阿斯利康的哮喘急救吸入器AIRSUPRA（沙丁胺醇/布地奈德）已經(jīng)達(dá)到了III期BATURA試驗的主要終點，結(jié)果顯示與單獨使用沙丁胺醇相比，AIRSUPRA在按需用于急救時可顯著降低嚴(yán)重哮喘發(fā)作的風(fēng)險。

阿斯利康在其新聞稿中表示，由于預(yù)先計劃的分析具有壓倒性的功效，監(jiān)督該試驗的獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議提前停止試驗。

這項III期試驗比較了使用吸入AIRSUPRA(180mcg/160mcg)作為按需救援藥物來應(yīng)對癥狀與按需使用沙丁胺醇(180mcg)長達(dá)12個月的療效和安全性。該試驗納入了年齡為12歲及以上的間歇性或輕度持續(xù)性哮喘患者，包括單獨接受短效β2-激動劑(SABA)、低劑量吸入皮質(zhì)類固醇(ICS)維持治療或白三烯受體拮抗劑(LTRA)維持治療的患者。

主要療效終點是研究期間首次嚴(yán)重哮喘發(fā)作的時間。次要終點包括嚴(yán)重發(fā)作率和全身皮質(zhì)類固醇總使用量。

AIRSUPRA的安全性和耐受性與其既定概況一致，沒有報告新的安全問題。試驗的詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交給衛(wèi)生局，并將于2024年10月26日在美國過敏、哮喘和免疫學(xué)學(xué)院(ACAAI)年度科學(xué)會議上作為最新口頭報告進(jìn)行介紹。

關(guān)于哮喘

哮喘是一種慢性炎癥性呼吸道疾病，患者會反復(fù)出現(xiàn)呼吸困難和喘息，其嚴(yán)重程度和頻率隨時間而變化。無論病情嚴(yán)重程度、是否堅持治療或控制水平如何，這些患者都有可能出現(xiàn)嚴(yán)重惡化。

炎癥是哮喘癥狀和惡化的核心。許多出現(xiàn)哮喘癥狀的患者使用SABA（例如沙丁胺醇）作為急救藥物；然而，單獨服用SABA并不能解決炎癥問題，使患者面臨嚴(yán)重惡化的風(fēng)險，這可能導(dǎo)致生活質(zhì)量下降、住院和頻繁使用口服皮質(zhì)類固醇(OCS)。

使用少至1-3個短期OCS療程治療急性發(fā)作會增加不良健康狀況的風(fēng)險，包括2型糖尿病、抑郁/焦慮、腎功能不全、白內(nèi)障、心血管疾病、肺炎和骨折。《全球哮喘防治倡議》的國際建議不再推薦單獨使用SABA作為首選急救療法。

關(guān)于AIRSUPRA

AIRSUPRA由阿斯利康和Avillion研發(fā)，是美國首個也是唯一一個獲批的抗炎急救藥物，獲批用于按需治療或預(yù)防支氣管收縮，以及降低18歲及以上哮喘患者病情惡化的風(fēng)險。與僅能緩解哮喘發(fā)作癥狀的傳統(tǒng)沙丁胺醇吸入藥物不同，AIRSUPRA的布地奈德成分可同時幫助治療疾病的炎癥。

除美國外，AIRSUPRA還獲得了阿拉伯聯(lián)合酋長國、科威特、巴林、卡塔爾和阿曼的上市批準(zhǔn)。

參考來源：'Airsupra demonstrated statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of severe exacerbations in patients with intermittent or mild persistent asthma in BATURA Phase III trial’，新聞稿。AstraZeneca；2024年10月7日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。