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在撒哈拉以南非洲(SSA, Sub-Saharan Africa)，有2560萬人感染了HIV，占全球總數(shù)的71% (世界衛(wèi)生組織 2016年數(shù)據(jù))。為了實現(xiàn)長期健康和減少傳播的可能性，需要終身、高度的藥物依從性，然而在美國和其他國家，青少年的依從性普遍較低。一個最近發(fā)布的美國研究發(fā)現(xiàn)，只有12%的青少年病毒抑制[1]。一個來自南非的縱向研究追蹤了青少年和成年人，發(fā)現(xiàn)11-19歲的青少年與成年人相比，維持最佳高度依從性的可能性約低50%，并且病毒抑制的可能性低70-75%[2]。在我們對15-22歲烏干達人的研究中，平均ART依從性為64%，而小于30%的人達到了臨床上理想的90%或更高的依從性[3]。對于這一人群，急需有效的干預措施來提高依從性和臨床效果。然而，2018年的一項系統(tǒng)回顧發(fā)現(xiàn)，盡管有大量關于成人依從性干預的證據(jù)，但對于青少年的“現(xiàn)有證據(jù)既稀少又缺乏質(zhì)量”[4]。另一篇近期的綜述論文[5]只找到了針對生活在HIV中的青少年(YLWH, youth living with HIV)的七項干預研究，其中大多數(shù)都是基于美國，并且是規(guī)模較小的初步研究，樣本量也較小。很明顯，需要更多的證據(jù)來了解如何提高生活在撒哈拉以南非洲的青少年的依從性。越來越多的研究[6, 7]已經(jīng)記錄了激勵對改變復雜的健康行為，如心血管疾病預防[8]、性行為[9]、以及成年人的HIV相關行為，包括藥物依從性[10]、HIV/STI測試[11, 12]和男性包皮環(huán)切[13]的積極影響。通過為一個行動提供短期獎勵來偏移“現(xiàn)在偏見”或許多人的傾向，他們更愿意根據(jù)短期誘惑而行動，而不是長期的考慮[14]，激勵可能對青少年尤為適用，因為他們比成年人更高的折扣未來[15]。最近在發(fā)展認知神經(jīng)科學方面的進展顯示，青少年對獎勵比成年人更敏感[16]；與沖動和冒險行為相關的青少年社會情感大腦系統(tǒng)比他們的認知控制系統(tǒng)發(fā)展得更快，導致自我調(diào)節(jié)的問題[17]。因此，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)青少年從激勵中獲得的滿足感比成年人更大[18]。如何最好地提供激勵以改善健康行為仍然是一個懸而未決的問題。在現(xiàn)有的干預措施中，激勵通常獎勵個體達到某個性能目標，這通常是為所有個體統(tǒng)一設置的高閾值，例如一個身體活動里程碑[19]、90%的依從性[10]或病毒抑制[20]。然而，人們在基線性能水平和提高性能的能力上存在差異。因為傳統(tǒng)的、高統(tǒng)一的目標不獎勵邊際改進，因此它們相應地獎勵那些已經(jīng)有健康行為的人。遠離這樣一個高閾值的個體必須付出巨大的努力來達到它——然而他們所做的任何邊際改進都不會被獎勵，導致動力不足。對于需要反復行動的行為，如(每日)依從性，這種結(jié)構隨著時間的推移會打消努力，導致那些無法立即達到高目標的人沒有或只有最小的改進。在我們自己的研究中，依從性的改善是由那些已經(jīng)相對較高的初次依從性(大約60-80%)的人驅(qū)動的。那些依從性低于這個水平的人并沒有受益于我們設置90%平均依從性作為合格閾值的激勵干預，并且報告稱沒有贏得激勵導致了動力不足[10]。青少年和年輕人是所有年齡段中自尊心最低的[21]，因此尤其容易受到動力不足的影響。重新設計激勵措施，使那些(青少年)基線依從性低的人能夠?qū)崿F(xiàn)他們的目標，因此顯得至關重要。新的行為改變研究顯示，將目標分解為更小的增量可能是協(xié)調(diào)短期行為和長期愿望的關鍵[22]。行為經(jīng)濟學(BE, Behavioral Economics)，尤其是前景理論(Prospect Theory)，為概念化目標作為參考點提供了一個框架[23, 24]。一個人離目標越近或達到目標，他們就越有動力去實現(xiàn)它。相反，一個人離得越遠就會感到動力不足[25]，導致不作為。這一概念支持分階段目標設定(subgoaling)，即創(chuàng)建較小的中期目標來達到最終目標，作為克服起步問題的解決方案。分階段目標設定利用了個體在目標感覺更容易達到時更努力工作，通過獎勵邊際改進來加強動力[26, 27]，并提高任務持續(xù)性[28]。當人們對達到或執(zhí)行遠低于一個遙遠的目標產(chǎn)生懷疑時，這種方法尤其有用[29, 30]。允許參與者設定他們自己的中期目標增加了代理/所有權[31]，從而提高了自我效能感、目標承諾和績效，與分配的(即外部分配的)目標相比[32,33,34]。它進一步避免了外部獎勵可能擠出內(nèi)在動機的擔憂[35]。這種方法還利用了參與者關于他們達到一個目標的能力的信息，這對干預者來說是不明顯的，即參與者的私人信息。在這項名為“依從性目標與低成本激勵的研究”(GOALS, Goals for Adherence with Low-cost Incentives)的研究中，我們將測試兩種設定中期目標的方法，以測試分階段目標設定和所有權的相對貢獻。心理學文獻中已經(jīng)確立了，目標中介了激勵和績效之間的效應[36]。然而，關于如何在激勵干預中最好地設定合格目標，尚缺乏證據(jù)。GOALS提議測試外部指定的子目標(第一治療手段)和參與性子目標(第二治療手段)，目標是達到至少90%的依從性。第一年的目標是確定最有效的激勵設計以改善依從性。除了定期的臨床就診中的中期獎勵抽獎外，還將在第12個月舉行一個更大的獎勵抽獎，以特別突出實現(xiàn)90%目標。所有治療組將在臨床訪問之間的幾周內(nèi)接收每周一次的SMS激勵提醒，目的是在參與者的心中保持激勵和其相關的目標。第二年的目標是維持依從性改進并實現(xiàn)病毒抑制。因此，在維持階段，激勵組的參與者需要保持90%的依從性，并在維持階段結(jié)束時，為實現(xiàn)病毒抑制進行一個較大的獎勵抽獎。大多數(shù)激勵研究在短期內(nèi)(不到6個月)測量行為改變[6]。通過明確設計激勵來解決改進(第一年)和維持(第二年)的雙重目標，我們提供了關于如何在時間上維持依從性并防止績效下滑的急需證據(jù)。在干預結(jié)束后，GOALS將測量6個月的依從性，以評估在激勵撤回后不同治療手段對行為改變的影響(持續(xù)性)。該研究是一個平行組隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial, RCT），設計為優(yōu)越性試驗，其主要目標是評估在Mildmay醫(yī)院提供的標準護理中實施GOALS干預是否優(yōu)于僅提供標準護理。隨機化將采用1:1:1:1分配的塊隨機化方法進行。我們將招募參與者并使用Wisepill設備遠程測量藥瓶開蓋次數(shù)，以此來監(jiān)測他們在3個月內(nèi)的ART依從性。在此期間后（以下稱為“觀察期”），我們將確定顯示低依從性的客戶，這是我們干預的目標人群。在基線訪視的前一個月內(nèi)，所有依從性低于90%的藥物的客戶將被招募進入干預階段，并被隨機分配到GOALS研究組，而那些依從性高于90%的人將被退招。我們將隨機將這些低依從性的參與者分配到四個等大的研究組，作為干預的第一年（“提高階段”）。在三個治療組中，如果參與者達到各自治療組所要求的依從性目標，他們將有資格參加抽獎，贏取500、5000或10000烏干達先令（約等于$0.15、$1.50和$3）的手機話費。被隨機分配到第四組的人將接受通常的護理以及每周的短信，但不會獲得激勵。不同研究組的目標如下設定：指定子目標（T1）：在這個組，研究協(xié)調(diào)員會為參與者選擇ART依從性目標。這將按照以下方式完成：考慮到在干預的第一年期間預計會有四次抽獎，研究協(xié)調(diào)員將測量參與者的基線依從性，并每3個月均勻地增加目標，目標是在第一年結(jié)束時達到90%的依從性。例如，對于一個基線依從性為50%的人，研究協(xié)調(diào)員會計算（90%???50%?=?40%；40%/4?=?10%），并在四次研究訪視時將依從性目標設定為第3個月的60%，第6個月的70%，第9個月的80%，第12個月的90%。參與式子目標（T2）：參與者將每3個月選擇自己的依從性目標，目標是在第一年結(jié)束時達到90%的依從性。選擇的每一個目標必須高于之前達到的最高依從性。例如，有人選擇了3個月內(nèi)的依從性目標為70%，但他們實際達到了75%。那么他們接下來選擇的目標必須是75%或更高。如果未達到某一目標，參與者可以選擇一個與之前選擇的目標相等或更高的目標。固定目標（T3）：研究參與者在每次研究訪視時都必須達到固定（即不變）的90%的依從性目標；這與依從性干預通常的實施方式相對應。對照組（T4）：將接受在Mildmay Uganda提供的常規(guī)標準護理。三個治療組將接收每周的激勵性信息和即將到來的抽獎提醒。每周的SMS消息將幫助我們與研究參與者保持聯(lián)系，并使他們習慣于從研究中接收潛在的遠程抽獎信息（考慮到不斷變化的COVID情況和診所對訪問更為分散的相應改變，我們預計一些抽獎會在人面前完成，其他的會遠程完成，如下文進一步詳述）。相反，對照組只會接收文本消息的激勵部分（沒有獲獎的提醒）作為注意力控制，因為短信可能有益效果。在研究的第一年結(jié)束后，我們將評估治療組中的參與者，確定哪些人達到了至少90%的高依從性（高依從者）以及哪些人沒有達到（低依從者）。如下圖1所示，第二年，高依從者將進入“維持階段”，即第12到24個月，我們將評估該干預在維持至少90%的依從性方面的有效性。如果他們在這個階段始終保持在90%或以上的依從性，他們將有機會每3個月贏得一次獎品。然后，他們將進入第25到36個月之間的“持續(xù)階段”，以評估一旦激勵被移除，治療組對長期依從性的影響。低依從性參與者將在第12至18個月之間獲得額外的6個月的“提高階段”(Improvement phase)。在此期間，參與性子目標組中的低依從性參與者將再次有機會設定他們的個人目標；他們將被鼓勵在第15個月設定一個目標，以便在第18個月達到90%。被分配子目標組中的低依從性參與者將從第12個月開始，每次增加相等的依從性，直到90%為止（例如，如果第12個月的依從性為80%，則第15個月的目標是85%，第18個月的目標是90%）?！熬S持階段”(Maintenance phase)將從第18個月開始，持續(xù)12個月。固定目標組中的低依從性參與者將保持其90%的目標。在第18個月，我們將確定效果最佳的治療組，并將固定目標組中的低依從性參與者轉(zhuǎn)移到該組，以便他們也能從干預中受益。這些參與者將在第18至30個月之間繼續(xù)進行“提高階段”，而被分配子目標和參與性子目標的參與者將進入“維持階段”。參與性和被分配目標組中的低依從性參與者將在第30至36個月完成其“持續(xù)階段”(Persistence phase)。所有治療組的參與者在他們的維持階段結(jié)束時，如果他們達到病毒抑制，即病毒載量為200拷貝/mL或更低，都將有資格參加更大的獎品抽獎。每6個月將進行一次隨訪調(diào)查，共進行24個月，36個月后還將進行成本效益分析，以幫助確定干預設計的可持續(xù)性和擴大應用的潛力。研究將在烏干達首都坎帕拉的Mildmay Uganda (烏干達的Mildmay)進行，這是一個非政府組織。Mildmay Uganda專門提供全面的HIV和AIDS預防、護理和治療服務。Mildmay Uganda為烏干達和該地區(qū)的衛(wèi)生保健工作者提供高質(zhì)量的門診和住院HIV護理培訓。Mildmay為超過105,000名患者提供服務（在Lweza的主要地點有15,000名，在8個中部地區(qū)的支持衛(wèi)生設施有超過95,000名）。該主要設施有一個訓練有素、經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生和衛(wèi)生工作者團隊，以及現(xiàn)代化的實驗室基礎設施，能夠進行病毒學和其他測試。Mildmay Uganda實驗室經(jīng)南非國家認證系統(tǒng)（South African National Accreditation System，簡稱SANAS）認證，符合ISO 15,189:2012醫(yī)學實驗室的國際組織標準，并作為烏干達中央公共衛(wèi)生實驗室的國家備用實驗室。提供的服務包括以下內(nèi)容：HIV咨詢和測試；兒科和成人HIV預防、治療和護理服務；性和生殖健康服務；診斷（實驗室）服務和放射學；康復服務（營養(yǎng)、物理療法、職業(yè)療法）；安全男性割禮（Safe Male Circumcision，簡稱SMC）；眼科；以及牙科護理。在Lweza的主要地點服務的15,000名患者中，11%是18歲以下的兒童，65%是女性，所有接受護理的客戶都在進行ART治療。Mildmay是烏干達越來越多擁有完善電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)的設施之一。我們預計在觀察階段將有1256人參與，該階段的目的是測量基線的依從性。監(jiān)測基線依從性將確保隨機分配到干預措施的個體確實需要依從性支持，即基線平均依從性低于90%。我們以以下方式確定了這個起始樣本大小。對于依從性的主要結(jié)果，每個分組需要140名參與者（總數(shù)為560）來檢測各治療組與對照組之間以及彼此之間的平均依從性差異8個百分點(pp)。24個月時的相應差異為9 pp。這假定對照組的平均依從性為62%。為了在第三年達到這一所需的樣本大小，我們假設研究的前兩年每年有6%的流失率（1.06^2 = 1.1236），這意味著GOALS招募開始時的樣本大小為629（560 x 1.1236）。為確保四個研究組的人數(shù)均等，我們將此目標從629減少到628。然后，我們假設完成依從性觀察階段的人中有50%符合GOALS干預的條件。因此，我們需要的起始樣本大小為1256 ((628/50) x 100)。關于流失率和依從性的所有假設都基于Linnemayr博士在同一地點的先前研究數(shù)據(jù)。- 要想有資格參加GOALS干預前的3個月觀察期，參與者必須滿足以下要求：
- 為了在觀察期后有資格參加GOALS干預，參與者還必須滿足以下額外要求：
- GOALS干預前的3個月觀察期和GOALS干預的排除標準為：
- 不愿意或無法在服用ART藥物時使用Wisepill設備
- 有需要立即治療的心理健康問題（例如，精神癥狀），一個會限制參與能力的確診心理障礙（例如，癡呆癥），或由于認知障礙導致提供知情同意能力受限。
- 不再能夠使用手機（少于5天/7天），如果在3個月的觀察期間手機使用權限發(fā)生了變化
參與者的隨機治療分配將在招募后進行，且在他們完成基線調(diào)查前進行，使用1:1:1:1的比例進行。隨機分配將使用連續(xù)分配的方法，同時考慮在觀察期間測得的基線依從性進行分層（0-54%，55-71%，72-82%，83-89%）。分層將被執(zhí)行以增加統(tǒng)計效力，并獲得比簡單隨機抽取更好的平衡性。將會預先建立隨機分配計劃，并根據(jù)分層中的連續(xù)參與者進行隨機化。隨機分配計劃將包含四個可能的隨機化塊，這四個塊分別對應三個治療組或?qū)φ战M，每次新的塊開始時，四種可能性的順序都會被隨機化。我們將使用Stata 17中的ralloc功能來生成隨機化列表，這些列表將被上傳到SurveyCTO并被編程為實時隨機化參與者。觀察階段持續(xù)大約3個月，在此之后將確定基于依從性的資格，并且所有被招募的參與者將完成基線調(diào)查。在完成基線調(diào)查后，他們將被告知他們被分配到三個干預組中的一個或?qū)φ战M。在治療分配被揭示之前，提供知情同意的參與者將被要求參與基線調(diào)查，以確保組分配不會影響給出的答案。參與者不能被屏蔽其治療狀態(tài)，面試者也不能被屏蔽。進行影響分析的數(shù)據(jù)分析師將對治療分配保持不知情。唯一被屏蔽的一方是分析師，屏蔽的目的是為了避免分析師存在對干預組找到統(tǒng)計學顯著效應的偏見，我們沒有正當?shù)睦碛扇∠麑Ψ治鰩煹钠帘巍?/span>研究將使用三個干預組和一個對照組。所有的干預組都將提供移動話費作為激勵，但激勵將基于不同的干預組中的不同資格標準。我們將在干預前連續(xù)收集3個月的ART依從性數(shù)據(jù)，干預開始后的24個月，以及干預結(jié)束后的所有參與者的12個月使用Wisepill設備。我們將獲取所有參與者在研究期間的常規(guī)病毒載量測量，每12個月進行一次，根據(jù)診所和烏干達衛(wèi)生部的指導方針。我們還將進行基線調(diào)查，然后對所有參與者進行24個月的每6個月一次的調(diào)查。參見圖2: SPIRIT圖示(SPIRIT figure)，詳細描述研究活動的時機。所有治療組的參與者如果達到與他們的治療分配相對應的目標，則有資格參加季度獎勵抽獎，并且如果他們在達到12個月時顯示90%的依從性（通過在12個月的最后3個月達到90%來測量），則有資格參加年度獎勵抽獎。三個治療組的參與者如果達到他們的目標依從性，則有資格每3個月參加一個現(xiàn)場或遠程的移動話費獎勵抽獎。如果抽獎日期與參與者的常規(guī)診所訪問日期相符，則會進行現(xiàn)場獎勵抽獎；否則，將遠程進行。Wisepill遠程記錄依從性，因此研究團隊可以在沒有現(xiàn)場訪問的情況下監(jiān)控依從性。遠程獎勵抽獎將由計算機自動進行，結(jié)果和話費獎勵將通過電話發(fā)送給參與者。指定子目標組的參與者如果在相應的季度達到他們的指定子目標，則有資格參加季度獎勵抽獎。目標將基于觀察到的基線依從性來指定，這將從90%中扣除，并除以四，以獲得4個相等的，相對較小的，逐漸增加的步驟。例如，基線依從性為50%的人在3個月時被要求達到60%，在6個月時達到70%，在9個月時達到80%，并在第一年的干預結(jié)束時達到90%。參與子目標組的參與者如果在相應的季度達到他們?yōu)樽约哼x擇的目標，則有資格參加季度獎勵抽獎。唯一的限制是，每個目標必須等于或高于前一個目標，并且在12個月的時候達到90%的依從性。固定目標組的參與者如果在相應的季度達到90%的依從性，則有資格參加季度獎勵抽獎。計劃進行現(xiàn)場獎勵抽獎的患者還需要在參與獎勵抽獎后完成一個獎勵抽獎調(diào)查。這項調(diào)查將測量關于達到的與計劃的ART依從性的反饋如何影響對未來表現(xiàn)的動機和對下一個目標的可實現(xiàn)性的認知。目標，距離和價值觀影響對未來目標的態(tài)度和動機。所有三個治療組的參與者在12個月內(nèi)如果達到90%的依從性，則有資格在第一年結(jié)束時參加一個更大的獎勵抽獎。所有參與者在被招募進入研究的觀察期時都將被給予一個Wisepill設備。在他們接收到設備時，他們將被指導如何重新填充藥盒。團隊只會監(jiān)控對一個抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的依從性，因為研究顯示，患者對不同藥物的依從性率并沒有顯著差異。參與者將被要求在整個研究期間連續(xù)使用Wisepill設備，并在研究期間如果他們的提供者更改了他們的治療方案時通知研究協(xié)調(diào)員（這在特別是對使用預防性治療的青少年來說可能是一個真正的可能性）。他們將被要求在攝取時只取出一個劑量，并且還將被告知，記錄的數(shù)據(jù)不會與醫(yī)生共享。團隊將與患者詳細討論與該設備相關的限制，并生成對患者和項目都可接受的潛在關注事項的解決方案。我們將在每次連續(xù)的診所訪問時與參與者復習說明和限制。3個月的期間還將允許個人將該設備納入他們的日常生活，并在開始干預前測試和排除故障。在此期間，我們將監(jiān)控他們的依從性。如果參與者無法連續(xù)使用該設備，經(jīng)過與患者仔細討論觀察到的低依從性的原因后，將從研究中排除參與者（以避免排除那些真正的低依從性與不愿或不能使用Wisepill設備無關的參與者）。我們還將排除在此期間依從性超過90%的參與者，以針對那些在Wisepill上測得的低依從性（因為那些超過90%依從性的人幾乎沒有空間和/或需要改進）的干預。如果參與者因干預而經(jīng)歷了嚴重的不良事件，他們將從研究中中止。如果參與者出于自己的要求，或者他們無法遵循研究協(xié)議，包括使用Wisepill設備來監(jiān)控他們的藥物攝取，他們也將被從研究中中止。干預的實施將通過檢查通過surveyCTO收集的常規(guī)數(shù)據(jù)、進行定期的數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查以及向研究團隊提供最新數(shù)據(jù)來密切監(jiān)控。進度追蹤是基于傳入數(shù)據(jù)，追蹤開始每個干預階段的人數(shù)，被隨機分配到每個組的人數(shù)，以及完成每個研究活動的人數(shù)。研究協(xié)調(diào)員每周都會得到一個研究活動追蹤器，通知他們即將到來的與診所訪問相吻合的現(xiàn)場獎勵抽獎。遠程獎勵抽獎通過Telerivet SMS平臺進行。對于獎勵抽獎信息和每周的短信消息，研究團隊每周都會追蹤消息發(fā)送成功率，并重新發(fā)送第一次未成功的消息。還會在研究協(xié)調(diào)員和PIs之間進行每周的團隊電話會議，以簡報進展和挑戰(zhàn)?，F(xiàn)場調(diào)查員MO定期監(jiān)控實施的忠實度；此外，PIs Huang和Linnemayr每年都會多次訪問，觀察研究活動并解決問題。在為觀察階段招募期間，客戶將被給予一個Wisepill（智慧藥盒）設備。在這次招募訪問中，研究協(xié)調(diào)員將同意參與者并解釋使用Wisepill設備的原因和條件。參與者將獲得10,000 USh作為他們的時間補償。由于下次的約會日期可以從電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)中輕松獲得，診所系統(tǒng)將允許我們打印出每周的合格客戶名單，并附上他們預期到診所的日期以及他們預定進行下次病毒載量測試的日期。在9至12個月的招募期間，我們每天將同意并注冊4-6名客戶（盡管在我們以前的研究中這種情況很少見，但有些客戶可能會拒絕參與）?；诖笮驮\所人口和我們以前的經(jīng)驗，我們預計在12個月內(nèi)輕松招募到1256名客戶，但為了公共假期和其他原因的診所關閉或其他延誤提供了足夠的額外時間。當客戶在觀察期后返回他們的下一次預定的診所訪問（大約3個月后），并根據(jù)他們觀察到的依從性符合條件時，我們將進行基線調(diào)查，揭示治療分配，要么是對照組，要么是三個干預組之一，并開始干預。在安排這些返回訪問時，我們會盡量安排它們與預定的診所訪問相吻合，這樣參與者就不必僅僅為了研究活動而來到診所。但是，下一次預定訪問超過3個月的參與者將被發(fā)送消息或呼叫，在3個月的標記時回來。人口統(tǒng)計學和社會經(jīng)濟狀況，包括年齡、性別、教育、關系狀況、就業(yè)類型和狀況、收入、住房、經(jīng)濟沖擊和家庭組成；HIV狀況和診所訪問，例如，被調(diào)查者將被問及他們是否已向他們與之同住的成員披露了他們的狀況，以及有多少人患有HIV/AIDS、他們的主要照顧者、確保他們服用ART藥物的人以及他們的診所訪問習慣和費用；依從性自我效能，即不依從或未尋求護理的原因（我們將使用由ACTG開發(fā)的11項修改，要求參與者指出列出的項目是否是他們在上個月未服藥或?qū)で笞o理的原因，如"當藥物讓你感到不舒服"，或"當你的日常生活被打斷"，或"缺乏資源"）。使用Intrinsic Motivation Inventory收集與服藥相關的參與者的主觀經(jīng)驗。調(diào)查還將收集與行為經(jīng)濟學偏見相關的信息，如現(xiàn)在偏見或風險偏好。后續(xù)調(diào)查將在基線后的第6、12、18和24個月進行。這些評估將使我們能夠收集每位參與者在可能受到干預影響的調(diào)解者或調(diào)節(jié)者上的多個數(shù)據(jù)點（例如，認知和動機因素）。每次他們完成調(diào)查問卷，參與者將得到30,000 UGX作為他們的時間補償。為了促進參與者的保留和完整的后續(xù)跟蹤，研究已經(jīng)將其活動與參與者的診所訪問日期對齊。通過這樣做，研究的目標是確保參與者不僅僅是為了研究相關的活動而來到診所，而且是為了他們的常規(guī)臨床訪問。這種方法預計將減輕參與者的負擔，減少錯過的預約，并增加對研究方案的遵守。退出研究的參與者將歸還他們的Wisepill設備，我們將不再收集結(jié)果數(shù)據(jù)。使用低成本獎勵提高服藥依從性目標（GOALS）：一項關于評估在烏干達坎帕拉生活的HIV感染青年ART服藥依從性的小額話費獎勵影響的隨機對照試驗方案HIV陽性個體的治療效果受到低抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART, antiretroviral therapy）依從性的威脅，這個問題在青年中尤為嚴重。獎勵是支持ART依從性的一個有前景的工具，但傳統(tǒng)的獎勵設計獎勵統(tǒng)一高水平的期望健康行為可能會使那些行為水平低的人失去動力。在這項研究中，我們將研究使用子目標（即，指向最佳目標的特定于個體的、中間目標）來確定獎勵資格的替代方法的有效性。我們將在3年的隨機對照試驗中招募628名15至30歲的HIV陽性青年。參與者將按1:1:1:1的比例隨機分配到對照組或三個干預組中（每組n?=?157）。如果他們的ART依從性達到給定的目標，他們將有資格進入小額獎勵的獎品抽獎。在第一組（T1，指定子目標）中，目標將由外部指定，并根據(jù)他們的初始依從性水平進行調(diào)整。在第二組（T2，參與式子目標）中，參與者可以設定自己的中間目標。在第三組（T3，固定目標）中，所有參與者都必須達到90%的依從性目標。T1和T2的參與者需要在12個月內(nèi)達到90%的依從性才能參與更大的獎品抽獎。對照組將獲得通常的關懷標準。所有四組都將每周接收激勵信息；三個治療組還將收到他們即將到來的獎品抽獎的提醒。整個干預期間，將使用電子設備連續(xù)測量依從性，并在干預后的12個月進行測量?；€和每6個月進行一次調(diào)查。每年測量病毒載量。主要結(jié)果是通過Wisepill設備測量的依從性和一個二進制測量，用于判斷個人是否至少服用了90%的藥物。次要結(jié)果是作為連續(xù)測量的對數(shù)轉(zhuǎn)換病毒載量。我們的研究是首次將關于目標設定的心理學和行為經(jīng)濟學的見解應用于獎勵設計，通過測試是否將獎勵資格的門檻條件定為子目標（通向最終、高目標的中間目標）是否比設定一個統(tǒng)一的高目標和一個對照組更能提高動力和依從性。ClinicalTrials.gov NCT05378607。注冊日期：2022年5月18日。Goals for Adherence with Low-cost Incentives (GOALS): a protocol for a randomized controlled trial evaluating the impact of small airtime incentives on ART adherence among young people living with HIV in Kampala, UgandaTreatment outcomes of HIV-positive individuals are threatened by low antiretroviral therapy (ART) adherence, a problem that is particularly acute among youth. Incentives are a promising tool to support ART adherence, but traditional incentive designs rewarding uniformly high levels of the desired health behavior may demotivate those with low levels of the behavior. In this study, we investigate the effectiveness of alternative approaches to target-setting for incentive eligibility using subgoals (i.e., individual-specific, interim targets leading up to the optimal target).We will enroll 628 HIV-positive youth between ages 15 and 30 into a 3-year randomized controlled trial. Participants will be randomized 1:1:1:1 to a control arm or one of three intervention arms (n?=?157 each) that allow them to enter a prize drawing for small incentives if their ART adherence meets the given goal. In the first arm (T1, assigned subgoal), goals will be externally assigned and adapted to their initial adherence level. In the second arm (T2, participatory subgoal), participants can set their own interim goals. In the third arm (T3, fixed goal), all participants must reach the same target goal of 90% adherence. T1 and T2 participants are required to reach 90% adherence by month 12 to participate in a larger prize drawing. The control group receives the usual standard of care. All four groups will receive weekly motivational messages; the three treatment groups will additionally receive reminders of their upcoming prize drawing. Adherence will be measured continuously throughout the intervention period using electronic devices and for 12 months post-intervention. Surveys will be conducted at baseline and every 6 months. Viral loads will be measured annually. The primary outcome is Wisepill-measured adherence and a binary measure for whether the person took at least 90% of their pills. The secondary outcome is the log-transformed viral load as a continuous measure.Our study is one of the first to apply insights about the psychology and behavioral economics of goal-setting to the design of incentives, by testing whether conditioning the eligibility threshold for incentives on subgoals (interim goals leading up to the ultimate, high goal) improves motivation and adherence more than setting a uniformly highly goal, and a comparison group.ClinicalTrials.gov NCT05378607. Date of registration: May 18, 2022.
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