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2021年12月9日，由唐都醫(yī)院姜濤教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的一項(xiàng)“替雷利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療可切除食管鱗癌（TD-NICE）”研究在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)(ESMO-IO)發(fā)布，研究結(jié)果令人十分興奮，替雷利珠單抗+白蛋白紫杉醇+卡鉑新輔助治療食管鱗癌方案的病理緩解（MPR）率、病理完全緩解（pCR）率分別達(dá)到72%、50%，且該方案安全性良好。TD-NICE研究為食管鱗癌患者治療提供了一種可選擇的治療方案。  食管鱗癌新輔助放、化療時(shí)代的獲益-風(fēng)險(xiǎn)困境 近年來(lái)，免疫治療在晚期食管癌治療中的成功，讓研究者們對(duì)于將免疫治療加入新輔助治療方案中的的療效充滿(mǎn)期待。NCT0 2844075研究6和PALACE-1研究7分別評(píng)估了帕博利珠單抗聯(lián)合放化療新輔助治療韓國(guó)和中國(guó)食管鱗癌患者的療效，雖然兩項(xiàng)研究的pCR率達(dá)到46.1%和55.6%，但由于安全性方面的考量，免疫聯(lián)合放化療新輔助方案在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用亦較為局限。這使得免疫聯(lián)合化療方案成為了食管鱗癌新輔助治療備受關(guān)注的探索方向。 替雷利珠單抗“循證而來(lái)”，引領(lǐng)全球食管鱗癌免疫治療格局變遷 近年來(lái)，免疫治療在食管鱗癌治療領(lǐng)域快速探索，已成為晚期食管鱗癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。替雷利珠單抗作為首個(gè)開(kāi)展食管鱗癌全球Ⅲ期臨床研究的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，正在不斷引領(lǐng)全球食管鱗癌免疫治療格局變遷。 RATIONALE 302研究8是一項(xiàng)由全球10個(gè)國(guó)家共132家中心共同開(kāi)展，旨在探索替雷利珠單抗對(duì)比化療用于晚期食管鱗癌二線(xiàn)治療有效性和安全性的全球多中心Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果證實(shí)，與化療相比，替雷利珠單抗可將患者OS顯著延長(zhǎng)至8.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)30%，客觀緩解率高達(dá)20.3%， 單藥二線(xiàn)治療食管鱗癌療效安全性俱佳。 RATIONALE 205研究9則是替雷利珠單抗探索一線(xiàn)聯(lián)合化療治療晚期食管鱗癌療效的II期臨床研究，也是全球首個(gè)探索性證明PD-1單抗一線(xiàn)聯(lián)合化療治療晚期食管鱗癌臨床價(jià)值的研究。該研究結(jié)果顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療食管鱗癌療效良好，緩解率更高，ORR達(dá)46.7%。 基于上述兩項(xiàng)研究結(jié)果，替雷利珠單抗不僅已經(jīng)啟動(dòng)探索一線(xiàn)聯(lián)合化療治療晚期不可切除食管鱗癌的全球多中心Ⅲ期RATIONALE 306,更將探索目標(biāo)前移至可切除患者，布局了新輔助治療RATIONALE 213研究、TD-NICE 研究，輔助治療AIRES研究，以期為更多食管癌患者提供更高生存獲益。 TD-NICE研究：替雷利珠單抗方案成就食管鱗癌免疫聯(lián)合化療新輔助治療最高值 此外，免疫治療用于食管鱗癌新輔助治療，在追求pCR率和OS的同時(shí)，還有很多問(wèn)題需要我們進(jìn)一步探索和解決，包括：篩選治療獲益的優(yōu)勢(shì)人群、評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、不同生物標(biāo)志物對(duì)療效預(yù)測(cè)的價(jià)值以及手術(shù)結(jié)局對(duì)患者長(zhǎng)期生存獲益的影響等。TD-NICE研究在設(shè)計(jì)之初即期望部分回答上述問(wèn)題，故研究設(shè)計(jì)特點(diǎn)及亞組分析包括： TD-NICE研究覆蓋更廣臨床分期人群 總結(jié)展望 參考文獻(xiàn)：
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來(lái)自： 生物_醫(yī)藥_科研 > 《免疫治療》
