腫瘤醫(yī)學(xué)進(jìn)展迅速，近十年來(lái)隨著靶向及免疫的不斷進(jìn)步，在多個(gè)癌種都已經(jīng)在逐步取代傳統(tǒng)化療的地位。靶向藥低毒高效，免疫PD1/PDL1則長(zhǎng)效平穩(wěn)，將這兩個(gè)強(qiáng)強(qiáng)方案聯(lián)合使用，勢(shì)必潛力無(wú)窮。確實(shí)如此！小編今天給大家匯總十大腫瘤使用靶向+免疫達(dá)到療效新高的研究，往后治療再也不用擔(dān)心只能化療。

這項(xiàng)橫跨5個(gè)國(guó)家的多中心的Ia/b研究（國(guó)際試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)為NCT02443324）中，采用雷莫盧單抗 (IgG1 VEGFR-2拮抗劑)聯(lián)合K藥 (IgG4 PD-1拮抗劑)治療經(jīng)治的晚期胃或胃食管交界腺癌、非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌患者。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者占主要人群，著重介紹。

研究入組了27例經(jīng)治NSCLC患者，其中48%的患者既往接受過一種方案的治療，44%的患者接受過2種治療方案的治療，7%的患者接受過≥3線治療方案的治療。有2例患者分別為EGFR突變和ALK融合的靶藥耐藥的患者。

結(jié)果顯示，27例肺癌患者接受KR（K藥+雷莫盧單抗）方案的有效率為30%，其中1例患者達(dá)到完全緩解，CR率為4%，7例患者達(dá)到部分緩解，PR率為26%。另外15例患者達(dá)到病情穩(wěn)定SD，整體疾病控制率高達(dá)85%。僅3例患者進(jìn)展，1例無(wú)法評(píng)估。

無(wú)進(jìn)展生存期方面，6個(gè)月的PFS率為65%，12個(gè)月的PFS率為43%；總生存方面，6個(gè)月的OS為85%，12個(gè)月的OS為68%，18個(gè)月的OS為59%。

該試驗(yàn)為多中心、開放式Ib/II期的研究（NCT02501096），納入了21例晚期NSCLC患者，接受樂伐替尼20mg/天+K藥200mg/三周治療。納入患者中，14%為初治，有33%患者既往接受過一線治療，48%接受過2線治療， 5%經(jīng)三線以上治療。PD-L1表達(dá)情況為9名陽(yáng)性（TPS≥1%），5名陰性（TPS＜1%），7名未知。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，總有效率ORR為33.3%（包括1例完全緩解，6例部分緩解），疾病控制率DCR為80.9%，中位PFS為5.9個(gè)月。

3級(jí)不良反應(yīng)占了48%，4級(jí)不良反應(yīng)占5%，1名患者死于失血過多，總體安全性可管理。

該試驗(yàn)納入96例晚期非鱗NSCLC患者，其中23例接受過二線及以上的系統(tǒng)治療，73例接受過一線治療。結(jié)果顯示，在91例可評(píng)估的患者中，總ORR為30.8%，中位PFS為5.9個(gè)月。在所有96例患者中，83例患者進(jìn)行了bTMB檢測(cè)，通過ROC曲線計(jì)算其臨界值為1.54 muts/Mb?？稍u(píng)估的高bTMB患者ORR達(dá)52.6%。在數(shù)據(jù)收集截止時(shí)，有29例受試者仍在接受治療。

體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，低劑量的阿帕替尼緩解大鼠缺氧，并在一定程度上抑制腫瘤生長(zhǎng)。另外，阿帕替尼具有增加淋巴細(xì)胞在腫瘤組織中浸潤(rùn)的潛在能力。不僅如此，在藥物劑量選用方面也非常有講究，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)低劑量的阿帕替尼能更有效的阻礙有抑制免疫反應(yīng)功能的骨髓細(xì)胞聚集，從而增強(qiáng)機(jī)體免疫抗腫瘤的活性，與PD1共同使用可起到如虎添翼之效。

一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)納入了經(jīng)治的晚期NSCLC、肝癌及胃/胃食管癌患者，使用PDL1單抗I藥（durvalumab,Imfinzi）聯(lián)合雷莫盧單抗治療。共納入了28例NSCLC、28例肝癌及29例胃/胃食管癌患者。肺癌患者中，有50%既往接受過一線治療，25%接受過2線治療，25%接受3-4線治療。

結(jié)果顯示，NSCLC組的總ORR為11%，DCR為57%，中位PFS為2.7個(gè)月，中位OS為11個(gè)月。PDL1高表達(dá)（TC≥25%）人群的療效更佳，ORR為20%，DCR為60%，中位PFS為4.1個(gè)月，中位OS達(dá)到16.4個(gè)月。

伏立諾他是國(guó)外已經(jīng)獲批的HDAC抑制劑，適應(yīng)癥是皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。今年ASCO更新了伏立諾他聯(lián)合K要治療晚期NSCLC的I期臨床研究數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，30例患者可評(píng)估療效，其中6例未接受過免疫治療，24例免疫治療耐藥。有4例患者（ORR為13%）達(dá)到部分緩解PR，其中3例為免疫治療耐藥。16例患者疾病穩(wěn)定（53%），其中10例為免疫治療耐藥。DCR為66%。

PD1耐藥患者的中位PFS為3.2個(gè)月，中位總生存期為7.3個(gè)月，1年無(wú)進(jìn)展生存率為17％（4例）。而未接受過免疫治療的患者中位PFS為7.6個(gè)月，中位OS為16個(gè)月。腫瘤基質(zhì)區(qū)域中CD8 +T細(xì)胞的存在與治療獲益相關(guān)。

Bemcentinib（BGB324）是一種口服的，高度選擇性的AXL抑制劑，臨床前研究顯示AXL抑制劑可增強(qiáng)抗PD-1治療的療效。今年ASCO大會(huì)公布了Bemcentinib聯(lián)合K藥二線治療NSCLC的1/2期研究結(jié)果。納入的患者都未接受過免疫治療。

結(jié)果顯示，可評(píng)估療效的35例患者的總體ORR為29%。

分層分析，AXL陽(yáng)性患者，ORR為40%；AXL陰性的ORR為15%。PDL1高表達(dá)（TPS≥50%）患者ORR可以達(dá)到50%，PD-L1 TPS 1-49%患者ORR為25%，PD-L1陰性O(shè)RR為27%。

I期研究的24例患者中位OS達(dá)到了12.2個(gè)月，12個(gè)月生存率54.2%，優(yōu)于keynote001研究中K藥單藥后線治療的中位OS數(shù)據(jù)（10.5個(gè)月）。

這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的單臂II期試驗(yàn)研究，對(duì)復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者聯(lián)合使用I藥和奧拉帕尼進(jìn)行研究。一共有20例廣泛期復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者入組。患者的中位年齡為64歲(42-76歲)。所有患者均接受過化療，并在入組時(shí)發(fā)生了疾病進(jìn)展。10例(50%)患者接受過≥2線的治療，大多數(shù)(60%)都屬于鉑耐藥/難治性患者。在19名可評(píng)估的病人中，1例評(píng)估為CR，1例評(píng)估為PR，4例評(píng)估為SD，包括2例達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間SD(8個(gè)月+)，13例評(píng)估為PD。

研究人員評(píng)估ORR為10.5%，中位PFS為1.8個(gè)月，6個(gè)月PFS率為20.0%。中位OS為4.1個(gè)月，6個(gè)月OS率37.1%。

評(píng)估為CR的這個(gè)患者，屬于鉑類難治性疾病，并且有BRCA 1突變。這個(gè)病人臨床上的迅速改善伴隨著cfdna的急劇下降。11個(gè)月后，患者因顱內(nèi)復(fù)發(fā)而退出治療，但在接受治療21個(gè)月后的最后一次隨訪中，病人仍然沒有全身疾病的證據(jù)。評(píng)估為PR的患者是由EGFR突變腺癌轉(zhuǎn)化為SCLC，并仍在接受治療，在數(shù)據(jù)被切斷時(shí)，緩解持續(xù)了5個(gè)月。

這是一項(xiàng)開放的Ⅰb期研究，入組不可切除的HCC（肝細(xì)胞肝癌）患者，要求患者的BCLC分級(jí)為B或C級(jí)，Child-Pugh分類為A類，ECOG PS 0~1分。入組的患者接受樂伐替尼12mg（體重≥60kg）或8mg（體重<60kg）口服，每天1次；聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）200mg，靜脈用藥，每3周1次。

研究者和獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)評(píng)估的結(jié)果：ORR分別為36.7%和50%，DCR分別為96.7%和93.3%。中位PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）為9.7個(gè)月，6個(gè)月生存率和12個(gè)月生存率分別為83.3%和59.8%。

2018.7羅氏官網(wǎng)首曝：PDL1單抗atezolizumab（T藥）聯(lián)合貝伐單抗治療不可手術(shù)切除的肝細(xì)胞肝癌的初期臨床結(jié)果，有效率竟高達(dá)65%！創(chuàng)史上最高?；诖耍現(xiàn)DA立即給予該方案在HCC上突破性療法的稱號(hào)。且將抗血管為主的藥物再次引入到肝癌的治療中，使目前臨床藥物更加多樣化。

該稱號(hào)授予基于一項(xiàng)Ib期臨床研究（試驗(yàn)號(hào)NCT02715531）。在這項(xiàng)研究中，納入了晚期不可切除或轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞肝癌患者。

最終結(jié)果顯示，在中位隨訪10.3個(gè)月后，23名可有效評(píng)估的參與者中，有15名（65%）出現(xiàn)緩解，由研究者根據(jù)RECIST v1.1評(píng)定的結(jié)果顯示緩解率為61％（14/23）。60%的有效率在目前肝癌的一線治療有效率中未曾有過。

今年ASCO大會(huì)報(bào)道了一項(xiàng)雷莫蘆單抗聯(lián)合I藥后線治療mNSCLC、G/GEJ和HCC的1a/b期研究，在HCC隊(duì)列中，ORR為11%，DCR為61%，mOS為10.7個(gè)月，mPFS為4.4個(gè)月?；€PD-L1高表達(dá)患者療效更佳，ORR達(dá)18%，mOS達(dá)16.5個(gè)月。未出現(xiàn)非預(yù)期的毒性，副反應(yīng)可控。

SHR-1210是恒瑞公司研發(fā)生產(chǎn)的人源化抗PD-1 IgG4單克隆抗體，下面是一項(xiàng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌、胃癌和食管胃結(jié)合部癌的Ⅰ期臨床研究，招募組織學(xué)證實(shí)的肝細(xì)胞癌、胃癌和食管胃結(jié)合部癌患者，招募的肝細(xì)胞癌患者有18人，均為至少經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)一線治療失敗的患者。在肝癌患者組中，有效率為50.0%，疾病控制率為93.8%，中位PFS7.2個(gè)月，中位OS尚未達(dá)到。

VEGF Liver 100（NCT03289533）研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)Avelumab聯(lián)合阿昔替尼治療初治HCC患者的安全性和療效的1b期臨床研究。該研究納入22例晚期/轉(zhuǎn)移性HCC患者，接受avelumab 10 mg/kg IV Q2W聯(lián)合阿昔替尼 5 mg BID，治療直至進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受毒性或退出研究，研究終點(diǎn)包括安全性和客觀緩解率。

根據(jù)RECIST和mRECIST分別有15例（68.2%）和16例（72.7%）患者觀察到腫瘤縮小，ORR分別為13.6% （95%CI，2.9%-34.9%）和31.8% （95%CI，13.9%-54.9%），數(shù)據(jù)截止時(shí)尚未獲得OS數(shù)據(jù)。

這個(gè)研究共納入32例鉑敏感復(fù)發(fā)的gBRAC突變的卵巢癌患者，這些患者未使用過PARP抑制劑以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑。14例患者之前接受過1次治療，8例患者接受過2次或3次以前的治療。此外，22例患者發(fā)生BRCA1突變，10例發(fā)生BRCA2突變。

既往研究報(bào)道， PARP抑制劑奧拉帕利（Lynparza）和I藥聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性鉑類敏感性BRCA突變卵巢癌患者的客觀反應(yīng)ORR為70%。

ASCO 2019更新結(jié)果如下：奧拉帕利聯(lián)合durvaluamb治療鉑敏感復(fù)發(fā)的BRAC突變的卵巢癌患者，12周的疾病控制率為81%。

此聯(lián)合方案作為2L治療，ORR為77%，作為三線治療，ORR為67%，作為四線治療ORR為70%?？傮w而言，ORR為71%，即32名患者中有23名患者對(duì)olaparib加durvalumab有客觀反應(yīng)，其中6名（19％）完全緩解。亞組分析顯示，之前接受≥3種治療方案的患者也呈現(xiàn)一致的有效性。

今年ASCO報(bào)道了TOPACIO研究，該研究是PARP抑制劑niraparib（Zejula）聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（抗PD-1單抗）治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的研究。

共入組62例患者，其中60例患者可以進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。45%的患者既往接受過三線或以上治療，97%的患者既往介紹過紫杉類藥物治療，63% 的患者接受過貝伐珠單抗治療，29%的患者對(duì)鉑類原發(fā)耐藥。大多數(shù)的患者（73%）未攜帶BRCA突變。11名患者有BRCA突變， 6名有未知BRCA狀態(tài)。同源重組缺陷（HRD）檢測(cè)結(jié)果為22例患者為陽(yáng)性，31例為陰性，9例未知。

ASCO報(bào)道該聯(lián)合方案在總?cè)巳褐械闹委烵RR為24%，疾病控制率為67%?；颊叩寞熜c標(biāo)志物的狀態(tài)無(wú)關(guān)：

BRCA野生型的患者中，ORR為26% （9/34），DCR為68%，BRAC突變型患者的ORR為29%（2/7），DCR為57%

HRD-陰性的患者中，ORR為29%（7/24），DCR為63%，HRD-陽(yáng)性的患者中，ORR為27%（4/15），DCR為67%。

HER2+ 乳腺癌通常含有大量 T 細(xì)胞浸潤(rùn)。有研究者假設(shè) HER2+ 乳腺癌中的曲妥珠單抗耐藥可能是由免疫機(jī)制介導(dǎo)的。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)于曲妥珠單抗耐藥的晚期 HER2+ 乳腺癌，兩種藥（K+曲妥珠單抗）聯(lián)用對(duì)該類患者中顯示出活性以及持久的臨床收益。相關(guān)文章 2 月 11 日在線發(fā)表于 The Lancet Oncology。

該試驗(yàn)的2期研究40例PD-L1陽(yáng)性和12例PD-L1陰性乳腺癌患者同時(shí)接受固定劑量K+曲妥珠單抗。結(jié)果顯示，2期研究40例PD-L1陽(yáng)性與12例PD-L1陰性乳腺癌患者相比：ORR為15%vs 0%，中位PFS為2.7vs2.5個(gè)月，OS未達(dá)到。

該研究結(jié)果表明，對(duì)于PD-L1陽(yáng)性、曲妥珠單抗耐藥、晚期、HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，帕博利珠單抗＋曲妥珠單抗安全有效，臨床生存結(jié)局獲益持久。對(duì)于該乳腺癌亞型的進(jìn)一步研究，應(yīng)該關(guān)注PD-L1陽(yáng)性人群，并且對(duì)既往治療不多的患者進(jìn)行。

一項(xiàng)名為MEDIOLA的II期臨床試驗(yàn)，探索了PD-L1抗體Durvalumab聯(lián)合PARP抑制劑奧拉帕尼，用于晚期乳腺癌的療效和安全性。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)入組了34名HER2陰性的不可手術(shù)切除的局部晚期、晚期的BRCA突變的乳腺癌患者?；颊呷虢M前接受過化療，但是沒有用過任何一款PARP抑制劑。

治療后30名患者，療效可評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示：12周的時(shí)候，控制率為80%；28周時(shí)，客觀有效率為63%；起效的患者，療效維持的中位時(shí)間為9.2個(gè)月（單藥奧拉帕尼治療，歷史記錄是6.4個(gè)月），28周時(shí)疾病控制率為50%。

一共入組了34例既往接受過三線以內(nèi)系統(tǒng)治療的晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者，并1:1隨機(jī)接受阿帕替尼持續(xù)/間斷給藥聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療。在28例療效可評(píng)估患者中，持續(xù)給藥組的ORR為47.4%，DCR為68.4%，未達(dá)到PFS；間斷給藥組則沒有確認(rèn)的ORR，DCR為44.4%，PFS為2個(gè)月。

該研究一共納入50例晚期胃癌或結(jié)腸癌患者，既往接受的中位治療線數(shù)為3線，入組后接受瑞戈非尼+納武單抗治療。

研究發(fā)現(xiàn)，19例患者PR，1例患者CR，總體ORR為40%，DCR為88%。中位治療持續(xù)時(shí)間為6.1月。

結(jié)直腸癌組的ORR為36%，MSS（微衛(wèi)星穩(wěn)定型）結(jié)直腸癌患者的ORR為33%。所以胃癌患者均為MSS，ORR為44%?？傮w中位PFS為6.3月，結(jié)直腸癌的中位PFS為6.3月，胃癌的中位PFS為5.8月。

該試驗(yàn)為2018年ASCO上報(bào)道的Ib/II期研究。共納入30例晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者，其中40%為初治患者，入組后接受樂伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治療。研究者評(píng)估的有效率ORR為70%，控制率DCR96.7%，只有1例患者未見效！獨(dú)立評(píng)委會(huì)評(píng)估的ORR為66.7%，DCR為93.3%，中位PFS達(dá)到18個(gè)月。 

重點(diǎn)來(lái)了！分層分析得出，療效不受PDL1表達(dá)影響，意思是PDL1陰性也能獲益！

安全性方面，總AEs發(fā)生率為100%，3-4級(jí)AEs發(fā)生率為73.3%。安全性尚可控。基于漂亮的結(jié)果，目前已展開樂伐替尼聯(lián)合治療晚期腎癌的全球多中心III期CLEAR試驗(yàn)。

一項(xiàng)1期研究納入了75例患者，用卡博替尼聯(lián)合O藥±伊匹單抗治療晚期尿路上皮癌及泌尿系腫瘤。47例使用卡博替尼+O藥治療，其他患者使用三藥治療。

總體ORR為36%，包括3例完全緩解CR及20例部分緩解PR。中位DOR（療效持續(xù)時(shí)間）為24.1個(gè)月，中位PFS為7.2個(gè)月，中位OS為18.8個(gè)月。對(duì)于晚期腎癌患者， ORR可以達(dá)到53.9%（7/13）。3-4級(jí)AE發(fā)生率為卡博+O藥組62%，卡博+O藥+伊匹組71%。

目前，卡博替尼聯(lián)合O藥+伊匹vsO藥+伊匹的三期研究也已經(jīng)開展，期待結(jié)果報(bào)道。

vofatamab（即B-701）是一種針對(duì)FGFR3突變的單克隆抗體。已有研究證實(shí)vofatamab對(duì)于攜帶FGFR3突變的晚期尿路上皮癌患者具有良好的療效。今年的ASCO報(bào)告了vofatamab聯(lián)合K藥的研究，發(fā)現(xiàn)FGFR3野生型的患者也能獲益。

該研究共入組28例晚期尿路上皮癌患者，其中FGFR3野生型20例，F(xiàn)GFG mut/fus 8例，入組患者先接受vofatamab（25mg/kg）lead-in 治療，2周后接受vofatamab（25mg/kg）+K藥（200mg）,Q3W治療。

研究發(fā)現(xiàn)，總?cè)巳褐?，ORR達(dá)到36%（8/22），在FGFR3野生型患者中，客觀緩解率為33%（5/15），而FGFR mut/fus患者為43%（3/7），并且總體不良反應(yīng)可控，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

在今年的ASCO-SITC大會(huì)上公布了K+樂伐的研究。這項(xiàng)1b/2期試驗(yàn)納入了20例晚期尿路上皮癌患者。入組患者接受樂伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治療。其中PDL1+占了45%，陰性占了25%。有20%為初治患者，55%的患者既往經(jīng)1線治療，25%經(jīng)二線治療。

ORR為25%（1例PR及4例CR），DCR為70%。相比K藥單藥二線的有效率21%，略有提高。

中位PFS為5.5個(gè)月。3-4級(jí)AEs發(fā)生率為50%，1例致命。

近期，有研究者報(bào)道使用奧拉帕尼與durvalumab聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。 在2016年5月至2017年5月期間，17名既往接受過恩雜魯胺和/或阿比特龍治療的mCRPC患者入組，接受durvalumab加奧拉帕尼治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，17名患者中有9名（53％）PSA下降≥50％（定義為反應(yīng)者）。按照RECIST v.1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，4名患者為放射學(xué)反應(yīng)。對(duì)于所有患者，12個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存PFS率為51.5％。DNA損傷修復(fù)基因(DDR)突變患者的中位放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）為16.1個(gè)月，12個(gè)月PFS率為83.3％，沒有攜帶突變的患者PFS率為36.4％。

目前，多個(gè)PD1/PDL1+阿昔替尼的方案已經(jīng)獲得NCCN腎癌指南的一線治療推薦，免疫聯(lián)合靶向的治療模式是腎癌一線治療主流。

2018ASCO上也報(bào)了頭頸鱗癌的研究結(jié)果，該1b/2期試驗(yàn)納入了22例晚期頭頸鱗癌患者，其中86%患者既往接受過≥1線治療，接受樂伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治療。ORR為40.9%，并且大部分患者都觀察到了腫瘤縮小（如下圖），療效與HPV感染無(wú)關(guān)。中位PFS為8.2個(gè)月。

相比之下，頭頸鱗癌K藥單藥的ORR只有15%-18%，中位PFS為2個(gè)月左右，聯(lián)合方案帶來(lái)了重大突破。

2018年ASCO上報(bào)道了該試驗(yàn)，為Ib/II期。納入了53例晚期子宮內(nèi)膜癌患者，接受樂伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治療。研究者評(píng)估的有效率ORR為39.6%，包括3例完全緩解（PR）。中位PFS為7.4個(gè)月。試驗(yàn)還分析了患者的MSI及PDL1表達(dá)情況，發(fā)現(xiàn)聯(lián)合療法的療效不受兩者指標(biāo)的影響，即使是MSI及PDL1低表達(dá)仍有療效。

相比單藥治療，樂伐替尼既往ORR為21.8%，而K藥只有13%；中位PFS分別為5.4及1.8個(gè)月，聯(lián)合治療明顯更有優(yōu)勢(shì)。研究3級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為59%，無(wú)4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生，耐受性良好。

2019ASCO公布了恒瑞PD1+阿帕替尼治療骨肉瘤的結(jié)果。該試驗(yàn)入組了41例化療后晚期骨肉瘤的患者，均接受阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療。數(shù)據(jù)顯示，受試者ORR為21.95％，6個(gè)月PFS率和4個(gè)月PFS率分別為54.32％ 和70.00％。mPFS為6.5個(gè)月，mOS尚未達(dá)到。