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執(zhí)法辦案|眼鏡店專項(xiàng)檢查查什么?常見的違法行為有哪些?

 0金色童年0405 2021-12-08

#一、主要法律法規(guī)依據(jù)

1.計(jì)量法

2.廣告法

3.醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例

4.眼鏡制配計(jì)量監(jiān)督管理辦法

5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

#二、檢查重點(diǎn)內(nèi)容

一是檢查計(jì)量器具是否依法檢定,保證量值準(zhǔn)確。重點(diǎn)檢查了眼鏡店驗(yàn)光配鏡設(shè)備的驗(yàn)光儀、焦度計(jì)、鏡片組等強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具是否配備齊全,是否按照規(guī)定依法檢定,機(jī)身是否加貼檢定合格標(biāo)志,有無(wú)檢定合格證書,檢定合格證書是否在有效期內(nèi),工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的計(jì)量器具培訓(xùn)等內(nèi)容。

二是檢查醫(yī)療器械證照是否齊全,確保產(chǎn)品質(zhì)量。從事隱形眼鏡、隱形眼鏡護(hù)理液等第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,嚴(yán)格遵守進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,建立健全進(jìn)銷存臺(tái)賬,保證產(chǎn)品從合法渠道購(gòu)進(jìn),留存供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資質(zhì),進(jìn)口的醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)簽及中文說(shuō)明書等。

三是使用“康復(fù)”、“恢復(fù)”、“降低度數(shù)”、“近視治愈”、“近視克星”、“度數(shù)修復(fù)”等誤導(dǎo)性表述對(duì)兒童青少年近視防控產(chǎn)品進(jìn)行營(yíng)銷宣傳的行為;冒用中醫(yī)藥名義或假借中醫(yī)藥理論、技術(shù)進(jìn)行營(yíng)銷宣傳欺騙消費(fèi)者的行為;使用患者名義或形象進(jìn)行診療前后效果對(duì)比或者作證明,以及宣傳診療效果或?qū)υ\療的安全性、功效做保證性承諾的虛假違法廣告。

#三、相關(guān)案例

1.上栗縣桐木某眼鏡店發(fā)布違法廣告案。當(dāng)事人利用其戶外電子顯示屏發(fā)布“開學(xué)配鏡到哪里,就來(lái)桐木視康眼鏡店,是教育局指定配鏡單位,電子驗(yàn)光,精確眼鏡,專業(yè)學(xué)生配鏡,近視防控,斜視弱視專業(yè)訓(xùn)練機(jī)構(gòu)”廣告。該廣告使用教育局的名義作宣傳,違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條第二項(xiàng)規(guī)定,屬違法廣告。

 2.茌平博平鎮(zhèn)齊秦查爾斯頓眼鏡店生產(chǎn)的定配眼鏡以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之match五十以上三倍以下的罰款;有違法所得的,并處沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)。

3.延津縣優(yōu)倍視眼鏡店發(fā)布違法廣告案。當(dāng)事人印制一批帶有“優(yōu)倍視”眼鏡廣告的寒假通知書,并提供給某小學(xué)使用。寒假通知書上印有“新鄉(xiāng)地區(qū)300萬(wàn)近視兒童青少年的福音”“首款青少年近視防控專用眼鏡”等廣告內(nèi)容,違反《中華人民共和國(guó)廣告法》相關(guān)規(guī)定。2021年4月7日,延津縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告,處罰款2.832萬(wàn)元。

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電腦驗(yàn)光儀

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焦度計(jì)

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檢定合格

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小知識(shí)

眼鏡制配用到的焦度計(jì)、驗(yàn)光鏡片箱、驗(yàn)光儀等都屬于國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,需要在規(guī)定的周期內(nèi)進(jìn)行檢定,驗(yàn)光儀、焦度計(jì)的檢定周期為一年,驗(yàn)光鏡片箱為兩年,經(jīng)計(jì)量檢定部門檢定合格后才能使用。如果未申請(qǐng)檢定或超期未檢定,這種驗(yàn)光儀驗(yàn)出的視力準(zhǔn)確度難以保證,直接危害消費(fèi)者的視力健康。

強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的使用單位和個(gè)人可進(jìn)行強(qiáng)制檢定計(jì)量器具網(wǎng)上申請(qǐng),通過(guò)登錄中國(guó)電子質(zhì)量管理(e-CQS)公共服務(wù)門戶(http://psp./)維護(hù)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具臺(tái)賬信息,并辦理強(qiáng)檢器具檢定預(yù)約申請(qǐng)業(yè)務(wù)。

隱形眼鏡及護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)者需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,產(chǎn)品需取得產(chǎn)品注冊(cè)證。


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法條鏈接

《眼鏡制配計(jì)量監(jiān)督管理辦法》

第四條

眼鏡制配者應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:

(一)遵守計(jì)量法律、法規(guī)和規(guī)章,制定眼鏡制配的計(jì)量管理及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的制度,完善計(jì)量保證體系,依法接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的計(jì)量監(jiān)督。

(二)遵守職業(yè)人員市場(chǎng)準(zhǔn)入制度規(guī)定,配備經(jīng)計(jì)量業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)合格,取得相應(yīng)職業(yè)資格的專(兼)職計(jì)量管理和專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)match眼鏡制配的計(jì)量工作。

(三)配備的計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)具有制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志、編號(hào)、產(chǎn)品合格證;進(jìn)口的計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

(四)使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須按照規(guī)定登記造冊(cè),報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。當(dāng)?shù)夭荒軝z定的,向上一級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。

(五)不得使用未經(jīng)檢定、超過(guò)檢定周期或者經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具。

(六)不得使用非法定計(jì)量單位,不得使用國(guó)務(wù)院規(guī)定廢除的非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具和國(guó)務(wù)院禁止使用的其他計(jì)量器具。

(七)申請(qǐng)計(jì)量器具檢定,應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格主管部門核準(zhǔn)的項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)交納費(fèi)用。

第九條

眼鏡制配者違反本辦法第四條有關(guān)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行處罰:

(一)使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者超過(guò)檢定周期繼續(xù)使用的,責(zé)令停止使用,可以并處1000元以下罰款;使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,責(zé)令停止使用,可以并處2000元以下罰款;使用屬于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,未按照規(guī)定定期檢定以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,責(zé)令停止使用,可以并處1000元以下罰款。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第四十五條

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

記錄事項(xiàng)包括:

(一)醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量;

(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、使用期限或者失效日期、銷售日期;

(三)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱;

(四)供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式;

(五)相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

第八十九條

有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:

(一)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告;

(二)從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械;

(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;

(四)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。


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