又一款不限癌種的新藥獲批！廣譜抗癌時代，藥物帶來更多生存希望

紫気東來 2021-08-20

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“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”時代，基于特定基因突變和生物標(biāo)記物類型，“不限癌種”的廣譜抗癌藥的研發(fā)成功和上市，讓整個醫(yī)學(xué)界和病友圈都沸騰了。

未來，無論是常見癌癥還是罕見癌癥，無論是早期還是晚期，只要符合特定條件，就可能通過這些廣譜抗癌藥重獲新生。不限癌種的藥物開啟腫瘤治療的新篇章。

8月18日，F(xiàn)DA傳來喜訊：加速批準(zhǔn)全球第七款PD-1dostarlimab-gxly （Jemperli）上市。

dostarlimab-gxly（商品名JEMPERLI）是一種單藥療法，可治療接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展、錯配修復(fù)缺陷（dMMR）復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。通過dostarlimab與PD-1受體結(jié)合，可阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用。

獲得批準(zhǔn)，也是基于一項GARNET (NCT02715284)的臨床試驗結(jié)果。此次臨床實驗入組人群包括71例dMMR復(fù)發(fā)或晚期EC患者，他們在接受含鉑方案治療時或治療后有進(jìn)展?；颊呙?周靜脈注射dostarlimab 500mg，共4次，然后每6周靜脈注射1000毫克。

結(jié)果顯示，所有dMMR 實體瘤（包括子宮內(nèi)膜和非子宮內(nèi)膜實體瘤）在接受Dostarlimab治療后，6個月持續(xù)響應(yīng)率為97.8%，12個月持續(xù)響應(yīng)率為90.6%，18個月持續(xù)響應(yīng)率為79.2%。

“在那些對 dostarlimab 治療有反應(yīng)的患者中，幾乎所有人都繼續(xù)反應(yīng)了六個月或更長時間?！盙ARNET試驗的研究人員說道。

dostarlimab-gxly的上市意味著又一款不限癌種的新藥加入廣譜抗癌的隊列，將給晚期實體瘤患者帶來更多的選擇和希望。

廣譜抗癌時代，患者有了更多生存希望

除Dostarlimab以外，早前已有多款廣譜抗癌藥物，在實體瘤的治療中展現(xiàn)出了良好的潛力。

與傳統(tǒng)治療不同，這種免疫療法并不直接攻擊癌細(xì)胞，而是通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來抗擊腫瘤，其具有安全性高、耐受性良好、患者長期生存獲益等特點。

目前，全球NTRK靶向藥的研發(fā)如火如荼。研究顯示，一種叫神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因在多種腫瘤中都有出現(xiàn)，包括結(jié)腸癌、肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌等；而在一些罕見的腫瘤，如先天性腎癌、分泌性乳腺癌、小兒纖維肌瘤等NTRK融合突變發(fā)生率達(dá)90%。

NTRK無疑是潛在的泛瘤種治療靶點。而針對這一靶點開發(fā)的靶向藥，也讓泛腫瘤治療實現(xiàn)了可能。

2019年，一款名為Entrectinib（暫譯名：恩曲替尼）的靶向NTRK和ROS1融合的TKI類藥物被批準(zhǔn)上市，經(jīng)過三項研究綜合分析，恩曲替尼在泛瘤種NTRK融合整體療效可觀。

據(jù)2020美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）大會上的更新數(shù)據(jù)，有74例先前未接受TRK靶向治療的NTRK融合陽性腫瘤患者，包括肉瘤患者、乳腺癌（BC）患者、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者等十個癌種的患者。在使用恩曲替尼治療后，整體人群的客觀緩解率（ORR）為63.5％，6.8％患者達(dá)到完全緩解（CR）；56.8％患者達(dá)到部分緩解（PR）；12.2％患者達(dá)到病情穩(wěn)定（SD）。中位無進(jìn)展生存期（PFS）和總體生存期（OS）分別為11.2個月和23.9個月。

NTRK靶向藥的療效也正式被寫進(jìn)眾多癌種的臨床指南中，由此可見，廣譜藥物在肝膽腫瘤、胃癌、腸癌、黑色素瘤等多種癌癥的治療上，有著傳統(tǒng)治療不可比擬的優(yōu)勢。

服用免疫靶向藥物的注意事項

靶向藥的治療效果顯著，且傷害較小，不少癌癥患者都希望借助這樣的治療方法。然而，因為靶向藥發(fā)揮療效需要與癌細(xì)胞的靶點能對應(yīng)上，這也注定了它的服藥要求非常苛刻。

1.選擇前需進(jìn)行基因檢測

有人說：能吃靶向藥，是福氣。靶向藥的治療是以靶點為導(dǎo)向，它需通過檢測腫瘤中是否存在導(dǎo)致腫瘤生長的基因突變或基因譜變化，以此確定是否可行使針對該基因突變進(jìn)行治療。

腫瘤的基因突變類型很多，不同基因突變類型使用不同的靶向藥物，因此許多分子靶向藥物都明確規(guī)定了在使用前必須進(jìn)行靶點檢測，根據(jù)檢測結(jié)果決定患者是否適合應(yīng)用。

2.服藥期間避免突然換藥或停藥

靶向藥物的服用次數(shù)和劑量都是經(jīng)過反復(fù)多次的臨床試驗才得出結(jié)論，只有按時按量才能達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，突然增量或減量都會導(dǎo)致血藥濃度產(chǎn)生波動，影響藥效不說，還會導(dǎo)致耐藥性的提早出現(xiàn)，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。

3.服藥需定時定量，勿隨意增加

靶向藥必須要在固定時間服用。例如規(guī)定在早上8點吃，就每天都必須在同一時間。而且靶向藥是處方藥，服用的量也是有規(guī)定，不能因為感覺良好，就減量，沒什么感覺，就加量，吃吃停停很容易產(chǎn)生副作用。

4.注意副作用，及時調(diào)整用藥

用藥期間，若出現(xiàn)間質(zhì)性肺病，嚴(yán)重肝腎損傷，胃腸穿孔或角膜潰瘍性角膜炎時要立刻停藥，不要以為只是暫時性的反應(yīng)而已。因此建議，服藥期間，保持定期復(fù)查，又不舒服的情況，就要及時就診。

廣譜藥并不是癌癥患者的“萬能鑰匙”，它仍有局限性，需要按照患者先進(jìn)行基因檢測，才能確定自己是否適合使用此療法！當(dāng)然，未來更多的廣譜藥物將批準(zhǔn)上市，一些以前想都不敢想的治愈機(jī)會，在醫(yī)學(xué)的智慧下實現(xiàn)了可能。#健康明星計劃##謠零零計劃#