根據(jù)正在進行的 3 期 IMforte 試驗的主要結果，對于已接受過卡鉑、依托泊苷和阿替利珠單抗（atezolizumab，Tecentriq）誘導治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者，Lurbinectedin (Zepzelca) 加阿替利珠單抗作為一線維持治療，與阿替利珠單抗單藥治療相比，其總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS) 均具有統(tǒng)計學意義。
隨機、多中心 IMforte 試驗正在招募年齡至少 18 歲且經(jīng)組織學或細胞學確診為 ES-SCLC 的患者。試驗包括兩個階段：誘導期和維持期。要符合誘導期的條件，患者需要具有 ECOG 體能狀態(tài) (PS) 0 或 1；未接受過 ES-SCLC 的既往治療；自最后一劑化療或放療（局限期 LSCLC）以來至少 6 個月未接受治療；具有足夠的血液學和終末器官功能以接受 4 個周期的卡鉑、依托泊苷和阿替利珠單抗誘導治療；并且根據(jù) RECIST 1.1 標準具有可測量的疾病。為了有資格參加試驗的維持階段，患者需要在試驗誘導階段后具有 ECOG PS 0 或 1、根據(jù) RECIST 1.1 標準持續(xù)反應或病情穩(wěn)定，以及足夠的血液學和終末器官功能。在誘導期，患者接受 4 個周期的卡鉑、依托泊苷和阿替利珠單抗治療。阿替利珠單抗在每個 21 天周期的第 1 天以 1200 毫克的劑量給藥，同時在每個周期的第 1 天使用標準劑量的卡鉑，在每個周期的第 1、2 和 3 天使用標準劑量的依托泊苷。在維持期，患者按 1:1 的比例隨機分配接受Lurbinectedin加阿替利珠單抗或阿替利珠單抗單藥治療。阿替利珠單抗的給藥劑量和時間與誘導期相同。Lurbinectedin在每個 21 天周期的第 1 天以 3.2 毫克/平方米的劑量給藥。OS 和獨立審查機構評估的 PFS 是試驗的主要終點。關鍵次要終點包括研究者評估的 PFS、ORR、DOR 和安全性。這種組合通常耐受性良好。安全數(shù)據(jù)與lurbinectedin和atezolizumab的已知安全性一致，并且在試驗的組合部分中沒有報告新的安全信號。3 期 IMforte 試驗的結果非常令人鼓舞，表明對于接受一線維持治療的 ES-SCLC 患者，[lurbinectedin] 和 atezolizumab 組合具有統(tǒng)計學上顯著的益處。這些結果表明，這種方案有可能延緩病情進展并延長這種惡性疾病患者的生存期。每年，美國報告的小細胞肺癌（SCLC）新病例約為 30,000 例。這些患者中的大多數(shù)被診斷為廣泛期疾病，這種疾病具有侵襲性且通常難以治療，預后不良。試驗結果證明了 lurbinectedin與標準治療 atezolizumab 聯(lián)合用于一線維持治療患者的療效，這對于廣泛性疾病患者來說是一項進步。
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