的市場需求和高額的利潤，造成了玻尿酸假貨橫行的現(xiàn)象。中國整形美容協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品中，70%是假貨和水貨。

一位接近國家衛(wèi)健委的專家對第一財經(jīng)記者表示：“針對當前醫(yī)美市場的亂象，國家正在修訂《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，醫(yī)美服務(wù)市場將得到進一步規(guī)范?！?/p>

玻尿酸市場只開發(fā)了30%

玻尿酸的醫(yī)學(xué)名稱是“透明質(zhì)酸”，是一種天然的、廣泛存在于人體的糖胺聚糖，被奉為美容之王，可以除皺、保濕、隆鼻、墊下巴、豐額頭等。

隨著人們對醫(yī)美的需求由“一次性改造”逐漸轉(zhuǎn)化為持續(xù)性的維護與“微調(diào)”，玻尿酸作為輕醫(yī)美所使用的注射類主要產(chǎn)品，需求進一步加大。咨詢公司Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)美非手術(shù)項目數(shù)量占比持續(xù)提升，2017年占比為71%，較2011年提升11%，2019年這一占比有望達到74%。

作為中國最大的玻尿酸生產(chǎn)企業(yè)之一，華熙生物每年的玻尿酸產(chǎn)量為180萬噸?！捌渲杏?0%用作了醫(yī)美的原料?！比A熙生物董事長趙燕對第一財經(jīng)記者表示，“目前中國已成為全球第二大醫(yī)美市場，并且每年以40%的速度在增長。但目前玻尿酸的市場空間只開發(fā)了30%，還有70%沒有被挖掘出來?！?/p>

從消費者數(shù)量來看，《2018中國醫(yī)美行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2018年有2200萬中國人進行了醫(yī)美消費，28歲以下醫(yī)美用戶占比為54%，這標志著90后、95后、00后成為整形主力。

此外，人口老齡化也在催化醫(yī)美服務(wù)的快速發(fā)展。皮下注射填充和肉毒桿菌毒素等微整形項目能夠豐滿組織，修復(fù)因衰老而丟失的膠原蛋白，預(yù)計將催生更多希望通過醫(yī)美減緩衰老的消費者。

消費者的范圍在擴大，玻尿酸多頻次的消費就更為可觀?！坝捎诓Ｄ蛩峋S持的時間較為有限，一般一個療程3次，1~3個月注射一次，效果可以維持3~6個月，消費者購買頻次較高，單次價格在2000~10000元左右?！北本┯影册t(yī)院的一位骨科醫(yī)生表示。

用途方面，趙燕還表示，玻尿酸是人體自身存在的物質(zhì)，所以除了注射整形以及作為護膚品原料，玻尿酸可以用于人體健康的各個方面，用途很廣泛。

醫(yī)美行業(yè)亂象

高利潤和巨大的市場需求使得注射類玻尿酸被各類機構(gòu)青睞。

國內(nèi)玻尿酸生產(chǎn)企業(yè)愛美客的招股書顯示，2016年度，一款名為寶尼達的玻尿酸產(chǎn)品毛利率高達98.23%，另外兩款產(chǎn)品逸美和愛芙萊的毛利率也分別達到87.8%和85.96%。

但與之相隨的是玻尿酸假貨橫行。中國整形美容協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品中，70%是假貨和水貨。

一位整形外科醫(yī)生表示，現(xiàn)在市場上主要的假玻尿酸包括，奧美定、骨粉、硅膠和生理鹽水。其中，奧美定是一種無色透明凝膠狀的化學(xué)合成物，注入到人體內(nèi)可能會分解并產(chǎn)生劇毒，傷害到生命循環(huán)系統(tǒng)，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。

一邊是玻尿酸造假，一邊又是“黑診所”魚目混珠。

“醫(yī)美行業(yè)的亂象是公開的秘密，長期以來都存在。醫(yī)美屬于醫(yī)療行為，不管是手術(shù)類還是非手術(shù)類，都需要專業(yè)人士來操作，但現(xiàn)在相關(guān)專業(yè)的醫(yī)護人員太少，所以醫(yī)美帶來的人體傷害事件時有發(fā)生?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院的一位老專家對第一財經(jīng)記者表示，我國90%以上的醫(yī)美事故都出自三非之地，即非正規(guī)機構(gòu)、非正規(guī)醫(yī)生、非CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）藥品。

目前，正規(guī)醫(yī)療美容終端主要分為公立醫(yī)院整形外科和民營美容醫(yī)院兩大陣營。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，全國在衛(wèi)生部門注冊的醫(yī)療美容機構(gòu)超過10000家，其中公立整形醫(yī)院和公立醫(yī)院整形科占比約11%。民營醫(yī)院得益于國家政策支持和資本流入，2000年之后出現(xiàn)了爆發(fā)式增長。截至目前，國內(nèi)有4000余家規(guī)模以上民營整形機構(gòu)，還有大量無法統(tǒng)計的私人診所等機構(gòu)，民營整形醫(yī)院占據(jù)80%以上市場份額。

另據(jù)新氧科技CMO胡冠中介紹：“中國醫(yī)美黑市商家數(shù)量是正規(guī)商家的10倍以上。2018年，中國醫(yī)美正規(guī)市場規(guī)?；蜻_878億元，同比增速46.4%，共有近萬家正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)提供服務(wù)。而醫(yī)美黑市規(guī)?；蜻_1367億元，同比增速24.26%，共有超過10萬家非法執(zhí)業(yè)的工作室、美容院等機構(gòu)?！?/p>

醫(yī)美機構(gòu)雖然多，但專業(yè)人才十分缺乏。目前從事醫(yī)療美容行業(yè)的醫(yī)生共計10萬余名，但具有專業(yè)資質(zhì)的整形醫(yī)生不足3萬人。

上述老專家表示：“這10萬余名執(zhí)業(yè)醫(yī)師中，由醫(yī)療轉(zhuǎn)型醫(yī)美的醫(yī)生數(shù)目過半，他們需要大量臨床實踐來降低手術(shù)失誤率和培養(yǎng)自身審美；還有5%~10%的整形醫(yī)生缺乏專業(yè)資質(zhì)，經(jīng)過短期培訓(xùn)即非法行醫(yī)，導(dǎo)致醫(yī)療事故頻出?！?/p>

看似簡單的注射，如果注射不當也會帶來人體傷害。“玻尿酸如果注射不到正確的位置，可能會導(dǎo)致血管堵塞、組織壞死，需要專業(yè)人士及時觀察和發(fā)現(xiàn)，用透明質(zhì)酸酶溶解掉。但目前很多機構(gòu)不具備這個能力?！壁w燕表示。

規(guī)范文件正在制定

針對上述亂象，趙燕表示：“雖然國家在大力整治，但還是希望有相關(guān)的配套政策出臺。”

其實，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)師應(yīng)當取得《醫(yī)師資格證書》并注冊在該醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療美容服務(wù)項目應(yīng)當向衛(wèi)生健康行政部門備案。但眾多非正規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)都在悄悄經(jīng)營。

此外，發(fā)布于2002年1月的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》雖然在2016年進行了修正。但醫(yī)美行業(yè)的專家表示，由于醫(yī)美行業(yè)持續(xù)存在的問題，這個管理辦法目前仍在進一步修訂中。

2017年5月至2018年4月，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部等7部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。在打擊“無證行醫(yī)”方面，共檢查醫(yī)療機構(gòu)40878家，責(zé)令31家停業(yè)整頓，查處違法違規(guī)案件843件，吊銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》28家；檢查生活美容等其他機構(gòu)75675家，查處非法開展醫(yī)療美容案件2772件，移送司法機關(guān)涉嫌犯罪案件139件。共計罰沒款3809萬元。

據(jù)一位接近國家衛(wèi)健委的專家透露，醫(yī)美行業(yè)新的規(guī)范文件正在制定中。