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來自：遼寧省藥監(jiān)局 編輯：蒲公英-雨軒 2021年4月，我局對沈陽光大制藥有限公司開展GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的行為。 為有效控制藥品可能存在的藥品安全隱患，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款的規(guī)定，我局決定暫停沈陽光大制藥有限公司注射用地塞米松磷酸鈉（5mg）的生產(chǎn)。 特此通告。 遼寧省藥品監(jiān)督管理局 2021年6月10日 |
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