每年的世界肺癌大會(huì)，總會(huì)給我們帶來(lái)最新的肺癌進(jìn)展，2019.09.07-09.10的大會(huì)沒(méi)有讓我們失望，來(lái)之全世界各國(guó)的肺癌頂級(jí)專家們匯聚一堂，紛紛發(fā)表最新的研究成果。

今天邱醫(yī)生給大家總結(jié)一下，可能改變肺癌治療現(xiàn)狀的臨床研究。

研究設(shè)計(jì)入組要求：

1）IIIB-IV期的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），

2）未經(jīng)治療過(guò)的患者，

3）驅(qū)動(dòng)基因(EGFR/ALK/ROS1)陰性，

4）ECOG 0～1分的18～75歲患者。

研究主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）和安全性，

次要終點(diǎn)包括（疾病控制率）DCR、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

入組人員特點(diǎn)：

共入組了22名患者，其中包括一些相對(duì)難治療的患者，比如腦轉(zhuǎn)移的患者，PD-L1無(wú)表達(dá)及低表達(dá)的患者、TMB低表達(dá)的患者。（這些患者是醫(yī)生最頭痛的患者，因?yàn)橹委熡行侍土耍。?/span>

邱醫(yī)生不得不提的是下面這幅圖，太有實(shí)際意義了。

因?yàn)槲覀兣R床工作中，很多患者的PD-L1表達(dá)都是陰性，很多患者及醫(yī)生認(rèn)為PD-1對(duì)這部分患者效果不好，

但是實(shí)際情況是，PD-L1表達(dá)陰性的患者和PD-L1大于50%的患者療效是一樣的，都能達(dá)到75%的客觀緩解率。（PD-L1陰性的患者，免疫治療還是可以嘗試的?。?，同樣TMB低表達(dá)的患者也是有效的。

結(jié)論：

數(shù)據(jù)截止2019年7月3日，16例患者確認(rèn)為部分緩解（PR），6例患者疾病穩(wěn)定（SD），ORR高達(dá)72.7%（49.8%～89.3%），DCR為100% (84.6%～100%)。

小細(xì)胞肺癌是一個(gè)惡性程度非常高的腫瘤。沒(méi)有免疫治療之前，局限期小細(xì)胞肺癌的總生存期（OS）為15-20個(gè)月，廣泛期小細(xì)胞肺癌的生存期是9-11個(gè)月。2018年隨著IMPOWER133研究結(jié)果的公布，免疫治療阿特珠單抗+EP方案徹底改變了小細(xì)胞肺癌的治療現(xiàn)狀，目前國(guó)內(nèi)和國(guó)外的治療指南，一線SCLC的治療是阿特珠單抗+EP方案。

今天邱醫(yī)生給大家?guī)?lái)了另外一個(gè)好消息：免疫治療I藥+EP方案同樣可以帶來(lái)臨床獲益及生存期延長(zhǎng)。

研究設(shè)計(jì)795位未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者

分成三組：

• 一組接受雙免疫（I藥 1500mg d1+ tremelimumab 75mg d1）+EP方案化療，

• 一組接受I藥1500mg d1+EP方案化療，

• 一組單獨(dú)使用EP方案化療。

結(jié)果：

I藥+EP化療組，相比于單純化療組，一線治療廣泛期SCLC的中位OS有明顯延長(zhǎng)，分別為13個(gè)月及10.3個(gè)月，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差（HR=0.73，P=0.0047）。

目前標(biāo)準(zhǔn)的一線用藥T藥+EP化療組的中位OS為12.3個(gè)月。相比于標(biāo)準(zhǔn)治療，I藥+EP化療組延長(zhǎng)了0.7個(gè)月的生存期。

在2019WCLC大會(huì)上，安進(jìn)公司公布了一個(gè)代號(hào)為AMG510的抗癌新藥的臨床數(shù)據(jù)。

其實(shí)早在2013年，美國(guó)加州大學(xué)的Kevan Shokat小組率先驗(yàn)證了小分子KRAS抑制劑的可行性，讓世界看到了希望。

接下來(lái)，安進(jìn)公司通過(guò)篩選了六百多個(gè)化學(xué)分子后，終于得到了AMG510這種小分子抑制劑。

上海市肺科醫(yī)院的周彩存教授牽頭的一項(xiàng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療中國(guó)晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC患者有效性和安全性的中期分析結(jié)果。

入組要求：

1）一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心III期研究，

2）EGFR或ALK突變陰性的晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC患者，

3）既往未接受過(guò)任何治療，

4）ECOG 評(píng)分 0-1分，

5）≥1個(gè)可以測(cè)量的靶病灶，

6）沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移的患者。

分為兩組：

一組為卡瑞麗珠單抗+培美曲塞+卡鉑，

一組為培美曲塞+卡鉑。均接受4~6個(gè)周期的治療，

然后一組予以卡瑞麗珠單抗+培美曲塞維持治療，另一組予以培美曲塞維持治療。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

結(jié)果顯示：

與單純化療相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療能顯著延長(zhǎng)患者的中位PFS[11.3個(gè)月VS 8.3個(gè)月， HR=0.61，P=0.0002]。

而且，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組患者的ORR（60.0% vs 39.1%）、DCR（87.3% vs 74.4%）、DoR（17.6個(gè)月 vs 9.9個(gè)月）和OS（未達(dá)到 vs 20.9個(gè)月）均顯著優(yōu)于單純化療組患者。 

一項(xiàng)1/2期國(guó)際多中心試驗(yàn)分析了TAK-788 160mg/天治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的患者；

目前共入組了28例患者，既往中位治療線數(shù)為3，其中有43%患者伴腦轉(zhuǎn)移。

結(jié)果顯示：

ORR為43%，DCR為86%，中位PFS為7.3個(gè)月。在28例患者中，有25例患者病灶測(cè)量值縮小。尤其在無(wú)腦轉(zhuǎn)移的情況下，近9個(gè)月時(shí)病情仍然穩(wěn)定，繼續(xù)接受治療，效果相當(dāng)不錯(cuò)。