上工治未病，提早干預IGT——糖尿病早期

降糖與預防并發(fā)癥并重、保護胰島功能——糖尿病期

發(fā)揮中藥優(yōu)勢，延緩終點事件發(fā)生——并發(fā)癥期

在糖尿病一級預防中，中藥降低糖尿病危險度32.1%,與二甲雙胍和阿卡波糖相當，結(jié)果發(fā)表在《J Clin Endocrinol Metab》，IF=6.43。（依托國家“十一五”科技支撐計劃“2型糖尿病中醫(yī)綜合治療方案的示范研究”）

這也是第一個被納入《中國2型糖尿病防治指南》(中華醫(yī)學會(CDS)頒布）用于治療糖尿病前期的純中藥制劑，榮獲2014年度“中國糖尿病十大研究”，是CDS設(shè)獎以來首個獲獎的中醫(yī)藥研究。

在糖尿病二級預防中，研究證實與安慰劑相比，中藥復方糖敏靈丸能夠有效降低T2DM患者血糖。第一個中藥復方獨立降糖的高級別循證醫(yī)學證據(jù)研究。結(jié)果發(fā)表在《DIABETES OBES METAB》，IF=5.181

研究證實中藥復方能夠有效降低T2DM患者血糖，與二甲雙胍療效相當；這一結(jié)果為中藥復方獨立降糖提供高級別循證醫(yī)學證據(jù)。仝小林,等開郁清熱降濁方治療肥胖2型糖尿病多中心、隨機對照降糖作用的臨床研究及世界中西醫(yī)結(jié)合雜志中均有發(fā)表。

以上是中藥獨立降糖，在中藥輔助降糖研究中，在單獨應用二甲雙胍治療不達標的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用津力達顆?？墒筎2DM患者的血糖得到更好地控制，這一研究結(jié)果發(fā)表在《PLOS ONE》，IF=3.234

糖尿病二級預防中發(fā)現(xiàn)，中藥減少低血糖事件發(fā)生風險，中藥消渴丸有效降低血糖，與格列本脲相當，且低血糖發(fā)生風險顯著低于格列本脲組；這是第一個被納入中華醫(yī)學會(CDS)頒布的《中國2型糖尿病防治指南》用于治療糖尿病期的純中藥制劑；結(jié)果發(fā)表在《PLOS ONE》，IF=3.534

另有研究表明葛根芩連湯降低血糖，調(diào)節(jié)腸道菌群。

降低糖化血紅蛋白，并呈劑量依賴性（高、中、低劑量、安慰劑組降低糖化血紅蛋白分別為0.95%、0.79%、0.28% ，0.31%）。與二甲雙胍療效相當；

研究采用冗余分析的方法對菌群結(jié)構(gòu)進行分析，具有抗炎作用的丁酸鹽產(chǎn)生菌Faecalibacterium等顯著升高；具有致病作用的綠膿桿菌等顯著降低。這也是國際上首個關(guān)于腸道菌群結(jié)構(gòu)變化與中藥復方療效關(guān)系的研究。

糖尿病三級預防中，糖尿病合并視網(wǎng)膜病變，研究證實復方丹參滴丸可延緩早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的病程進展，這一結(jié)果獲得中藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的高級別循證醫(yī)學證據(jù)，研究發(fā)表在《J ETHNOPHARMACOL》，IF=2.998，依托的是973計劃項目“以量-效關(guān)系為主的經(jīng)典名方相關(guān)基礎(chǔ)研究”

針對糖尿病三級預防中，其合并胃腸病變的問題，中藥復方能夠顯著減輕糖尿病胃輕癱患者的惡心嘔吐、腹脹、納差及胃輕癱癥狀指數(shù)(GCSI)評分；結(jié)果發(fā)表在《World J Gastroenterol》，IF:2.433

進一步通過動物實驗證實，中藥復方能夠恢復STZ誘導糖尿病大鼠形態(tài)學及生物力學重構(gòu)，降低腸壁的硬度，結(jié)果發(fā)表在《World J Gastroenterol》，《中國糖尿病雜志》等

糖尿病三級預防中的糖尿病腎病，證實中藥復方腎濁方能夠顯著降低糖尿病腎?、笃诨颊吣蛭⒘堪椎鞍?，改善Ⅳ~Ⅴ期患者24h尿蛋白定量、內(nèi)生肌酐清除率，延緩病程進展；結(jié)果發(fā)表在《J TRADIT CHIN MED》

目前，糖尿病的中醫(yī)藥二級預防研究仍然較為薄弱，其核心環(huán)節(jié)——胰島功能保護，相關(guān)研究少，難度大，周期長；糖尿病的中醫(yī)藥診療，應走循證醫(yī)學之路，建立科研思維，完成臨床到科研的科學轉(zhuǎn)化。

中華中醫(yī)藥學會，發(fā)布首部行業(yè)內(nèi)中醫(yī)糖尿病專病指南《糖尿病中醫(yī)防治指南》后，《糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實踐指南》再次發(fā)布，在《糖尿病中醫(yī)防治指南》的基礎(chǔ)上，增加了新的循證醫(yī)學證據(jù)，為中醫(yī)藥治療糖尿病以及并發(fā)癥提出了更為權(quán)威的建議。

糖尿病并發(fā)癥診療現(xiàn)狀：現(xiàn)代糖尿病與古時有很大不同，相當一部分患者由于治療及時，長期服用降糖藥，血糖相對穩(wěn)定，即使病程很長，在臨床上也未見傷陰的表現(xiàn)。

四張圖簡單說明：

其診療的重點就是：

糖尿病也有很多代謝綜合證：

依托中醫(yī)藥科研專項，我們開展了糖脂肥整體治療的大型臨床研究；研究納入450例肥胖T2DM合并血脂異常患者，采用降糖調(diào)脂方或二甲雙胍干預52周；中藥復方能夠有效降低T2DM患者血糖，與二甲雙胍療效相當；中藥復方血脂達標率、體重和腰圍降低水平均優(yōu)于二甲雙胍組；證實中藥可同時控制糖尿病大、小血管并發(fā)癥的危險因素(糖、脂、肥);體現(xiàn)了中醫(yī)復方整體治療、多靶點同調(diào)、控制并發(fā)癥發(fā)生風險的突出優(yōu)勢。

整個研究依托的是科技部中醫(yī)藥行業(yè)科研專項”基于社區(qū)的糖尿病中醫(yī)藥干預及推廣應用研究”

目前市面上治療糖尿病的中成藥品種少，現(xiàn)有中成藥品種處方中大多用量低，療效不理想，市場占有率低，品種結(jié)構(gòu)有待調(diào)整,在最能體現(xiàn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的慢性并發(fā)癥治療方面,尚缺少有競爭力的品種。需要確定中成藥與協(xié)定處方開發(fā)思路。

以糖尿病慢性并發(fā)癥為主治病癥進行新藥開發(fā),填補市場空白，可揚長避短；同時改進工藝,提高現(xiàn)有糖尿病中成藥品種質(zhì)量及療效，以提升品質(zhì)。