|
2020年3月16日，德國生物科技公司BioNTech披露了新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）mRNA疫苗的最新研發(fā)進(jìn)度。針對一種名為BNT162的候選疫苗，該公司計劃在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，從4月底起開展全球臨床試驗，范圍包括歐洲（自德國始）、美國和中國。[1]4月22日，免疫療法公司BioNTech和制藥巨頭輝瑞（Pfizer）公司宣布，德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)、德國疫苗和生物醫(yī)學(xué)聯(lián)邦研究所（Paul Ehrlich Institute）已經(jīng)批準(zhǔn)了BioNTech BNT162疫苗預(yù)防新冠肺炎項目的1/2期臨床試驗。[2] 2020年11月，BioNTech發(fā)布新冠疫苗Ⅲ期實驗第一次中期分析顯示疫苗安全有效，對于沒有任何先前感染病毒證據(jù)的志愿者，通過對照試驗顯示候選疫苗的有效性超過90％。[3] 2020年12月，BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin表示，美國食品藥物管理局(FDA)對輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(quán)，是開發(fā)新一代疫苗的關(guān)鍵一步。[4] 2020年12月16日，BioNTech SE和上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司宣布，雙方就mRNA新冠核酸疫苗于中國大陸供應(yīng)和生產(chǎn)事項達(dá)成協(xié)議，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準(zhǔn)，BioNTech預(yù)計將于2021年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗，以應(yīng)對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產(chǎn)工廠供應(yīng)。[5] 2021年1月，歐盟委員會主席馮德萊恩稱，同意與BioNTech公司擴(kuò)大合同，可以額外購買3億劑新冠疫苗。[6]
|
|
|
