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生產(chǎn)監(jiān)督管理第29條---法規(guī)天天看(71)

 卓琦質(zhì)量 2022-08-11 發(fā)布于上海

卓琦咨詢(xún):

專(zhuān)注質(zhì)量,深耕質(zhì)量,提高質(zhì)量

本專(zhuān)題,我們通過(guò)天天看《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2017年11月21日 發(fā)布),了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的上位法,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和體會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的條件、面臨的要求、日常管理的注意事項(xiàng)。

今天進(jìn)入第三章 委托生產(chǎn)管理》 第29條。

第二十九條 委托方和受托方應(yīng)當(dāng)簽署委托生產(chǎn)合同,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。

1、有了上一條,應(yīng)該能理解合同的重要性了。其實(shí)最重要的是兩項(xiàng),質(zhì)量和銷(xiāo)售。

2、對(duì)于質(zhì)量,誰(shuí)做決定、誰(shuí)來(lái)審核、誰(shuí)最終拍板。偏差怎么分級(jí),受托方有哪些權(quán)限,哪些原則性必須經(jīng)過(guò)委托方。

3、對(duì)于銷(xiāo)售,物料怎么流轉(zhuǎn),中間的聯(lián)系人有沒(méi)有明確。異常情況的第一責(zé)任人是誰(shuí)。都得考慮、并明確。

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