便秘是一種癥狀，主要表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便困難。排便困難包括排便不暢、排出困難、排便不盡感、肛門(mén)直腸堵塞感、排便費(fèi)時(shí)和需輔助排便，排便次數(shù)減少指每周排便少于3次，慢性便秘的病程至少為6個(gè)月。

便秘作為其最突出的不良反應(yīng)給腫瘤患者帶來(lái)了極大困擾，惡性腫瘤化療患者便秘的發(fā)生率約為15%-70%。西醫(yī)治療便秘的方法單一，療效有限。本研究運(yùn)用首薈通便膠囊和通便靈膠囊對(duì)60例化療后出現(xiàn)便秘的患者進(jìn)行干預(yù)治療，報(bào)告如下。

資料與方法

1、一般資料

選取2017年10月至2019年4月山東省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科化療期間伴有便秘的60例患者作為研究對(duì)象：

患者只采取單純化療治療癌癥，在接受化療之前，患者排便正常且無(wú)習(xí)慣性便秘；

患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，對(duì)照組和治療組，每組患者30例；

比較兩組患者性別、年齡、疾病類型、病程方面無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，如表所示。

2、入組標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):

①腫瘤患者術(shù)后或不能進(jìn)行手術(shù)，需行輔助化療或一線化療；

②既往無(wú)便秘史，化療后出現(xiàn)便秘；

③年齡18-70歲，男女均可；

④KPS評(píng)分≥70分。

排除標(biāo)準(zhǔn):

①妊娠期或哺乳期婦女；

②過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ敬卧囼?yàn)藥已知成分過(guò)敏者；

③消化道本身病變，如腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病患者；

④肝功能?chē)?yán)重不全者；

⑤研究者認(rèn)為不適宜參加本試驗(yàn)者。

剔除標(biāo)準(zhǔn):

①按本臨床試驗(yàn)方案的依從性＜80%或＞120%者；

②試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合入選標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者；

③試驗(yàn)期間并用其他可能影響本試驗(yàn)療效觀察的藥物；

④受試者發(fā)生研究者認(rèn)為不適宜繼續(xù)試驗(yàn)的安全性事件。

終止標(biāo)準(zhǔn):

①對(duì)本藥過(guò)敏或不能耐受者；

②出現(xiàn)患者不能耐受的不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件；

③治療期間出現(xiàn)其他疾病，伴隨疾病的治療會(huì)干擾本藥的臨床觀察者；

④研究者認(rèn)為不宜繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)者。

治療與觀察方法

1、治療方法

治療組在患者常規(guī)化療的基礎(chǔ)上，給予首薈通便膠囊，1粒/次，每日3次；

對(duì)照組在患者常規(guī)化療的基礎(chǔ)上，給予通便靈膠囊，5粒/次，每日1次；

兩組均以14天為1個(gè)療程。

2、觀察指標(biāo)

療效指標(biāo):

主要療效指標(biāo)為主癥: 排便間隔時(shí)間、大便性狀、排便困難；

次要療效指標(biāo): 腹脹、口燥咽干、神疲乏力、五心煩熱。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):

根據(jù)中醫(yī)癥狀計(jì)分表，中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn):

①痊愈: 臨床癥狀基本消失，癥狀積分評(píng)價(jià)減少≥90%；

②顯效: 臨床癥狀明顯改善，90%＞癥狀積分評(píng)價(jià)減少≥70%；

③有效: 臨床癥狀改善明顯，70%＞癥狀積分評(píng)價(jià)減少≥30%；

④無(wú)效: 臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少不足30%。

主癥療效判定標(biāo)準(zhǔn):

①痊愈: 主癥基本消失，主癥積分減少≥90%；

②顯效: 主癥明顯改善，主癥積分減少≥70%；

③有效: 主癥好轉(zhuǎn)，主癥積分減少≥30%；

④無(wú)效: 主癥無(wú)明顯改善，甚或加重，主證積分減少不足30%。

3、安全性評(píng)價(jià)

1級(jí): 安全，無(wú)任何不良反應(yīng)；

2級(jí): 比較安全，不需對(duì)不良反應(yīng)做任何處理可繼續(xù)給藥；

3級(jí): 有安全性問(wèn)題，需對(duì)中等程度的不良反應(yīng)處理后才可繼續(xù)給藥；

4級(jí): 因不良反應(yīng)中止試驗(yàn)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

SPSS 22.0軟件處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果分析

1、兩組中醫(yī)癥候療效判定對(duì)比

依據(jù)患者便秘中醫(yī)癥候積分變化，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表2所示：

對(duì)照組臨床痊愈11例(36.7%)，總有效率為90%，試驗(yàn)組臨床痊愈16例(53.3%)，總有效率為93%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。

2、兩組中醫(yī)主癥療效對(duì)比

對(duì)中醫(yī)主癥(包括排便間隔時(shí)間、大便性狀、排便困難)進(jìn)行積分評(píng)價(jià)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表3所示：

兩組患者用藥前中醫(yī)主癥積分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療后兩組積分較治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05；

試驗(yàn)組對(duì)患者中醫(yī)主癥的改善更為顯著，與對(duì)照組相比，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05。

3、兩組安全性評(píng)價(jià)

兩組安全性評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表4所示：

兩組均無(wú)判定為3級(jí)、4級(jí)的病例，首薈通便膠囊服藥14天，僅有2例出現(xiàn)輕微腹瀉，安全性良好。兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。

討論

便秘是腫瘤化療常見(jiàn)的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響腫瘤患者的生活質(zhì)量?；熕卤忝氐脑蛴泻芏啵笾路譃?/span>:

①精神影響: 主要表現(xiàn)為患者對(duì)于化療藥物的恐懼及認(rèn)識(shí)不全面，導(dǎo)致患者出現(xiàn)精神抑郁、緊張，甚至恐懼。

②藥物影響: 某些化療藥物(如鉑類)及治療化療中急性嘔吐藥物(如格雷司瓊等5-HT3受體拮抗劑類等)導(dǎo)致腸道蠕動(dòng)無(wú)力，長(zhǎng)時(shí)間使用導(dǎo)致大便干結(jié)，從而發(fā)生便秘。

③飲食影響: 飲食以高脂肪、高蛋白等食物為主，沒(méi)有低纖類食物刺激，導(dǎo)致胃腸蠕動(dòng)緩慢。

④長(zhǎng)期臥床影響: 活動(dòng)減少，胃腸蠕動(dòng)減慢，攝入食物及水分較少，腸內(nèi)容物不足，無(wú)法刺激胃腸正常蠕動(dòng)。

從中醫(yī)角度分析，惡性腫瘤化療相關(guān)性便秘的中醫(yī)辨證為本虛標(biāo)實(shí)之證，以虛秘為主。

腫瘤患者經(jīng)化療后會(huì)損傷脾胃，致氣血生化不足，氣虛則大腸傳送無(wú)力，血虛則津枯不能濡潤(rùn)大腸，血虧陰虛，津液不足，無(wú)以潤(rùn)澤腸道致腸燥干結(jié)，失于濡養(yǎng)，影響大腸的傳導(dǎo)功能而便秘，其本在血虛腸燥。中藥內(nèi)服基于患者全身辨證，綜合調(diào)整脾胃功能，在治療便秘的同時(shí)可減輕腹脹腹痛、惡心嘔吐等便秘的伴隨癥狀。

首薈通便膠囊組方由何首烏、決明子、蘆薈、阿膠、人參、枸杞、生白術(shù)等組成，該組方補(bǔ)瀉兼施，養(yǎng)陰益氣，以補(bǔ)治秘。人參加白術(shù)，補(bǔ)中益氣健脾，助脾胃運(yùn)化，脾胃轉(zhuǎn)樞，復(fù)大腸傳導(dǎo)之功。何首烏、阿膠配枸杞，增強(qiáng)補(bǔ)血養(yǎng)陰與潤(rùn)燥之功效，有效針對(duì)化療后便秘患者氣虛、血虧陰虛的體質(zhì)特點(diǎn)。何首烏、蘆薈、決明子、枳實(shí)合用既能苦寒降泄，破氣消積，又能行氣通腑，可以改善腫瘤患者長(zhǎng)期化療后產(chǎn)生腹脹的消化道反應(yīng)。何首烏、決明子配阿膠，濡潤(rùn)腸道，通便下行。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，首薈通便膠囊能夠通過(guò)提高腸道動(dòng)力，增加結(jié)腸黏液的分泌，有效改善便秘癥狀，提高患者的生命質(zhì)量。

有研究已經(jīng)證實(shí)，腫瘤患者化療時(shí)給予口服首薈通便膠囊，在治療便秘的同時(shí)，具有很好的補(bǔ)益作用，特別是對(duì)于體質(zhì)弱、化療時(shí)進(jìn)食差的患者能明顯降低便秘的發(fā)生率。

綜上所述，首薈通便膠囊對(duì)腫瘤患者化療后便秘的治療切中病機(jī)，效果顯著，臨床痊愈率可達(dá)53.3%，總有效率為93%，顯著高于對(duì)照組療效，有效縮短患者排便間隔時(shí)間，改善大便性狀，且安全性良好，值得臨床推廣。

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