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在第五批集采前,這些省已經(jīng)開(kāi)始集采了

 瑤mm75598g76sp 2021-03-29

專欄作者/曹典君

一本正經(jīng)吐槽的醫(yī)藥行業(yè)君,擅長(zhǎng)于將產(chǎn)業(yè)分析與雞血狗血一同亂燉成一篇篇雜文。

傳聞7月1日前第五批集采要結(jié)束,并且進(jìn)入集采的產(chǎn)品數(shù)量要超過(guò)80個(gè),以作為對(duì)黨媽的生日獻(xiàn)禮。然而在第五批集采前,各公司的市場(chǎng)準(zhǔn)入會(huì)很忙,因?yàn)?span style="caret-color: red;color: rgb(192, 0, 0);">各省都開(kāi)始個(gè)性化的集中帶量采購(gòu)了。

緣起

2021年1月28日,國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)發(fā)布,意見(jiàn)提到將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。

對(duì)通過(guò)(含視同通過(guò),下同)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額,即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。

國(guó)家組織對(duì)部分通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu),根據(jù)市場(chǎng)情況開(kāi)展專項(xiàng)采購(gòu),指導(dǎo)各地開(kāi)展采購(gòu)工作。

各省(自治區(qū)、直轄市)對(duì)本區(qū)域內(nèi)除國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品獨(dú)立或與其他省份組成聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu),并指導(dǎo)具備條件的地市級(jí)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展采購(gòu)工作。

地市級(jí)統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)根據(jù)所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)安排,就上級(jí)組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品獨(dú)立或與其他地區(qū)組成聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。

對(duì)尚未納入政府組織集中帶量采購(gòu)范圍的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主或委托開(kāi)展采購(gòu)。集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格應(yīng)及時(shí)報(bào)上級(jí)醫(yī)藥價(jià)格主管部門備案。

省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要依托藥品集中采購(gòu)平臺(tái),以醫(yī)保支付為基礎(chǔ),在藥品集中采購(gòu)主管部門領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算進(jìn)行管理,提高透明度。

省域范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)全部所需藥品。按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的要求,推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制。

對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑,不設(shè)置質(zhì)量分組,直接以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元開(kāi)展集中帶量采購(gòu),不得設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款。

對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種,要明確采購(gòu)質(zhì)量要求,探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系,同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。按照合理差比價(jià)關(guān)系,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。

探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量超過(guò)3個(gè)的,在確保供應(yīng)的前提下,集中帶量采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

從上述政策可見(jiàn),省級(jí)的集中帶量采購(gòu)要啟動(dòng)了

那么,文件發(fā)布至今有哪些省份開(kāi)展了集中帶量采購(gòu)呢?

01
山東
山東省醫(yī)保局等五部門發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行山東省首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),明確2021年2月1日起,全省各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格向患者銷售中選藥品,執(zhí)行首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

2020年11月25日,山東省組織首批藥品集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),參與集采的藥品涵蓋心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等臨床學(xué)科等。在產(chǎn)生的集采結(jié)果中,39個(gè)藥品平均降價(jià)67.3%,最大降幅98.6%。

02
六省二區(qū)聯(lián)盟采購(gòu)
2月3日,四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)的擬中選結(jié)果。

“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟涉及四川省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、海南省、西藏自治區(qū),共17個(gè)品種進(jìn)入帶量采購(gòu),包括曲克蘆丁注射液、胞磷膽堿鈉注射液、復(fù)方甘草酸苷片、復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液、注射用七葉皂苷鈉、醋酸鈣片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等大品種。

最終結(jié)果顯示,共15個(gè)藥品中選,平均價(jià)格降幅58.05%,最大降幅91.69%,品種涉及呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、消化等多系統(tǒng)臨床常見(jiàn)疾病用藥。

3
河南
2021年2月5日,河南省醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于做好我省組織首批集中采購(gòu)藥品落地實(shí)施有關(guān)工作的通知》,為進(jìn)一步降低河南省群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),河南省組織開(kāi)展了藥品集中采購(gòu)工作,經(jīng)企業(yè)申報(bào)、綜合評(píng)審、公示等程序,河南省組織首批藥品集中采購(gòu)的中選藥品共計(jì)27種,55個(gè)品規(guī)。
4
四川
2月19日,四川省醫(yī)保局印發(fā)《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》,明確三類采購(gòu)機(jī)制(帶量、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、備案采購(gòu))+三套帶量采購(gòu)體系(國(guó)家、省、其他)模式。

四川省最令人關(guān)注的是價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu),其方案明確藥品有5個(gè)及以上省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)(不包括福建、廣東價(jià)格以及企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)結(jié)果、國(guó)家或省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格,下同),聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格不高于該藥品現(xiàn)行全國(guó)各省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)最低價(jià))。

各省藥品采購(gòu)平臺(tái)已正式公布省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)或中標(biāo)結(jié)果但尚未發(fā)生交易的掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)也納入采集范圍。不足5個(gè)和無(wú)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的,按本實(shí)施方案有關(guān)規(guī)定暫納入備案采購(gòu)管理。同時(shí)實(shí)施聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。

對(duì)于備案采購(gòu)中的臨床急需的藥品和新上市的創(chuàng)新藥品,符合下列條件之一的,應(yīng)申報(bào)納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍:

?有1個(gè)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)和10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)的;

?有5個(gè)及以上省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)的;

?藥品生產(chǎn)企業(yè)在條件符合后的30天內(nèi)向省藥招中心提出采購(gòu)類別調(diào)整申請(qǐng),省藥招中心按審核程序及時(shí)納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)藥品管理,聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格不高于該藥品全國(guó)最低價(jià)和10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)的最低價(jià)。

5
福建
3月17日,福建省發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。其中遴選了40個(gè)采購(gòu)藥品。

此次入選福建省帶量采購(gòu)的藥品均都是用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品,包括伊立替康、罌粟堿、復(fù)方甘草酸苷、普伐他汀、替加環(huán)素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦(4:1)、門冬氨酸鉀、胸腺法新、蘭索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黃體酮、非洛地平等。

福建本次帶量采購(gòu)采取分組的方式,將同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組:A組為原研藥、參比制劑、通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品,除此之外的藥品歸為B組。

各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站,下同)報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定。

參加B組報(bào)名的產(chǎn)品,需要滿足下面兩個(gè)條件之一,才有資格參與集采:1)2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(綜合冊(cè))》中按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前500的企業(yè);2)申報(bào)品種2020年在福建省藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量排名前3名的企業(yè)。

6
廣東
3月19日,廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,只招一個(gè)藥品,為已經(jīng)集采的產(chǎn)品頭孢氨芐,但包含了口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型基本所有的口服劑型。

本次頭孢氨芐藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)周期至2023年6月30日。這對(duì)于2021年以后至2023年6月30日期間通過(guò)一致性評(píng)價(jià)(含視同)的頭孢氨芐來(lái)說(shuō),只能等著新標(biāo)開(kāi)。

頭孢氨芐藥品參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州;海南未報(bào)量但執(zhí)行中選結(jié)果。

廣東將采購(gòu)清單分三種情況:

1)采購(gòu)清單中1類A采購(gòu)單產(chǎn)品:符合通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑的頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類A采購(gòu)單。

2)采購(gòu)清單中1類B采購(gòu)單產(chǎn)品:符合未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的頭孢氨芐口服常釋劑型(不包含膠囊劑)、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類B采購(gòu)單。

3)采購(gòu)清單中2類B采購(gòu)單產(chǎn)品:符合未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的頭孢氨芐緩釋控釋劑型的所有仿制藥列入2類B采購(gòu)單。

最值得關(guān)注的是廣東這次將口服常釋劑型(不包含膠囊劑)、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、干混懸劑都提供了差比參數(shù),同用藥路徑的產(chǎn)品統(tǒng)一集采了,而且依然是最低價(jià)中標(biāo)的規(guī)則。

7
安徽

3月25日,安徽省發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》,安徽將積極推進(jìn)探索長(zhǎng)三角區(qū)域藥品聯(lián)盟采購(gòu),遴選臨床使用量大、采購(gòu)金額較高、符合臨床診療規(guī)范、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的臨床常用未過(guò)評(píng)藥品,并優(yōu)先選擇國(guó)家基藥和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品進(jìn)行集采。

預(yù)計(jì)會(huì)多家共存,除了集中采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品(最低價(jià)),也可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種(其它產(chǎn)品搶市場(chǎng))。同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè),將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并。

并且安徽將基于現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)及醫(yī)?;鸪惺苣芰Υ_定采購(gòu)藥品最高有效申報(bào)價(jià)。對(duì)未過(guò)評(píng)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已過(guò)評(píng)藥品。安徽還明確提到了不許二次議價(jià)。

安徽還將中選藥品直接納入集中交易目錄,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求,簡(jiǎn)化采購(gòu)程序,優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品,確保完成合同用量。

本君突然想到近期的基本藥物目錄的考核問(wèn)題,據(jù)悉基本藥物是可以省增補(bǔ)的,那是不是未來(lái)集中交易目錄就順利過(guò)度為基本藥物目錄?

小結(jié)

各省集采啟動(dòng)之后,各省集中采購(gòu)也開(kāi)始啟動(dòng)。碎片化的集中采購(gòu)開(kāi)始,請(qǐng)問(wèn)您覺(jué)得各省集采哪些招數(shù)殺傷力最大(可多選)

文章聲明:

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