2021年8月19日，阿斯利康中國宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)氟維司群注射液（商品名：芙仕得?）與阿貝西利聯(lián)合治療適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

MONARCH plus研究是第一個(gè)、同時(shí)也是唯一一個(gè)以中國患者為主證實(shí)了氟維司群聯(lián)合CDK4/6抑制劑在HR , HER2-晚期乳腺癌患者中獲得顯著臨床獲益的國際多中心III期臨床研究。^[1]

研究結(jié)果顯示：氟維司群聯(lián)合阿貝西利組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長至11.47 個(gè)月，而安慰劑組聯(lián)合氟維司群組的中位PFS為5.59個(gè)月，這些結(jié)果顯示氟維司群聯(lián)合阿貝西利可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)62.4%。