卓琦咨詢(xún): 專(zhuān)注質(zhì)量,深耕質(zhì)量,提高質(zhì)量 本專(zhuān)題,我們通過(guò)天天看《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2017年11月21日 發(fā)布),了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的上位法,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和體會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的條件、面臨的要求、日常管理的注意事項(xiàng)。 今天進(jìn)入《第三章 委托生產(chǎn)管理》 第29條。 1、有了上一條,應(yīng)該能理解合同的重要性了。其實(shí)最重要的是兩項(xiàng),質(zhì)量和銷(xiāo)售。 2、對(duì)于質(zhì)量,誰(shuí)做決定、誰(shuí)來(lái)審核、誰(shuí)最終拍板。偏差怎么分級(jí),受托方有哪些權(quán)限,哪些原則性必須經(jīng)過(guò)委托方。 3、對(duì)于銷(xiāo)售,物料怎么流轉(zhuǎn),中間的聯(lián)系人有沒(méi)有明確。異常情況的第一責(zé)任人是誰(shuí)。都得考慮、并明確。 歷史推薦 |
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