1 拼音xiāng shā píng wèi wán 2 香砂平胃丸藥典標(biāo)準(zhǔn)2.1 品名Xiangsha Pingwei Wan 2.2 處方蒼術(shù)200g、陳皮200g、姜厚樸200g、木香100g、砂仁100g、甘草75g 2.3 制法以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。 2.4 性狀本品為棕褐色的水丸；氣芳香，味辛、苦。 2.5 鑒別（1）取本品5g，研細(xì)，加石油醚25ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾渣備用，濾液揮干，殘?jiān)?/a>加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材、木香對(duì)照藥材各1g，分別同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－丙酮（10：3）為展開劑，展開，取出，晾干．噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2）取[鑒別]（1）項(xiàng)下備用的濾渣，加乙醚25ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去醚液，濾渣加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?/a>加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?/a>加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4～6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：10）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （3）取甘草對(duì)照藥材1g，同[鑒別]（2）項(xiàng)下的供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照簿層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取[鑒別]（2）項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（1 5：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 2.6 檢查應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。 2.7 含量測(cè)定照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。 2.7.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水－冰醋酸（70：30：1.5）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為294nm。理論板數(shù)按厚樸酚峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 2.7.2 對(duì)照品溶液的制備取厚樸酚對(duì)照品、和厚樸酚對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 2.7.3 供試品溶液的制備取本品適量，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，精密加入70%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 2.7.4 測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含姜厚樸以厚樸酚（C18H18O2）與和厚樸酚（C18H18O2）的總量計(jì)，不得少于3.0mg。 2.8 功能與主治健胃，舒氣，止痛。用于胃腸衰弱，消化不良，胸膈滿悶，胃痛嘔吐。 2.9 用法與用量口服。一次6g，一日1～2次。 2.10 規(guī)格每瓶裝 （1）6g （2）60g 2.11 貯藏密封。 2.12 版本《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本 3 香砂平胃丸中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)3.1 拼音名Xiangsha Pingwei Wan 3.2 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-B-2938-98 3.3 處方蒼術(shù) 200g 陳皮 200g 厚樸（姜制） 200g 木香 100g 砂仁 100g 甘草 75g 3.4 制法以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。 3.5 性狀本品為棕褐色的水丸；氣芳香，味辛苦。 3.6 檢查應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。 3.7 功能與主治健胃，舒氣，止痛。用于胃腸衰弱，消化不良，胸膈滿悶，胃痛 嘔吐。 3.8 用法與用量口服，一次 6g，一日1～2次。 3.9 規(guī)格每瓶裝 6g 3.10 貯藏密封，防潮。 天津市藥品檢驗(yàn)所 起草 4 香砂平胃丸介紹4.1 藥品名稱4.2 藥品漢語(yǔ)拼音Xiangsha Pingwei Wan 4.3 劑型每瓶裝 6g 4.4 性狀4.5 香砂平胃丸的主要成份蒼術(shù)（炒）、陳皮、厚樸（姜制）、木香、砂仁、香附（醋炙）、甘草等。 4.6 香砂平胃丸的功能主治健胃，舒氣，止痛。用于胃腸衰弱，消化不良，胸膈滿悶，胃痛 嘔吐。 4.7 香砂平胃丸的用法用量口服，一次 6g，一日1～2次。 4.8 注意事項(xiàng)1.脾胃陰虛者慎用，其表現(xiàn)為食欲不振，口干舌燥，手足心熱等。 2.忌食生冷食物。 3.重度胃痛應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.按照用法用量服用，小兒及年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥三天癥狀未改善，應(yīng)停止服用，并去醫(yī)院就診。 6.對(duì)香砂平胃丸過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用香砂平胃丸前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4.9 藥物相互作用如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4.10 備注請(qǐng)仔細(xì)閱讀介紹并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。 |
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