打開鳳凰新聞,查看更多高清圖片 繼輝瑞疫苗上周傳出可提供90%以上保護的好消息后,另一款mRNA疫苗,美國Moderna公司的mRNA-1273疫苗也在昨日披露了三期臨床試驗中期研究成果——有效率高達94.5%。 受試者詹妮弗·哈勒接受Moderna公司mRNA疫苗注射 Moderna疫苗不僅比輝瑞疫苗保護效果更好,而且保存條件、價格等方面也更具普適性,綜合目前各類疫苗披露的三期臨床試驗消息,Moderna疫苗是目前最有希望的新冠候選疫苗之一。 Moderna公司研究人員 Moderna疫苗有效率達94.5% Moderna疫苗三期臨床試驗在美國鋪開,涉及3萬名受試者,其中有一半人在相隔四周的時間里接受了兩劑疫苗注射,其余人則接受了安慰劑(鹽水)注射。 佛羅里達工作人員拿著Moderna疫苗 隨后,美國國立衛(wèi)生研究院指定的數(shù)據(jù)安全監(jiān)視委員會對疫苗有效性展開了中期研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn),接種疫苗的受試者中,只有5例確診,而接種安慰劑的受試者中有90例確診,由此判斷疫苗有效率達到94.5%。 CNN展示Moderna疫苗三期臨床試驗的部分數(shù)據(jù) 中期研究還分析了其中11例重癥病例,全部來自于接種安慰劑的受試者,這意味著接種疫苗的受試者即使確診新冠,其癥狀也較輕。 另外,美國疾控中心(CDC)此前表示,與亞裔和白人相比,美國黑人、拉丁裔、阿拉斯加原住民等人群住院率明顯更高,黑人和拉丁裔住院率大約是白人的4倍。 Moderna聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長努巴·阿菲揚在疫苗中期研究結(jié)果出爐后也表示,“我們已經(jīng)放慢了試驗招募速度,以確保各類人群有足夠的代表,事實上Moderna疫苗可以保護那些更易感染新冠的人,比如老年人和有色人種。這款疫苗在所有人群中都有廣泛的表現(xiàn)?!?/p> 努巴·阿菲揚(右)接受媒體采訪 保存分發(fā)遠比輝瑞疫苗便利 Moderna疫苗的有效率讓美國不少專家都發(fā)出了驚嘆。 美國白宮首席傳染病專家福奇博士說,“我之前說過,我對75%或者最多70%有效性的疫苗就感到滿意了,但94.5%有效性的疫苗確實讓人印象深刻,這是一個了不起的結(jié)果,沒有人預(yù)料過會有這么好的結(jié)果?!?/p> Moderna公司研究人員 美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部長亞歷克斯·阿扎也公開表揚了Moderna疫苗,認為其“更有靈活性”。 亞歷克斯·阿扎 所謂靈活性,主要是指相比輝瑞疫苗,Moderna疫苗的保存和分發(fā)更為便利。 同為mRNA疫苗,輝瑞疫苗需要在超低溫環(huán)境放置,在-70℃以下的冷凍箱中可保存6個月,在加有干冰的特制保溫運輸箱中可保存15天,而在普通醫(yī)院冰箱2-8℃的環(huán)境中只能保存5天。 輝瑞工作人員從冷凍箱中取出疫苗 此前,美國沒有其他疫苗需要如此低溫環(huán)境,因此醫(yī)院和藥房都沒有配備超低溫冷凍箱。 超低溫冷凍箱中的疫苗 而Moderna疫苗可以在零下20℃保存6個月,和美國其他不少疫苗,例如水痘疫苗的保存條件一致,因此冷藏設(shè)備極易獲取。 另外,Moderna疫苗可以在普通冰箱中保存一個月,甚至在室溫環(huán)境中也可以保存12小時,這使得疫苗普適性大大增強,普通診所、藥店都可以儲存這款疫苗。 價格雖高但允許仿制 擋在疫苗普適性面前的另一個現(xiàn)實問題,就是價格。業(yè)界此前普遍擔憂,采用mRNA技術(shù)的疫苗價格偏高。 7月,美國政府同意向輝瑞支付19.5億美元購買1億劑疫苗,相當于單劑疫苗采購價達19.5美元,而輝瑞疫苗的合作方BioNTech公司表示,這一價格將成為發(fā)達國家采購疫苗的基準價格。 今年8月,Moderna公司則表示,其生產(chǎn)的疫苗單劑價格在32-37美元,比輝瑞疫苗還要貴上不少。 而歐盟正在與Moderna公司談判,希望以每劑低于25美元的價格購買數(shù)百萬劑疫苗,即便如此,Moderna疫苗的單價還是比輝瑞疫苗高出不少。 Moderna公司研究人員 相比之下,強生疫苗的單價只有10美元,而且只需注射一劑,而Moderna疫苗則需要注射兩劑。 強生公司 外界普遍擔心,過高的價格,會讓低收入國家對Moderna疫苗望而卻步,哪怕聯(lián)合國COVAX全球新冠疫苗計劃將補貼低收入國家或地區(qū)以推廣新冠疫苗,但如果按照Moderna現(xiàn)在的定價,補貼成本將十分高昂。 不過,Moderna公司已意識到疫苗定價對控制疫情至關(guān)重要,因此此前已給出承諾,不會在疫情期間對疫苗實施專利保護,這意味著印度等國的第三方制藥廠商,可以制造出成本更低的仿制疫苗。 背靠醫(yī)藥巨頭可保證產(chǎn)量 另外一種擔心來自產(chǎn)能,特別是到目前為止,還從未有過一款真正的mRNA疫苗上市,Moderna公司處理疫苗上市的能力有待檢驗。 mRNA疫苗注射 不同于傳統(tǒng)疫苗,mRNA疫苗不使用活病毒的任何部分,而是直接將攜帶新冠病毒刺突蛋白信息的信使RNA片段注入人體,讓人體細胞產(chǎn)生由該信使RNA編碼的刺突蛋白,就像傳統(tǒng)疫苗一樣,這也會觸發(fā)人體對這種病毒蛋白產(chǎn)生免疫反應(yīng)。 mRNA疫苗注射后,人體細胞產(chǎn)生刺突蛋白,觸發(fā)免疫反應(yīng) 從本質(zhì)上講,這種疫苗就相當于把疫苗工廠搬入了人體細胞。 此前,同樣研發(fā)mRNA疫苗的德國CureVac公司就表示,根據(jù)mRNA疫苗的這種特性,生產(chǎn)疫苗其實更容易。 該公司的狂犬病mRNA候選疫苗,只需要一微克就能顯示出很強的免疫反應(yīng),這意味著1克疫苗可用于接種100萬人,傳統(tǒng)疫苗永遠無法達到這種效率。 此前,Moderna公司總共只有1000多名員工,其中有一半還都集中在美國馬薩諸塞州的一家工廠里,沒有足夠設(shè)備來生產(chǎn)全球所需的疫苗。 馬薩諸塞州劍橋市的Moderna實驗室 但在美國政府幫助下,Moderna公司已經(jīng)和在美國、歐洲都設(shè)有工廠的制藥公司建立起合作伙伴關(guān)系,包括美國康泰倫特藥業(yè)、瑞士龍沙集團、西班牙Rovi公司等,這些國際醫(yī)藥制造巨擘,可以在短時間內(nèi)協(xié)助生產(chǎn)部署Moderna疫苗。 美國康泰倫特藥業(yè)費城工廠庫房 在昨日發(fā)布中期分析數(shù)據(jù)前,Moderna公司就表示,有望在今年年底前向美國運送約2000萬劑疫苗,首先針對高風險人群接種,然后是兒童,明年將能夠生產(chǎn)5億至10億劑疫苗。 Moderna公司 根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù),目前美國累計已有1100萬新冠確診病例,福奇博士對此坦言,“當發(fā)生大流行疫情時,只有科學(xué)能使我們擺脫困境。眼下,這種科學(xué)就是疫苗?!?/p> BBC:Moderna: Covid vaccine shows nearly 95% protection Bloomberg:Remarkable Vaccine Results Leave a Lot of Questions Unanswered Wavy:2nd vaccine? Moderna says its COVID-19 vaccine also appears to be around 90% effective The Guardian:Latest vaccine success is good news but high price may restrict access Reuters:Exclusive: EU eyes COVID vaccine deal with Moderna at less than $25 per dose, says source CNN:November 16 coronavirus news 文|張超 |
|