目的： 觀察頭針治療失眠的臨床療效。同時(shí),通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),探討應(yīng)用頭針對腹腔注射對氯苯丙氨酸(PCPA)所致失眠大鼠睡眠的影響,及對大鼠腦組織內(nèi)免疫因子IL-1β、1L-6.TNF-a濃度的影響。 

方法： 本課題研究分為臨床研究及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究兩個(gè)方面： (1)臨床研究 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例失眠患者按照隨機(jī)數(shù)字法分組、對照、單盲的原則分為兩組,其中頭針組30例,西藥組30例。 具體治療方法如下：

 頭針組取穴：

主穴：百會、四神聰、神庭、印堂。

配穴：陰虛火旺取雙側(cè)復(fù)溜、內(nèi)關(guān)、三陰交；

心脾兩虛加雙側(cè)心俞、脾俞、膈俞；心膽氣虛加雙側(cè)心俞、膽俞、膈俞；肝郁化火加雙側(cè)太沖、風(fēng)池、復(fù)溜；痰熱內(nèi)擾加雙側(cè)豐隆、曲池、內(nèi)庭；胃腑不和加雙側(cè)內(nèi)關(guān)、足三里、公孫。留針30min。每日1次,星期天休息,1周為1個(gè)療程,治療2個(gè)療程。 

西藥組：舒樂安定片(艾司唑侖片),湖北制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H42021522,購自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診藥房。每晚睡前30min由患者自行口服,每次lmg,依患者實(shí)際情況,可酌加為2mg／次。兩周為一個(gè)療程,共2個(gè)療程。 經(jīng)過2周治療后,評定兩組患者臨床癥狀、中醫(yī)證候?qū)W癥狀、睡眠效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)等方面的變化。 (2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 采用腹腔注射PCPA混懸液法致大鼠失眠模型,造模成功后,將符合實(shí)驗(yàn)要求的SD大鼠40只,按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為4組,即空白對照組(10只)、模型組(10只)、頭針組(10只)、西藥組(10只)。具體實(shí)驗(yàn)操作方案進(jìn)行如下： A.空白對照組：一般環(huán)境下飼養(yǎng)大鼠。不造模,不做任何治療。 B.模型組：采用PCPA灌注法造模成功。于每天上午,取大鼠俯臥位,固定四肢于普通鼠籠的網(wǎng)狀籠蓋上15min。不做任何治療。每日1次,共6天。 C.西藥組：大鼠10只,于實(shí)驗(yàn)第1天造模,造模方法同模型組,實(shí)驗(yàn)第3天開始安定注射液腹腔注射治療。安定(艾司唑侖)片,湖北制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H42021522,購自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診藥房。按成人催眠劑量lmg/天,用人鼠給藥劑量體表面積折算公式計(jì)算出大鼠給藥劑量為0.92mg/kg。每日上午9：00-9：30給大鼠灌胃。每日1次,連續(xù)治療6天。 D.頭針組：取穴：百會(頂骨正中,向后斜刺5mm)、印堂(兩眼瞳孔連線中點(diǎn)上1.5cm)。留針15min。每日1次,共6天。 在造模后至針刺治療期間,分別對各組大鼠進(jìn)行行為學(xué)評估,包括大鼠睡眠持續(xù)時(shí)間、攻擊行為、興奮程度、白天活動(dòng)度、精神亢奮或倦怠、安靜程度、易驚醒度、飲食及二便量。 在造模第8天,將大鼠脫頸椎處死,取出腦組織,干凈,研磨,離心,沉淀,提取上清液,采用酶聯(lián)免疫法檢測針刺治療后大鼠腦組織內(nèi)細(xì)胞因子IL-1β、1L-6、 TNF-a含量。 結(jié)果： (1)失眠臨床癥狀各項(xiàng)觀察指標(biāo)的評分 兩組治療后與治療前失眠臨床癥狀觀察指標(biāo)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),除總分項(xiàng)P值大于0.05,余項(xiàng)P值均小于0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后失眠臨床癥狀觀察指標(biāo)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),入睡時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、夜醒次數(shù)、做夢情況項(xiàng)P值均大于0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療與西藥治療在改善以上失眠臨床癥狀方面療效相當(dāng),而醒后狀態(tài)、睡眠評價(jià)、總分項(xiàng)P值均小于0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療在改善醒后狀態(tài)方面,療效優(yōu)于西藥治療。 (2)失眠中醫(yī)證候?qū)W各項(xiàng)指標(biāo)的評分 兩組治療后與治療前失眠中醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),除總分項(xiàng)P值大于0.05,余項(xiàng)P值均小于0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后失眠中醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),入睡困難、多夢易醒、心悸易驚、汗出、注意力不集中、咽干項(xiàng)P值均大于0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療與西藥治療在改善以上失眠臨床中醫(yī)證候方面療效相當(dāng),而晨起困倦、四肢倦怠、健忘、煩躁、總分項(xiàng)P值均小于0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療在改善晨起困倦、四肢倦怠、健忘、煩躁方面,療效優(yōu)于西藥治療。 (3)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的評分 兩組治療后與治療前匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),除總分項(xiàng)P值大于0.05,余項(xiàng)P值均小于0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后失眠匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分經(jīng)秩和檢驗(yàn),睡眠時(shí)間、睡眠效率項(xiàng)P值均大于0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療與西藥治療在改善以上失眠PSQI量表指征方面療效相當(dāng),而睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙、總分項(xiàng)P值均小于0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療在改善睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙方面,療效優(yōu)于西藥治療。 (4)頭針治療失眠的臨床療效比較 將兩組的臨床療效進(jìn)行對比觀察及評價(jià)。結(jié)果：頭針組30例失眠患者中痊愈18例(60.00%),顯效6例(20.00%),有效4例(13.33%),無效2例(6.67%),總有效率為93.33%。西藥組30例失眠患者中痊愈(26.67%)，顯效9例(30.00%),有效7例(23.33%),無效6例(20.00%),總有效率為80%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),結(jié)論：頭針治療失眠臨床總有效率高于西藥治療失眠,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 (5)腦組織內(nèi)細(xì)胞因子IL-1β濃度 頭針組與空白對照組、模型組、西藥組失眠大鼠治療后腦組織IL-1β濃度經(jīng)One-Way ANOVA分析,P<0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療后失眠大鼠腦組織工L-1β顯著升高。 (6)腦組織內(nèi)細(xì)胞因子IL-6濃度 頭針組與空白對照組、模型組、西藥組失眠大鼠治療后腦組織IL-6濃度經(jīng)One-Way ANOVA分析,P<0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療后失眠大鼠腦組織工L-6顯著升高。 (7)腦組織內(nèi)細(xì)胞因子TNF-α濃度 頭針組與空白對照組、模型組、西藥組失眠大鼠治療后腦組織TNF-α濃度經(jīng)One-Way ANOVA分析,P<0.01,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示頭針治療后失眠大鼠腦組織TNF-α顯著升高。 

結(jié)論： (1)頭針治療失眠及西藥治療失眠均能改善失眠患者的睡眠,但頭針治療失眠在改善醒后狀態(tài)、晨起困倦、四肢倦怠、健忘、煩躁、睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙等方面,較西藥治療失眠療效更顯著。同時(shí),具有睡眠質(zhì)量評價(jià)高、臨床痊愈率高、臨床總有效率高的優(yōu)勢。 (2)頭針治療、西藥治療均能在一定程度上增加失眠大鼠腦組織內(nèi)細(xì)胞因子IL-1β、TNF-α、IL-6的濃度,但是頭針治療大鼠失眠增加大鼠腦組織內(nèi)細(xì)胞因子濃度較西藥治療更為顯著。模型組大鼠在造模后存在一定程度上的自然恢復(fù)。...