1 設(shè)備采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提前制定設(shè)備采購計(jì)劃，充分考慮市場的需求以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的設(shè)備配置需要，有目的性地選擇購買合適的儀器設(shè)備，設(shè)備采購要關(guān)注兩個(gè)方面的要求：技術(shù)性和經(jīng)濟(jì)性。首先要充分考慮檢測(cè)方法對(duì)儀器設(shè)備特性指標(biāo)的要求，儀器設(shè)備特性指標(biāo)包括：適用對(duì)象、測(cè)量范圍、允許誤差、分辨力、靈敏度、穩(wěn)定性等，要對(duì)設(shè)備參數(shù)、配置、應(yīng)用等諸多方面進(jìn)行充分論證；同時(shí)要貨比三家，通過市場調(diào)查，選擇性價(jià)比較好的設(shè)備。

2 設(shè)備驗(yàn)收

設(shè)備驗(yàn)收除了滿足合同的所有條款要求以外，重要的是對(duì)涉及設(shè)備特性的條款進(jìn)行驗(yàn)收，應(yīng)按照相關(guān)的技術(shù)要求對(duì)設(shè)備的技術(shù)特性進(jìn)行驗(yàn)證或者是確認(rèn)，并將相應(yīng)的設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)收記錄填寫到位。對(duì)于大型設(shè)備或技術(shù)參數(shù)復(fù)雜的設(shè)備，制造商或代理商應(yīng)在現(xiàn)場配備專業(yè)技術(shù)人員當(dāng)場進(jìn)行安裝和調(diào)試工作。另外，設(shè)備的計(jì)量溯源性及其確認(rèn)也是必備的內(nèi)容之一，只有通過溯源結(jié)果滿足試驗(yàn)要求的設(shè)備才能給予驗(yàn)收。

3 臺(tái)賬管理

設(shè)備驗(yàn)收通過后進(jìn)入使用前，要建立好設(shè)備臺(tái)賬，臺(tái)賬上包含的主要信息有：設(shè)備名稱、型號(hào)、唯一性編號(hào)、計(jì)量溯源方式、上次計(jì)量溯源時(shí)間、下次計(jì)量溯源時(shí)間、放置地點(diǎn)、所屬科室、管理人等。設(shè)備臺(tái)賬要進(jìn)行動(dòng)態(tài)的管理，及時(shí)進(jìn)行信息更新。

4 設(shè)備使用

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備通常采用唯一性標(biāo)識(shí)管理，包括管理標(biāo)識(shí)、計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。使設(shè)備使用人方便地識(shí)別設(shè)備狀態(tài)，避免使用未經(jīng)計(jì)量確認(rèn)或計(jì)量確認(rèn)不合格的儀器設(shè)備。管理標(biāo)識(shí)通常注明設(shè)備名稱、管理編號(hào)、放置地點(diǎn)等信息；計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般分為三類：綠色標(biāo)識(shí)（準(zhǔn)用證），計(jì)量檢定合格或校準(zhǔn)經(jīng)確認(rèn)滿足使用要求的設(shè)備；黃色標(biāo)識(shí)（限制使用證），表示儀器設(shè)備部分功能失效，但其被使用的功能適用且經(jīng)檢定合格或設(shè)備部分量程精度不合格但其被使用的量程適用經(jīng)檢定合格者；紅色標(biāo)識(shí)（停用證），表示曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出計(jì)量周期等的設(shè)備，均應(yīng)貼上停用證，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢定或驗(yàn)證表明能正常工作為止。

儀器設(shè)備現(xiàn)場使用的文件記錄包括：儀器設(shè)備操作規(guī)程或說明書、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）、使用記錄、維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄（必要時(shí)），按要求及時(shí)做好相應(yīng)的記錄。一套完整的日常記錄體系能夠清楚地反映設(shè)備的使用頻率、運(yùn)行狀態(tài)、檢測(cè)內(nèi)容、老化情況以及更換情況等，并提供價(jià)值追溯計(jì)劃作為設(shè)備報(bào)廢周期的基礎(chǔ)。

5 計(jì)量溯源

當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求也就是符合設(shè)備準(zhǔn)確度要求。采用檢定、校準(zhǔn)的方法是驗(yàn)證的手段之一，也是最簡單的手段之一。

認(rèn)可準(zhǔn)則中指出，在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

⑴當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性，和（或）

⑵為建立所報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性。

其中影響報(bào)告結(jié)果的有效性的設(shè)備包括：①用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，如使用天平測(cè)量質(zhì)量；②用于修正測(cè)量值的設(shè)備，如溫度測(cè)量；③用于從多個(gè)測(cè)量值計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室每年年初必須制定儀器設(shè)備的計(jì)量溯源計(jì)劃，選擇合適的計(jì)量溯源服務(wù)供應(yīng)商并按時(shí)實(shí)施，收到檢定／校準(zhǔn)報(bào)告后，要對(duì)計(jì)量溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

在制定計(jì)量溯源計(jì)劃時(shí)，要把每臺(tái)設(shè)備的計(jì)量溯源方式、計(jì)量溯源的時(shí)間、計(jì)量的參數(shù)、范圍、校準(zhǔn)點(diǎn)等要求一一列出，確定好需要溯源的項(xiàng)目和要求。

計(jì)量溯源結(jié)果的確認(rèn)內(nèi)容有：

⑴是否按約定的項(xiàng)目和要求進(jìn)行檢定/ 校準(zhǔn)；

⑵檢定/ 校準(zhǔn)的結(jié)果是否滿足技術(shù)要求；

⑶設(shè)備是否滿足使用的要求；

⑷是否產(chǎn)生修正值。確認(rèn)結(jié)果要給出設(shè)備是否滿足使用要求的結(jié)論，產(chǎn)生修正值的要把修正值給附上。

6 期間核查

為確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能有效狀態(tài)在周期內(nèi)得到維持，依據(jù)核查程序，對(duì)其進(jìn)行的技術(shù)核查。實(shí)驗(yàn)室首先要識(shí)別出哪些設(shè)備需要進(jìn)行期間核查，然后編制期間核查計(jì)劃表，針對(duì)一類或者一臺(tái)設(shè)備編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，最后按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求實(shí)施期間核查。

實(shí)驗(yàn)室通過設(shè)備期間核查，可以了解到設(shè)備的有效狀態(tài)是否得到維持和校準(zhǔn)周期是否需要調(diào)整。

實(shí)驗(yàn)室需要期間核查的儀器設(shè)備主要有：

⑴對(duì)具有關(guān)鍵性能、出具關(guān)鍵數(shù)據(jù)的設(shè)備；

⑵穩(wěn)定性差、容易偏移或老化的設(shè)備；

⑶使用頻次高的設(shè)備；

⑷經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場檢測(cè)的設(shè)備；

⑸使用環(huán)境惡劣的設(shè)備。

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容一般包括：

⑴目的；

⑵適用范圍；

⑶依據(jù)的文件和資料，包括程序文件和參考技術(shù)資料；

⑷人員及其職責(zé)；

⑸使用的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

⑹頻次和時(shí)間間隔；

⑺具體操作步驟；

⑻結(jié)果評(píng)價(jià)方法。

期間核查頻次確定：通常，期間核查的間隔在量值溯源周期內(nèi)進(jìn)行1～2 次為宜。對(duì)于使用頻率比較高的、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有重大影響的、穩(wěn)定性差的、頻繁攜帶外出使用的以及因送修、外借等原因脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的儀器設(shè)備，應(yīng)增加期間核查次數(shù)。

實(shí)施設(shè)備期間核查的時(shí)間：

⑴兩次檢定/ 校準(zhǔn)之間；

⑵儀器設(shè)備出現(xiàn)可疑情況或異常時(shí)；

⑶儀器設(shè)備維修后；

⑷比對(duì)及能力驗(yàn)證前；

⑸仲裁檢測(cè)、檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)。

設(shè)備期間核查的方法可以根據(jù)實(shí)際情況采用以下的一種或幾種：

⑴使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：用核查對(duì)象（儀器設(shè)備）多次檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，計(jì)算多次檢測(cè)的平均值，將其與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值進(jìn)行比較，以確定兩者之間的差異。使用此方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值準(zhǔn)確可靠；在比較檢測(cè)平均值與參考值時(shí)，應(yīng)充分計(jì)算所有的測(cè)量不確定度分量。

⑵儀器設(shè)備間比對(duì)：如果有多臺(tái)相同或類似的儀器，可采用在相同精度儀器間或與更高精度的儀器進(jìn)行比對(duì)。儀器設(shè)備比對(duì)難點(diǎn)在于對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)，應(yīng)選擇適合的評(píng)價(jià)方法。

⑶使用特定的標(biāo)準(zhǔn)：使用特定的、其值可被確認(rèn)是準(zhǔn)確可靠的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。示例：使用定值溶液核查PH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀，使用標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)核查氣體采樣器，使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀核查拉力、壓力和萬能試驗(yàn)機(jī)等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保特定標(biāo)準(zhǔn)的參考值準(zhǔn)確可靠，或其量值能夠溯源且有效。

⑷使用不同檢測(cè)方法比對(duì)：使用分析精度相同的方法，或使用精度更高的方法進(jìn)行比對(duì)。注：氯離子自動(dòng)電位滴定儀期間核查，可用傳統(tǒng)的滴定分析與之比對(duì)。與儀器設(shè)備比對(duì)相同，難點(diǎn)在于對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)，應(yīng)選擇適合的評(píng)價(jià)方法。

⑸使用儀器設(shè)備附帶設(shè)備核查：可能的情況下，可使用儀器自帶校準(zhǔn)設(shè)備、自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)，進(jìn)行期間核查；示例：電子天平自帶的一套標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼，質(zhì)譜儀自帶AUTO 自檢系統(tǒng)等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器設(shè)備附帶設(shè)備的量值能夠溯源且有效。

⑹參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)：通過參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，或組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，如果為滿意結(jié)果，則證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，推斷所使用的儀器設(shè)備也準(zhǔn)確可靠。

7 設(shè)備維護(hù)

儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是通過擦拭、清掃、潤滑、檢查、調(diào)整等方法對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行護(hù)理，以維持和保護(hù)儀器設(shè)備的性能和技術(shù)狀況。儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)滿足儀器設(shè)備操作或使用說明書對(duì)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的要求。

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)主要包括：

⑴日常維護(hù)。日常維護(hù)是簡單的外部維護(hù)操作，如壓力試驗(yàn)機(jī)使用結(jié)束后，清除設(shè)備上的污漬和灰塵。

⑵定期維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室首先需要對(duì)應(yīng)納入維護(hù)保養(yǎng)管理的儀器設(shè)備進(jìn)行識(shí)別，針對(duì)這些設(shè)備制定維護(hù)計(jì)劃，指定有能力的人員按維護(hù)計(jì)劃時(shí)間實(shí)施具體的維護(hù)保養(yǎng)工作，必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書，要求維護(hù)保養(yǎng)人員按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。定期維護(hù)設(shè)備是確保儀器設(shè)備狀態(tài)正常、減少維修成本的重要手段。做好設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)工作，能夠在一定程度上保障檢測(cè)工作順利進(jìn)行，從而確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

8 設(shè)備維修

當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)停止使用并清晰標(biāo)識(shí)。按管理程序規(guī)定，確定設(shè)備由外部或內(nèi)部進(jìn)行維修。維修后的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保故障設(shè)備已經(jīng)修復(fù)并驗(yàn)證其有效狀態(tài)，表明其滿足規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備故障對(duì)之前檢驗(yàn)的影響，并采取應(yīng)急措施或糾正措施。

9 檔案管理

認(rèn)可準(zhǔn)則中要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，即需建立儀器設(shè)備檔案，將相關(guān)的文件材料、采購合同、設(shè)備驗(yàn)收資料和使用說明書、合格證等歸檔保存。設(shè)備檔案內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)備名稱和唯一性標(biāo)識(shí)；制造廠名稱、設(shè)備型號(hào)及出廠編號(hào)；接收日期和啟用日期；目前放置的地點(diǎn)、保管人；驗(yàn)收、安裝調(diào)試記錄；產(chǎn)品合格證；計(jì)量檢定/ 校準(zhǔn)證書（歷次）；維護(hù)、保養(yǎng)、維修記錄；儀器設(shè)備使用記錄；設(shè)備期間核查記錄。檔案內(nèi)容包括了儀器設(shè)備從購置、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢這一生命周期的全過程，材料齊全與否，對(duì)于儀器設(shè)備管理人員對(duì)儀器進(jìn)行有效的計(jì)量管理、儀器使用人員對(duì)儀器的正確使用及維護(hù)及維修等具有非常重要的意義。

10 結(jié)束語

從設(shè)備采購、設(shè)備驗(yàn)收、臺(tái)賬管理、設(shè)備使用、計(jì)量溯源、期間核查、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備維修、檔案管理九個(gè)方面給出了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的要點(diǎn)，提供給實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理參考，如果需要將設(shè)備管理落到實(shí)處，還需要有完善的設(shè)備管理制度并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，才能確實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。