2020年1月23日，在全國新冠肺炎疫情發(fā)生期間，小城通過不法渠道以每只0.1元的價格，購進大量“飄安”牌一次性醫(yī)用口罩，并以每只0.5至0.6元不等的價格銷售給某縣22家藥店，共銷售175000只，銷售金額計人民幣102960元。藥店經(jīng)營者繼而將涉案口罩銷售給社會不特定公眾或贈送親朋好友。涉案口罩因明顯質(zhì)量問題被人舉報后案發(fā)。經(jīng)監(jiān)管部門和第三方檢測鑒定機構(gòu)認(rèn)定，涉案口罩屬于二類醫(yī)療器械醫(yī)用口罩的范疇。涉案口罩系假冒“飄安”商標(biāo)，且質(zhì)量不合格，不具有醫(yī)用防護功能。小城歸案后，主動供述自己的罪行。

 法院經(jīng)審理認(rèn)為，小城購進不具有防護功能的醫(yī)療器械，加價銷售，且銷售數(shù)量巨大，并流向社會大眾，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為構(gòu)成銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪；小城在全國新冠肺炎疫情防控期間銷售偽劣的防護用品，應(yīng)從重處罰；小城到案后如實供述自己的罪行，自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，可以從寬處理。

 綜上，法院以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪判處小城有期徒刑二年，并處罰金人民幣十萬元。

《中華人民共和國刑法》

 第一百四十五條 【生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪】生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》

 第二十一條［生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案（刑法第一百四十五條）］生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

（二）進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

（三）用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不合符強制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；

（四）用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

 醫(yī)療機構(gòu)或者個人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。