近日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準賽諾菲公司的創(chuàng)新藥物達必妥?(度普利尤單抗注射液)用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(簡稱“慢阻肺病”)成人患者，這一里程碑式的決定預(yù)示著我國慢阻肺病治療領(lǐng)域即將迎來全新的“靶向治療時代”。

　　慢阻肺病，這一危及生命的呼吸系統(tǒng)疾病，正逐漸成為全球性的健康難題。在中國，慢阻肺病患者人數(shù)眾多，且很多患者在現(xiàn)有治療下仍難以有效控制病情，生活質(zhì)量受到嚴重影響。此次達必妥?的獲批，為這些患者帶來了一線生機。

　　作為全球首個且唯一獲批的慢阻肺病靶向治療藥物，達必妥?的臨床研究成果令人矚目。其通過抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，有效降低2型炎癥介導(dǎo)的病理性反應(yīng)，從而顯著改善患者的肺功能和生活質(zhì)量。這一創(chuàng)新療法的出現(xiàn)，不僅結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”，更為臨床醫(yī)生提供了新的治療選擇。

　　賽諾菲全球研發(fā)負責人、執(zhí)行副總裁Houman Ashrafian博士表示：“達必妥?的獲批是慢阻肺病治療領(lǐng)域的一大進步，我們對此深感自豪。這一創(chuàng)新藥物將為那些急需有效治療方案的患者帶來新的希望?！?/p>

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“以慢阻肺病為代表的慢性呼吸系統(tǒng)疾病的防控關(guān)乎人民健康福祉，備受國家政策關(guān)注。中國慢阻肺病呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢，十年間增長67%，眾多患者由于頻繁急性加重陷入'死亡螺旋’的困境。得益于政府為加速創(chuàng)新藥物上市所做出的努力，達必妥?自進入中國以來不斷以'中國速度’擴展2型炎癥疾病治療領(lǐng)域。此次慢阻肺病適應(yīng)癥的獲批又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國患者的紀錄，并將改變慢阻肺病的治療格局。未來，我們將持續(xù)深耕免疫領(lǐng)域，從預(yù)防到治療，致力于將全球突破性創(chuàng)新產(chǎn)品帶給更廣泛的中國患者，攜手各方共筑健康中國2030.”

　　中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會前任主委陳榮昌教授也對此表示高度認可：“隨著醫(yī)學(xué)的不斷進步，我們越來越認識到個體化治療的重要性。達必妥?的獲批和應(yīng)用，為慢阻肺病合并2型炎癥的患者提供了新的治療武器，有望幫助他們更好地控制病情，提高生活質(zhì)量?！?/p>

　　“病情急性加重、反復(fù)發(fā)作、未能堅持長期規(guī)范化治療等對我國慢阻肺病患者的生命健康造成了嚴重威脅。但慢阻肺病創(chuàng)新療法的研究在過去十多年來陷入'僵局’，我們非常期待能夠走出'僵局’，走向'新道路’。中國醫(yī)師協(xié)會呼吸分會慢阻肺病工作組組長、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科康健教授表示，達必妥?在中國獲批慢阻肺病適應(yīng)癥至關(guān)重要，填補了慢阻肺病靶向治療的空白，也為臨床醫(yī)生帶來新的治療武器，可以為更多接受三聯(lián)治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來新希望?！?/p>

　　在我國，慢阻肺病的防控和治療工作一直備受關(guān)注。政府相關(guān)部門為加速創(chuàng)新藥物上市做出了巨大努力，使得像達必妥?這樣的創(chuàng)新藥物能夠以更快的速度惠及中國患者。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，相信慢阻肺病的治療格局將進一步得到重塑，更多患者將因此受益。